工作學習中一定要善始善終,只有總結才標志工作階段性完成或者徹底的終止。通過總結對工作學習進行回顧和分析,從中找出經驗和教訓,引出規律性認識,以指導今后工作和實踐活動。怎樣寫總結才更能起到其作用呢?總結應該怎么寫呢?以下是小編精心整理的總結范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇一
20xx年即將過去,我來到xx藥業已差不多有兩年的時間,從最初的實習生到現在的產品部主管,真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任,對我工作方面的教導!
剛進入xx藥業,從器械部轉到質管部,首先第一接觸的就是招投標的工作,一直延續到現在的掛網。看似很繁瑣重復的工作,卻教會了我很多東西。從最初的xx市屬招投標,到xx汕尾市招投標、市屬22種降價抗生素招投標、xx年廣東省掛網、xx年部隊招投標,五個項目,每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。
責任心:就是指每一個人對自己的所作所為,敢為負責的心態;是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態度。xx年的廣東全省統一掛網,是一個全新的模式,一個新生的事物。對于醫藥政策的每一次變動,我都需要深刻地去理解,理解是為了更專業的對待我的工作,對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標,掛網的品種或是廠家,我都以高度的工作責任心去對待,因為每一次投標或是掛網的開始,就預示著我司未來一年所經營的產品,也預示著廠家的品種未來一年內在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動,每一次對方案,我都是反復地閱讀思考,讀透理解,并了解與其相關的一些政策文件,如差比價原則等。總結xx年的幾個項目,報錯價的概率為xx%,報價并成功入圍品種的概率為90%,客戶滿意度為100%。
責任心的另一個方面是耐心、細心,招投標及掛網工作涉及到大量的數據,如果不耐心,不細心,那將會造成不可挽救的錯誤,因為涉及到客戶委托我們報價。總結以往的招投標、掛網經驗,其實數據多、大并不可怕,最重要的是有沒有想辦法去解決它,而不是盲目地解決,這樣盲目一個一個數據去核對,就算完成了,也只是一個空白白的結果,并不能感受到解決難題的勝利,也不能總結方法應用到下一次的工作中。
在工作中,每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作,這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然,做本職工作的專家,就必須要付出自己的努力,在xx年,新一輪的廣東省掛網中,我會更加努力,更加讀懂方案,多跟前輩學習,彌補自己的不足。
20xx年的廣東全省統一掛網,給公司帶來了機會,也帶來了挑戰。“一品兩規”,加大了產品競爭的激烈化,市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主,附帶部分普藥,婦科藥等,所經營品種數共xxx個,其中底價合作xxx個,配送品種xxxx個。市場競爭的激烈,迫使大多數的醫藥企業都在尋找長線,獨家通用名,空間大的品種,以完善公司的產品結構。
受益于招投標、掛網經驗,目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解醫院的部分常規用藥,常規規格,對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種,溝通技巧有了一定的進步,但同時也深深認識到自己對于產品市場了解的缺乏。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇二
7月份前,我在北廠做車間質檢員,讓我從一線學習到了車間生產樣品的檢測知識,配合好車間的生產工作,保質保量地完成各項檢測任務。在檢驗之前,我首先了解需要檢驗的項目,檢測方法及技術要求等才能在檢查檢測工作中做好事前的準備工作。并且在檢查前應該做好事前準備,檢查時認真監督。在檢查過程中做好監督工作,及時發現并糾正檢驗過程中存在的問題。對質量要求較高的加工工序的加工工藝的生產、全過程跟蹤檢查確保每道工序合格。對進場的原料嚴把質量關,以免原料出現質量問題影響藥物質量且浪費人力物力。完成了質檢員的基本職責工作。
7月份開始進入潤澤制藥質檢部,是我工作和學習的新開端。
我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗證并整理數據,也接觸了許多設備操作、流動相的配制等相關的知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。
積極參與公司其他活動或項目。盡自己最大的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。
1、雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3、專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。
在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的質檢技術人員。
1、加強學習和實踐,繼續提高。
針對自己的崗位,重點是深入學習藥品檢測相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2、竭盡全力完成工作任務。
20xx年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3、完善自身素質。
新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇三
總結是指對某一階段的工作、學習或思想中的經驗或情況加以總結和概括的書面材料,它能幫我們理順知識結構,突出重點,突破難點,不如我們來制定一份總結吧。總結怎么寫才不會千篇一律呢?下面是小編為大家整理的藥廠員工年度個人工作總結,僅供參考,歡迎大家閱讀。
20xx年即將結束,20xx年的工作也即將告一段落,在這一年里,我的工作經過自身努力,克服困難,特別是在領導的大力支持下和教導下,我順利完成了20xx年的任務和工作,這一年對于我是有著重大意義的一年。
20xx年,我工作經歷了兩個階段,5月份前,我在總公司車間做工藝員助理,讓我從一線學習到了相關工藝和gmp的知識,同時作為夜班值班人員堅持了1個星期4個通宵夜班的值班工作。完成了工藝助理的基本職責工作。5月份開始進入臺州仙琚制藥,是我工作和學習的新開端。我順利的完成了醋酸可的松試產前工藝規程,試產方案等gmp相關的軟件資料的起草。同時作為技術人員參與工藝的確定和生產線的建設。并作為試產組員參與醋酸可的松試產全過程,在試產期間完成了工藝參數的確認。通過這項目,我熟悉了公司的運作程序流程,學到了工藝放大的相關實踐知識,也接觸了設備選型、廠房設計、工藝布局等工程相關的知識,這為今后的工作打下了一定的經驗基礎,也為我以后的發展指明了方向。同時參加了公司的內審員培訓,并取得內審員資格成為車間內審員,完成了車間相關ehs部分文件和現場的起草和管理工作。積極參與公司的體系的建立和完善。并作整理和保管車間相關文件資料。同時在參與中學習和成長,同公司一起不斷提高自己的意識和理念,以及工作能力。積極參與公司其他活動或項目。盡自己的努力,參與到公司的發展建設中去。有意同公司一同發展和成長。
1、雖然充滿干勁,但是經驗缺乏,在處理突發事件和一些新問題上存在著較大的欠缺。需要進一步努力和學習。
2、在工作上同同事的交流和討論還不夠,自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領導的教導。
3、現場gmp和ehs的管理能力還欠弱,很多事情的處理都不是很到位。
4、專業能力特別是在工藝以為設備等方面的能力還很欠缺,急需自己努力補上。在今后的工作和生活中,必須更加積極努力提高業務能力,要加強自己專業知識和專業技能的學習。并以高標準要求自己,不斷學習,讓自己能夠成為一個優秀的工藝技術人員。
20xx年是充滿期待的一年。對于公司,三個上市項目同時設計建設還有生活辦公設施的不斷建設,20xx是一個新的起點。而對于我更是一個全新的開始。醋酸可的松項目試產接近尾聲在初步穩定后將迎來正式生產和全面人員入崗。為此對工藝驗證,人員培訓將是我20xx年前期工作重點。同時隨著合成溶劑回收車間的'投入生產,溶劑回收等部分工藝穩定性和改進也是重要工作。同時我個人想要的發展方向是工程師的發展方向,為此我將努力爭取參與公司的其他項目,盡可能的接觸工程上的東西。讓自己的在參與中學習和成長。
1、加強學習和實踐,繼續提高。針對自己的崗位,重點是深入學習智能交通相關業務及研發相關知識,提高解決問題的能力。
2、竭盡全力完成工作任務。20xx年有許多挑戰性和重要的工作,工藝的驗證,員工培訓,車間gmp和ehs現場的實施等都是對于我有挑戰性工作;同時參與其他項目時候的自我學習和提升,以及對其他項目所需要的知識的提高。現在只是參與和記錄,我希望在不久的將來能提出建設性的意見。
3、完善自身素質。新的一年,要毫不動搖為成為一個品德好、素質高、能力強、勤學習、善思考、會辦事的聰明人而努力。同時在人際、社交等不足的方面也努力提高。
1.員工年度個人工作總結
2.年度員工個人總結
3.年度員工個人總結
4.年度員工個人總結
5.年度員工個人總結
6.員工個人年度的工作總結
7.物業員工年度個人工作總結
8.員工個人年度工作總結
藥廠車間員工個人工作總結大全篇四
在全面遵循各項規章制度的要求下,扎實落實公司各項任務。按照機制創新、管理創新、方法創新的新思路,帶領全體職工精心操作,安全運行,合理調配人員,積極抓好產品質量要求,圓滿完成了各項生產目標。
具體地,主要工作有以下幾個方面:
一:認真按照公司總體部署精心組織,合理安排各項工作。通過修改完善各項規章制度,嚴格管理,細化生產崗位責任。并根據不同時期的中心工作,從解決重點難點入手,保證各項生產任務順利完成。使產品生產從原料入庫到成品出庫,從日常生產設備維護準備到完成訂單都有條不紊地按序進行。
二:為提高班組建設的全面發展,完成公司的各項任務,根據生產需要,年初對車間班組人員進行了調整,將每一項工作都細化分工,責任落實到每一位員工身上,使每一位員工都有了危機感,責任感,為優質高效的生產創造了有利的條件。
三、狠抓職工素質提高。在班組中開展了利用班前或班后會5分鐘的團隊學習討論,積極組織員工進行設備操作維護等崗位培訓,為生產創造有利條件。
四:組織班組學習安全職責和安全操作規程,進一步提高了廣大職工的安全生產意識和自我防護能力,確保安全文明生產。
(一)操作和維護技能,特別是膠囊機的操作和維護技能還有待于我們進一步提高。
(二)成品包裝各項流程程序還需要精細認真對待。這些都需要我們在今后的工作中引起高度重視和認真總結,以利于工作水平的進一步提升。
關于做好今后的工作,首先,我們要繼續鞏固所取得的成果,不斷向深度和廣度擴展。我們要繼續努力,結合生產實際,根據生產的需要,用創新、創造的思維,繼續完善、發展和鞏固成果,爭取創造新成績,取得新成效。其次,重視員工的基礎建設工作。企業工作的重點在基層,成效在基層,這是我們必須遵循的思想和工作路線。同時也要把工作夯實、做實,取得實效。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇五
2、區別對待商務一部、業務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業務部面對的客戶直接是藥劑科,對產品本身的特點、優勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業或個人代理商,除了對產品本身的特點等需要了解外,更需要的是對于市場的分析。
公司內部的產品培訓。因工作的擔擱,本人只在商務二部舉行過xx注射液的產品培訓,原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成,這是最大的遺憾,在新的20xx年,我一定會加強這方面的工作,同時,自己也會加強醫、藥學知識,醫藥市場方面的學習,加強學術推廣能力。
藥品是一種特殊的商品,其質量問題直接關乎到人類的生命。所以,國家頒布了gsp,醫藥經營企業必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。
質管部的工作:對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監上傳數據的審核等。
工作總結:對首營藥品、首營企業、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理,資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統,能及時導出相關的數據,自如應對藥監局的gsp檢查,飛行檢查,申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等,并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監督,做到及時上傳。
不足之處:未能及時追蹤業務員與醫院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全,需完善。
建議:對于藥品資料,應在原代碼里備注其藥品編碼,以示其已歸檔,避免重復,增加工作量。對于首營資料,盡量在藥品進倉前進行審批。
其它:為業務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統計表;為商務二部提供省代品種月銷量分析表;為業務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據,使他們更了解清晰各自的工作情況。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇六
藥店是指專門經營和銷售藥物的商店,每個地方會有藥店,每個人都不知道自己什么會生病所以家里也會備著藥品,下面由百分網小編為你整理的藥廠員工個人工作總結,希望大家希望!
轉眼間xx年已經過去一半,像公司領導常說的那樣“時間過半,工作也要過半”。通過學習和時間的漂移也該對自己的工作進行一下總結。
營業員的崗位看似很簡單,但要把工作做好,做細卻不簡單。我們要在工作中不斷的加強自身學習,自我充電,用專業的業務知識為顧客更好的服務,來體現自我價值。
在這半年里,我在領導的耐心指導和每月培訓知識下我學到了很多提高了自己的業務水平,也發現了自己的不足。
要當好一名營業員就要熟記藥品的品名,藥品的擺放位置,用法用量和功能主治。這是要當一名藥店營業員的基本功,可我們往往總是大大咧咧的只知其一不知其二,通過經理的耐心指導和長期提問來完成我們的基本功是很不應該的。
在這半年里雖能完成任務,但還有許多毛病,希望能在領導的指導和自己的努力下,更好的完成下半年的任務,為我們的20xx年畫上一個完美的句號!
我很榮幸加入立豐藥業有限公司,有幸成為該公司的一名營業員,營業員的崗位看似很簡單,但要把工作做好,做細卻不簡單。我要在工作中不斷的加強自身學習,用專業的業務知識為顧客更好的服務,來體現自我價值,在這半年里,在領導的耐心指導和每月培訓知識下我學到了很多提高了自己的業務水平及服務理念,同時也發現了自己的不足,要當好一名營業員就要熟記藥品的品名、藥品的擺放及位置,用法用量和功能主治,這是要當一名藥店營業員的基本功,作為一名合格的營業員是以微笑服務為主題。
現總結以下兩點:
工作總結一、
我用銷售方程式來了解顧客的需求=觀察+試探+咨詢+傾聽,認真觀察每一位顧客,認真傾聽顧客的訴說,察言觀色,通過顧客的動作和表情來發現顧客的真正的購買動機,不要對只看不買的顧客表現出冷漠和不耐煩的表情.對有購買欲望的顧客要試探性的向顧客推薦,在推薦過程中不要只顧自說自話或看到別的顧客進店分神,而是要通過推薦一兩個品種來觀察顧客反應。
回顧這半年來的工作情況收獲頗多,在此感謝店長及各位同事,正是因為有你們的支持、關心和幫助下,才使我較好的完成了自己的本職工作。同時感謝立豐藥業有限公司給了我一個展示和提升自己的機會,通過這段時間的工作和學習,在思想上、專業技能上都有了較大的提高,同時也鍛煉了工作的耐性,認識到做工作要認真,細心負責,做好每一次營業工作,每天清潔貨架上藥品,與顧客交流,雖然繁瑣,但是我樂在其中,為每一位顧客提供更優質的服務,做一名優秀營業人員。
二、今后工作
在今后工作中,我在全面學習同時,重點學習專業知識,掌握更多業務技能,在工作作風上遵守公司各項規章制度,團結同事、務真務實、樂觀上進,始終保持認真的工作態度和一絲不茍的工作作風,時刻牢記自己的職務和義務,嚴格要求自己認真完成店長及領導所落實的任務,最后,我將以嶄新精神狀態投入到工作中,努力學習,不斷提高自己的專業知識,提高工作效率。
方醫生因為要回家“探親”,所以前一天請假了,我自己上夜班。到了第二天,原本店長叫我已經不用上班了,但后來說他不能及時回來,要我上班。我等著等著,店長下班了,還以為他回不來了,也要我一個人在店中,結果他8點半到達藥店。后來老板也來了,說今晚下班后不要走,到餐廳去喝酒,算是開個告別酒會。他那時還帶上那個之前來藥店學習的女孩,后來了解了她以前也是老板在餐廳的員工,現在請她回來幫忙。在酒會上,有我、方醫生、老板和女孩,后來也增加了餐廳的部長和經理。我們點了菜,要了幾支珠江純生,暢談一番。最后,我因為要回家了,3點多就離開了,后來也加上以前和方醫生是舍友的餐廳員工一起喝。
回想一下,當初我是為什么來到藥店里工作的?我畢竟不是這個醫藥專業出身的,對藥品自然了解甚微,以前也極不情愿進入醫藥行業。既然老板招聘翻譯,是我的專業,可以學以致用;離家比較近,不用在交通上有所花費;包吃,餐費省下來了;學一點藥品對自己也有好處,一旦身體有毛病,也可以在一定程度上有所幫助。好吧,就在這里干活了。干著干著就發現,我這個所謂的“翻譯”變質了,變成了營業員,向外國人銷售藥品。
不單只是藥品,我在藥店也學到了一點護理知識。一旦有外傷的病人來到,我也可以為他做一下護理工作。這真的把自己當成一名醫生了!!!哈哈!!
還有一點,在商店里工作,一方面為了圖一份工作,掙點學費;另一方面,也可以學一下別人是怎樣做生意的,學到了就可以為以后可能我也開店做生意鋪路,積累經驗吧。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇七
觀念可以說是一種較為固定性的東西,一個人要改變自己原有的觀念,必須要經過長時間的思想斗爭。雖然銷售是大同小義的事。但是,不同的產品面對的適應人群不一樣,消費群體也不同。不同的公司銷售模式也有差別。必須由原來的被動工作轉變為現在的主動開發客戶等很多觀念。
崗位職責是職工的工作要求,也是衡量職工工作好壞的標準,自己在從事業務工作以來,始終以崗位職責為行動標準,從工作中的一點一滴做起,嚴格按照職責中的條款要求自己的行為,首先自己能從產品知識入手,在了解產品知識的同時認真分析市場信息并適時制定營銷方案,其次自己經常同其他區域業務員勤溝通、勤交流,分析市場情況、存在問題及應對方案,以求共同提高。在日常的事務工作中,自己在接到領導安排的任務后,積極著手,在確保工作質量的前提下按時完成任務。
1、千方百計完成區域銷售任務。
2、努力完成銷售管理辦法中的各項要求。
3、負責嚴格執行產品的各項手續。
4、積極廣泛收集市場信息并及時整理上報領導。
5、嚴格遵守公司的各項規章制度。
6、對工作具有較高的敬業精神和高度的主人翁責任感。
7、完成領導交辦的其它工作。
工作中自己時刻明白只存在上下級關系,無論是份內、份外工作都一視同仁,對領導安排的工作絲毫不能馬虎、怠慢,在接受任務時,一方面積極了解領導意圖及需要達到的標準、要求,力爭在要求的期限內提前完成,另一方面在營銷的模式上要積極思考并補充完善。
硫普羅寧注射液在昆明也只有一個客戶,云貴高原地區雖然經濟落后,但是市場潛力巨大,從整體上來看貴州市場較云南市場相比開發的較好。云南市場:頭孢克肟咀嚼片有一個客戶,就3月份拿了二件貨。貴州市場:頭孢克肟咀嚼片貴州遵義有三個客戶,硫普羅寧注射液分別在貴州泰億、貴州康心、貴州民生、以及遵義地區都有客戶。其中,貴州康心全年銷量累積達到14件,其它地區的銷量也并不理想。從以上的銷售數據來看,云南基本上屬于空白市場。頭孢克肟咀嚼片在貴州也基本是空白。硫普羅寧占據貴州市場份額也不到三份之一。從兩地的經濟上、市場規范情況來看,云南比貴州要有優勢。從產品結構來看,頭孢克肟咀嚼片走終端。(就兩地的經狀況而言在同類產品中屬于高價位的產品)硫普羅寧注射液,鹽酸倍他洛爾滴眼液只能做臨床。(臨床品種進醫院都需中標,前期開發時間較長)。面臨的局勢也相當嚴峻的。
總之,未來要擴大市場,爭取業績翻番。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇八
我的工作主要是對八寶粥成品的一些理化指標進行檢驗,在不合標準的情況下及時通知領導以便找出不合格問題出現的癥結所在;在符合標準的情況下要負責成品檢驗報告的書寫以及數據錄入和分析工作。其次負責實驗所用儀器的保養與校準。
在五個月的檢驗工作中我學到了很多以前書本上沒有的東西,作為剛畢業的學生發現還有很多東西是自己需要去學習發現的。
例如剛開始的時候并不會儀器校準,在學校里也是老師校準好自己用現成的,而出了社會發現不會再有現成的東西使用。現在經過工作的洗禮已經可以輕松的校準儀器。
在判定成品理化指標是否符合標準首先得熟悉標準,一開始做成品檢驗工作時總需要翻看標準文件才知道成品是否達標,在工作了一個禮拜后終于可以不用總是翻看標準文件,我想這也是我的一大進步吧!
十一月底,車間投入蛋白生產,那時還不會使用凱氏定氮儀,但在領導的幫助下學會了使用,即使實驗的數據并不滿意,但至少會操作儀器,知道實驗原理,接下來的工作就是尋找數據差異的原因。
總得來說,這五個月有得有失,得的是學習了很多知識,失的是和家人相聚的時間短了,在以后的工作中我會更加努力做好自己的本職工作,更好的為公司服務。
在20xx年首先要做的就是確定好測定蛋白質的方法,實驗數據即使不是最重要的,但也是過程的一種體現。
另外要學習好誠信管理體系,為誠信管理體系文件編纂工作打好下手。
對于成品檢驗數據的分析以及成品問題的匯總表會及時報告給領導。
對于20xx年我充滿信心,相信自己一定會學習到更多有幫助的知識。
藥廠車間員工個人工作總結大全篇九
為了做好今年藥品生產監管工作,確保藥品質量安全,根據市局《今年xx市藥品生產監管工作方案》,結合我縣實際情況,制定本實施方案。
緊緊圍繞藥品生產關鍵環節和突出問題,以風險防控為工作主線,以完善落實責任為抓手,全面做好日常監管工作,認真開展專項檢查,確保人民群眾用藥安全有效。
通過方案的實施,使藥品安全保障水平得到進一步提升。中成藥監督檢查覆蓋面達到100%,基本藥物監督檢查覆蓋面達到100%,高風險藥品監督檢查覆蓋面達到100%,特殊藥品監督檢查覆蓋面達到100%,不良反應監測報告數達到每百萬人口不少于500份,(不少于上年度報告數),不發生重大藥品安全事件。確保高風險類藥品以及基本藥物生產質量安全,嚴厲打擊非法添加提取物等的違法違規行為。
(一)落實縣級藥監部門藥品安全監管責任
根據市縣藥監部門事權劃分規定,我局負責對轄區內藥品生產企業日常監督管理工作。建立轄區內藥品生產企業監管檔案;負責轄區藥品生產企業信用分類管理和信用信息的采集、建檔工作;負責駐廠監督員派駐和管理工作;督促、落實質量授權人制度的實施;監督轄區內藥品生產企業的生產、經營活動,對違法違規行為及時予以制止,同時報告市局依法進行處理;監督企業整改措施的落實。負責轄區內xx藥品、xx藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品的日常監管;負責轄區內藥品不良反應監測和管理工作。負責組織實施轄區內藥品突發性群體不良事件應急預案;負責藥品突發性群體不良事件的預防、監測與控制工作,根據藥品突發性群體不良事件的不同情況實施分級響應。
(二)以風險防控為重點,開展藥品專項整治行動
按照市局安排部署,根據風險防控的總體要求,結合我縣實際,縣局將重點以基本藥物、中成藥包括中藥材和中藥提取物、藥用輔料、藥包材等為重點,開展中藥材、中藥飲片、中成藥專項整治。加強對中藥材、中藥飲片、中成藥及去年檢查存在問題企業的監管力度。重點檢查供應商審計、購進原輔料的檢驗,重點解決購進使用不符合規定的各種輔料、假劣中藥材等突出問題,全面推行有問題藥品生產企業約談告誡制度和重大質量安全隱患徹查督辦制度,加大打擊力度,切實消除隱患,控制安全風險。
(三)全力推進新版gmp實施工作
縣內未通過新版認證的藥品生產企業要按照新修訂的藥品gmp要求盡快完成質量管理體系的建立和完善,完成必要藥品質量管理人員配備,完成管理軟件建立、更新、驗證和試運行,完成質量管理體系和軟件的員工培訓。
利用實施新修訂藥品gmp認證的時間要求,支持優勢企業的收購、兼并和聯合重組,促進品種、技術、市場、資金等資源向優勢企業集中,推動我縣醫藥產業的結構調整和產業升級。科學分析企業在實施藥品gmp過程中存在的藥品安全風險,加強企業技術改造過程中的監督管理,防止企業為加大庫存隨意增加批產量等不規范行為,督促企業加強質量風險管理,嚴格按照工藝規程組織生產,消除藥品質量安全隱患。
(四)認真做好藥品生產環節電子監管工作
做好對基本藥物、特殊管理藥品電子監管工作。同時,按照省局安排完成新修訂基本藥物和增補品種賦碼工作。建立電子監管日常管理制度,加強監督,加強對電子監管信息使用,對不能進行核注核銷的企業要督促其認真整改。
積極推進電子監管全品種覆蓋的目標。國家總局計劃在20xx年底前實現全品種、全過程覆蓋,各藥品生產企業要按時完成全品種賦碼工作,為全過程覆蓋打好基礎。
(五)加強特殊藥品監管,防止流弊事件發生
加強對使用麻、精藥品和麻黃堿作為原料藥用于普通藥品生產的企業的監督檢查。重點檢查生產計劃執行、生產過程中物料平衡、進銷存情況以及原料藥的購進、儲存、使用和安全監督情況。