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藥品注冊(cè)工作心得體會(huì)(模板14篇)

時(shí)間:2024-01-08 06:07:29 作者:HT書(shū)生

工作心得體會(huì)是對(duì)工作經(jīng)驗(yàn)和反思的總結(jié),是提高職業(yè)能力和發(fā)展的關(guān)鍵。小編收集了一些經(jīng)典的工作心得體會(huì)范文,并附上了一些寫(xiě)作技巧和注意事項(xiàng),希望能夠幫助大家寫(xiě)出更好的工作心得體會(huì)。

藥品工作心得體會(huì)

第一段:引言(100字)。

藥品行業(yè)是一個(gè)專業(yè)性強(qiáng)、競(jìng)爭(zhēng)激烈的行業(yè)。我作為一名藥品工作人員,深感在這個(gè)行業(yè)工作的重要性和挑戰(zhàn)性。在過(guò)去的幾年里,我積累了一些寶貴的心得體會(huì),對(duì)如何在藥品工作中取得好的效果和成就有了一些認(rèn)識(shí)和思考。在本文中,我將分享我對(duì)藥品工作的心得體會(huì),以期給讀者帶來(lái)一些啟示和幫助。

第二段:了解市場(chǎng)和產(chǎn)品(200字)。

在藥品工作中,了解市場(chǎng)和產(chǎn)品是非常重要的。首先,了解市場(chǎng)是為了明確產(chǎn)品的定位和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在市場(chǎng)調(diào)研中,我發(fā)現(xiàn)不同地區(qū)的市場(chǎng)需求有所不同,根據(jù)不同的市場(chǎng)需求定位產(chǎn)品,可以更好地滿足客戶的需求。其次,要了解產(chǎn)品的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),以便向客戶推銷和解答疑問(wèn)。只有深入了解產(chǎn)品,才能更好地為客戶提供專業(yè)和有效的服務(wù)。

第三段:團(tuán)隊(duì)合作與溝通(300字)。

在藥品工作中,團(tuán)隊(duì)合作和良好的溝通是至關(guān)重要的。團(tuán)隊(duì)合作可以將個(gè)人的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮到最大化,實(shí)現(xiàn)最佳結(jié)果。我學(xué)會(huì)了傾聽(tīng)他人的意見(jiàn)和建議,并盡可能與同事合作解決問(wèn)題。同時(shí),良好的溝通能夠促進(jìn)信息的流通和共享,避免誤解和沖突的發(fā)生。特別是在團(tuán)隊(duì)中,溝通更是必不可少的。我發(fā)現(xiàn)主動(dòng)和同事交流,及時(shí)分享信息和進(jìn)展,可以建立更好的協(xié)作關(guān)系,促進(jìn)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和合作效果。

第四段:客戶服務(wù)與滿意度(300字)。

藥品行業(yè)的客戶服務(wù)至關(guān)重要。作為一名藥品工作人員,我深知滿足客戶需求和提高客戶滿意度的重要性。在客戶服務(wù)中,我盡力傾聽(tīng)客戶的需求和關(guān)切,并給予專業(yè)的建議和解答。同時(shí),通過(guò)及時(shí)回應(yīng)客戶的問(wèn)題和反饋,提供高效的售后服務(wù),我發(fā)現(xiàn)客戶對(duì)我們的信任和滿意度逐漸提高。了解客戶的需求,定期與客戶進(jìn)行溝通和反饋,可以更好地改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),提高客戶滿意度。

第五段:總結(jié)與展望(200字)。

通過(guò)在藥品工作中積累的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),我意識(shí)到持續(xù)學(xué)習(xí)和提升自己的重要性。藥品行業(yè)在不斷發(fā)展變化,只有保持學(xué)習(xí)的態(tài)度,才能適應(yīng)新的市場(chǎng)環(huán)境和技術(shù)要求。同時(shí),學(xué)會(huì)與同事合作和溝通,傾聽(tīng)客戶的需求,提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù),也是非常關(guān)鍵的。在未來(lái)的工作中,我將繼續(xù)努力提升自己的專業(yè)能力,為客戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),為藥品行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。

總結(jié)(100字)。

作為一名藥品工作人員,我通過(guò)多年的工作經(jīng)驗(yàn)積累了一些寶貴的心得體會(huì)。了解市場(chǎng)和產(chǎn)品,團(tuán)隊(duì)合作和溝通,以及高質(zhì)量的客戶服務(wù),是藥品工作中取得好的效果和成就的關(guān)鍵。通過(guò)持續(xù)學(xué)習(xí)和提升自己,我相信在未來(lái)的工作中,能夠?yàn)樗幤沸袠I(yè)的發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

藥品稽查工作心得體會(huì)

我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實(shí)可行的食品藥品抽檢。

工作方案。

明確了工作任務(wù)、工作措施和工作要求。下面是本站小編為大家收集整理的藥品稽查工作。

歡迎大家閱讀。

20xx年上半年,我中心工作重點(diǎn)為完成計(jì)量認(rèn)證各項(xiàng)工作,由于中心初步建立,需要完善人員聘用、各項(xiàng)制度等制定等輔助工作。行政管理方面辦理了我中心《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《事業(yè)法人登記證》等,制定和印發(fā)了《**市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心關(guān)于印發(fā)公文處理制度等五項(xiàng)制度的通知》、《**市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心制度匯編》,并將各類有關(guān)制度制作為制度牌懸掛上墻;完善了人員考勤制度,實(shí)行上班簽到制;完成了新招錄工作人員的轉(zhuǎn)正工作;向**市人社局上報(bào)了《崗位設(shè)置》方案并獲批準(zhǔn),上報(bào)了《崗位設(shè)置驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》待批準(zhǔn),使我中心工作逐步走向正規(guī)。

此次食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)補(bǔ)助資金剩余的17余元補(bǔ)充預(yù)算已落實(shí)到位,大實(shí)驗(yàn)室的改造項(xiàng)目已經(jīng)完工并通過(guò)驗(yàn)收;將需要檢定的玻璃儀器送至青海省計(jì)量鑒定所進(jìn)行檢定,所需檢定的實(shí)驗(yàn)儀器也已匯總造表并送至青海省計(jì)量檢定所;總結(jié)整理了50余項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目及所需標(biāo)準(zhǔn)品的清單,標(biāo)準(zhǔn)品已與青海省藥檢所聯(lián)系訂購(gòu)。

其他方面實(shí)驗(yàn)室新樓使用土地的測(cè)繪工作已完成,并將圖紙送到規(guī)劃局待規(guī)劃;中心賬戶開(kāi)戶工作也有望在六月份落實(shí)完成,藥品不良反應(yīng)檢測(cè)工作在市局安監(jiān)處的知道下已完成報(bào)送203份,完成全年工作的50.8%。

下一步工作下半年,我中心將積極聯(lián)系設(shè)備中標(biāo)單位將未安裝到位的儀器及時(shí)安裝;截止30日,開(kāi)展預(yù)實(shí)驗(yàn)的各類試劑將逐步到位,預(yù)計(jì)月份可以開(kāi)展計(jì)量認(rèn)證預(yù)實(shí)驗(yàn);中心賬戶開(kāi)戶工作將派專人跟進(jìn),爭(zhēng)取與六月份落實(shí)。

根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號(hào))文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達(dá)的藥品抽樣計(jì)劃及補(bǔ)充計(jì)劃。現(xiàn)將全年藥品抽樣。

工作總結(jié)。

匯報(bào)如下:

一、加強(qiáng)藥品抽樣工作的領(lǐng)導(dǎo)。____年我局將藥品抽樣工作列為整個(gè)藥品稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,抽樣人員的確定,嚴(yán)格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導(dǎo)原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作暫行辦法》的要求認(rèn)真開(kāi)展藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作。

二、制定抽樣。

工作計(jì)劃。

根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號(hào))的文件精神要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。

三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),充分運(yùn)用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計(jì)劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn),注意收集假劣藥品信息,加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性,注重對(duì):_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價(jià)格嚴(yán)重背離其實(shí)際價(jià)值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國(guó)家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗(yàn);做到藥品抽樣與開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相同批號(hào)及廠家的產(chǎn)品,及時(shí)與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫(xiě)抽樣憑證與記錄。

四、收集有關(guān)信息,確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國(guó)藥食監(jiān)注[____]___號(hào)文件后,明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開(kāi)___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見(jiàn)異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng),確定抽樣的品種,今年通過(guò)不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過(guò)某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過(guò)廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號(hào)的可見(jiàn)異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。

五、掌握藥品抽驗(yàn)進(jìn)度、及時(shí)送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù),按月做好藥品抽驗(yàn)工作,每月完成藥品抽驗(yàn)__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當(dāng)調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過(guò)后,我們加大了對(duì)糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過(guò)行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改善了藥品儲(chǔ)存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù),在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認(rèn)工作,及時(shí)送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗(yàn)不超過(guò)_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗(yàn)周期,最大限度地保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性;不合格藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)一律采取書(shū)面形式送達(dá)被抽單位;對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,查實(shí)屬假劣藥品的在__小時(shí)內(nèi)上報(bào)市局稽查處。

六、提高藥品抽樣針對(duì)性,加大對(duì)不合格藥品的查處力度。通過(guò)收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)__批,不合格率達(dá)__。__。罰沒(méi)款__萬(wàn)余元。

x年十二月三十日。

為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督,保障人民群眾飲食用藥安全,我局在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽檢。

一、制定方案,明確分工。

我局高度重視食品藥品安全監(jiān)管,一是制定了切實(shí)可行的食品藥品抽檢工作方案,明確了工作任務(wù)、工作措施和工作要求。

二、工作成效。

20xx年我局共抽檢食品107批次,合格78批次,不合格29批次;藥品抽檢75批次,不合格9批次,對(duì)抽檢不合格的企業(yè)均已立案處理。

三、開(kāi)展食品藥品快篩快檢工作情況為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,提高食品藥品安全檢測(cè)設(shè)備保障,我局配備充實(shí)了一批食品安全快篩快檢設(shè)備,包括便攜式細(xì)菌快速檢測(cè)儀1臺(tái)、藥材粉碎機(jī)1個(gè)、切片機(jī)1個(gè)、移液器2個(gè)、漩渦震蕩器1個(gè)、除濕機(jī)1個(gè)、臺(tái)式離心機(jī)1個(gè)、生化培養(yǎng)箱1個(gè)、熒光檢測(cè)燈1個(gè)、勻漿儀1套、真空泵1個(gè),一體化便攜式食品藥品安全快速檢測(cè)系統(tǒng)1套、atp熒光檢測(cè)儀1臺(tái)、相關(guān)試劑試紙等1批,已經(jīng)成為當(dāng)前稽查開(kāi)展食品藥品安全監(jiān)管的新利器。

有了技術(shù)支持,我局推進(jìn)開(kāi)展食品安全快速檢測(cè)工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)學(xué)校集體食堂、餐飲服務(wù)單位等重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象購(gòu)進(jìn)使用的原料進(jìn)行食品安全快速檢測(cè),在前階段檢測(cè)中暫未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題食品。

三、存在問(wèn)題。

(二)抽檢費(fèi)用高,抽檢經(jīng)費(fèi)不足,導(dǎo)致不能百分百全覆蓋抽檢。

(三)食品藥品安全宣傳教育工作有待加強(qiáng)。全社會(huì)參與食品藥品監(jiān)管的氛圍不夠濃,人民群眾飲食用藥安全意識(shí)不夠強(qiáng)。

三、下一步工作安排。

(一)加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn),提升執(zhí)法水平。

組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并運(yùn)用相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真梳理藥品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù),提高隊(duì)伍整體素質(zhì)和能力,全方位提高監(jiān)管能力。

(二)加快推進(jìn)食品快檢工作。

進(jìn)一步推進(jìn)食品安全的快篩快檢工作,確保各環(huán)節(jié)食品安全,發(fā)現(xiàn)疑不合格產(chǎn)品,馬上送檢,檢驗(yàn)不合格立刻立案處理。

(三)年底前組織開(kāi)展對(duì)花生油生產(chǎn)加工企業(yè)、食品流通企業(yè)、餐飲服務(wù)企業(yè)食品安全抽檢。

藥品注冊(cè)心得體會(huì)

藥品注冊(cè)是一項(xiàng)重要的法定程序,主要是為了保證藥品的安全有效性和合法銷售。我在藥品注冊(cè)過(guò)程中積累了一些心得體會(huì),希望能與大家分享。本文將從信息準(zhǔn)備、注冊(cè)申請(qǐng)、技術(shù)評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)證書(shū)五個(gè)方面進(jìn)行闡述。

第二段:信息準(zhǔn)備。

在藥品注冊(cè)準(zhǔn)備階段,首先需要對(duì)藥品的基本信息進(jìn)行收集、整理,并制定合理的時(shí)間表和計(jì)劃。此外,在準(zhǔn)備注冊(cè)所需的材料時(shí),需要充分了解相關(guān)法規(guī)和規(guī)定,并確保所有材料的準(zhǔn)確性和合法性。同時(shí),申請(qǐng)人還需要全面了解目標(biāo)市場(chǎng),包括市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及相關(guān)產(chǎn)品等信息,以便更好地制定營(yíng)銷策略。

第三段:注冊(cè)申請(qǐng)。

在正式進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)之前,要先進(jìn)行資質(zhì)審查和檢查。資質(zhì)審查主要是檢驗(yàn)申請(qǐng)人是否具備相關(guān)的生產(chǎn)和銷售資格,是否符合法規(guī)要求。接下來(lái),進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)的表單填寫(xiě)和遞交,并根據(jù)要求提交其他相關(guān)材料。這時(shí),需要特別注意及時(shí)跟進(jìn)審評(píng)過(guò)程,主動(dòng)與審評(píng)人員進(jìn)行溝通,以確保申請(qǐng)材料的審查進(jìn)度。

第四段:技術(shù)評(píng)價(jià)。

技術(shù)評(píng)價(jià)是藥品注冊(cè)過(guò)程中一個(gè)重要的環(huán)節(jié),主要是對(duì)藥品的質(zhì)量、安全性和有效性等方面進(jìn)行全面評(píng)估。包括藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、藥物相互作用和不良反應(yīng)等方面的分析。在進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)時(shí),需要充分理解和應(yīng)用相關(guān)法規(guī)和指南,并進(jìn)行系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析。此外,還要盡可能提前預(yù)見(jiàn)可能遇到的問(wèn)題,以便在評(píng)估中及時(shí)解決和改進(jìn)。

第五段:臨床試驗(yàn)和注冊(cè)證書(shū)。

在通過(guò)技術(shù)評(píng)價(jià)后,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)是驗(yàn)證藥物安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),需要嚴(yán)格遵守倫理和法規(guī)要求,在試驗(yàn)過(guò)程中保證參與者的權(quán)益和安全,合理選擇試驗(yàn)對(duì)象和樣本量,并進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和分析。最后,如果通過(guò)臨床試驗(yàn),就可以獲得注冊(cè)證書(shū),并開(kāi)始正式銷售。

總結(jié):

藥品注冊(cè)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的工作,需要申請(qǐng)人全面理解相關(guān)法規(guī)和指南,嚴(yán)格遵守要求,并進(jìn)行充分的準(zhǔn)備和溝通。在注冊(cè)過(guò)程中,信息準(zhǔn)備、注冊(cè)申請(qǐng)、技術(shù)評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)證書(shū)都是不可或缺的環(huán)節(jié)。通過(guò)本文的介紹,希望能對(duì)藥品注冊(cè)有更深入的了解,并在實(shí)踐中取得更好的成果。

工商注冊(cè)工作心得體會(huì)

工商注冊(cè)是企業(yè)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的第一步,對(duì)企業(yè)起到了至關(guān)重要的作用。作為一名從事工商注冊(cè)工作多年的從業(yè)人員,我深感這項(xiàng)工作的重要性。在過(guò)去的工作中,我積累了一些心得體會(huì),今天我想與大家分享。

第二段:準(zhǔn)備工作的重要性。

在進(jìn)行工商注冊(cè)之前,做好準(zhǔn)備工作顯得尤為重要。首先,要對(duì)注冊(cè)流程進(jìn)行深入了解,熟悉各個(gè)階段的具體步驟。其次,要了解相關(guān)法律法規(guī)的要求,避免因?yàn)榧劼┒鴮?dǎo)致注冊(cè)失敗。最后,要充分溝通和了解客戶的需求,確保注冊(cè)資料的準(zhǔn)確性。只有做好準(zhǔn)備工作,才能確保注冊(cè)過(guò)程順利進(jìn)行。

第三段:注意細(xì)節(jié)的重要性。

在工商注冊(cè)的過(guò)程中,一點(diǎn)小細(xì)節(jié)的疏忽可能導(dǎo)致整個(gè)注冊(cè)過(guò)程的失敗。因此,注意細(xì)節(jié)是至關(guān)重要的。特別是對(duì)于一些易被忽視的事項(xiàng),如企業(yè)名稱的合規(guī)性、股權(quán)結(jié)構(gòu)的合理性等,都需要仔細(xì)核對(duì),以免留下隱患。而且,不同地區(qū)的注冊(cè)要求可能有所差別,所以在注冊(cè)過(guò)程中也要注意細(xì)節(jié)的差異,以確保注冊(cè)成功。

第四段:信任與溝通的重要性。

在工商注冊(cè)的過(guò)程中,與客戶的溝通和建立信任關(guān)系也是非常重要的。因?yàn)橹挥信c客戶建立起良好的合作關(guān)系,才能更好地為其提供幫助。在與客戶的溝通中,要耐心傾聽(tīng)、細(xì)致了解客戶的需求,并及時(shí)解答客戶的疑問(wèn)。同時(shí),要講清楚注冊(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng),以幫助客戶做出正確的決策。只有與客戶進(jìn)行良好的溝通和建立信任,才能更好地開(kāi)展工商注冊(cè)工作。

第五段:經(jīng)驗(yàn)總結(jié)與展望。

通過(guò)多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),我總結(jié)了一些成功的經(jīng)驗(yàn)。首先,要不斷學(xué)習(xí)和研究相關(guān)法律法規(guī),不斷提升自己的專業(yè)素質(zhì)。其次,要善于與同事和相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作,共同解決問(wèn)題,以提高工作的效率和質(zhì)量。最后,要保持謙虛和勤奮的工作態(tài)度,不斷提高自己的服務(wù)水平。展望未來(lái),我希望通過(guò)不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐,不斷提高自己的專業(yè)能力,為更多的企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的工商注冊(cè)服務(wù)。

總結(jié):

工商注冊(cè)工作是一項(xiàng)非常重要的工作,對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)起到了關(guān)鍵性的作用。通過(guò)準(zhǔn)備工作的重視、細(xì)節(jié)的注意、與客戶的信任和溝通以及經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)與展望,我相信我能夠不斷提升自己的工作能力,為客戶提供更好的服務(wù)。

藥品稽查工作心得體會(huì)

根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號(hào))文件規(guī)定,我局圓滿完成了市局下達(dá)的藥品抽樣計(jì)劃及補(bǔ)充計(jì)劃。現(xiàn)將全年藥品抽樣工作總結(jié)匯報(bào)如下:

一、加強(qiáng)藥品抽樣工作的領(lǐng)導(dǎo)。____年我局將藥品抽樣工作列為整個(gè)藥品稽查工作的重點(diǎn),實(shí)行分管局長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的專人負(fù)責(zé)制,抽樣人員的確定,嚴(yán)格按照省局公布的“藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員名單”,按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》、《藥品抽樣指導(dǎo)原則》、《**省藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作暫行辦法》的要求認(rèn)真開(kāi)展藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)工作。

二、制定抽樣工作計(jì)劃。根據(jù)省局“關(guān)于發(fā)布**省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(蘇食藥監(jiān)稽[____]號(hào))和市局“關(guān)于下達(dá)**市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”(*食藥監(jiān)稽[____]號(hào))的文件精神要求,結(jié)合我縣實(shí)際情況,制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃,并印發(fā)至各科室、藥檢所。

三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo),不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),充分運(yùn)用快檢技術(shù),最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品,提高藥品監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效;嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計(jì)劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn),注意收集假劣藥品信息,加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性,注重對(duì):_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種;_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種;_、違法藥品廣告品種;_、藥品價(jià)格嚴(yán)重背離其實(shí)際價(jià)值的品種;_、擅自更改藥品名稱的品種;_、____年國(guó)家局和省局公告發(fā)布的不合格品種等六類品種的抽驗(yàn);做到藥品抽樣與開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合,做到先檢查后抽樣,發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相同批號(hào)及廠家的產(chǎn)品,及時(shí)與原抽樣單位取得聯(lián)系;嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序,認(rèn)真填寫(xiě)抽樣憑證與記錄。

四、收集有關(guān)信息,確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國(guó)藥食監(jiān)注[____]___號(hào)文件后,明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開(kāi)___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑,加大對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度,今年抽樣的檢品中,共檢出可見(jiàn)異物不合格檢品__件;收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家,作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象,目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家;隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息,與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng),確定抽樣的品種,今年通過(guò)不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批;發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件,偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然,例如通過(guò)某省華源事件,抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品,通過(guò)廣西裕源的蒼蠅事件,抽到一批鄰近批號(hào)的可見(jiàn)異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。

五、掌握藥品抽驗(yàn)進(jìn)度、及時(shí)送檢。參照省、市局下發(fā)的藥品抽驗(yàn)品種目錄和市局下達(dá)我局的藥品抽驗(yàn)任務(wù),按月做好藥品抽驗(yàn)工作,每月完成藥品抽驗(yàn)__~__批;不斷探索假劣藥品出現(xiàn)的規(guī)律,根據(jù)不同的季節(jié),適當(dāng)調(diào)整抽樣的頻率與批次,例如夏季過(guò)后,我們加大了對(duì)糖衣片的檢查抽樣力度,抽到了數(shù)批不合格藥品,通過(guò)行政處罰手段,促使藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)了包裝工藝,促使藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)改善了藥品儲(chǔ)存條件,取得了明顯的效果;為了避免出現(xiàn)所抽樣品重復(fù),在抽樣后立即就地完成網(wǎng)上確認(rèn)工作,及時(shí)送檢,從抽樣到送藥檢所檢驗(yàn)不超過(guò)_日,便于藥檢所盡可能縮短檢驗(yàn)周期,最大限度地保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性;不合格藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)一律采取書(shū)面形式送達(dá)被抽單位;對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,查實(shí)屬假劣藥品的在__小時(shí)內(nèi)上報(bào)市局稽查處。

六、提高藥品抽樣針對(duì)性,加大對(duì)不合格藥品的查處力度。通過(guò)收集假劣藥品信息,采取快檢技術(shù),重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度等一系列措施,____年我局抽樣送檢的檢品共___批次,結(jié)果不符合規(guī)定的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)__批,不合格率達(dá)__。__。罰沒(méi)款__萬(wàn)余元。

x年十二月三十日。

藥品工作心得體會(huì)

在當(dāng)今社會(huì),藥品在人們的生活中起著舉足輕重的作用。藥品工作人員承擔(dān)著向人們提供正確、安全的藥品的責(zé)任。藥品工作的重要性不言而喻,它關(guān)乎著人們的生命健康。在這個(gè)領(lǐng)域工作的人們需要具備良好的專業(yè)知識(shí)和敬業(yè)精神,才能更好地為人們健康保駕護(hù)航。

在藥品工作中,我們面臨著許多挑戰(zhàn)和困難。首先,藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,各種品牌的藥品琳瑯滿目,消費(fèi)者往往難以辨別真?zhèn)巍F浯危幤返纳a(chǎn)和檢驗(yàn)需要嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和流程,對(duì)從業(yè)人員有著較高的要求。再者,近年來(lái)藥品領(lǐng)域的新發(fā)現(xiàn)和新技術(shù)不斷涌現(xiàn),要想跟上時(shí)代的步伐需要不斷學(xué)習(xí)和更新知識(shí)。

第三段:心得體會(huì)一——良好的溝通能力。

在藥品工作中,良好的溝通能力非常重要。首先,我們需要與患者進(jìn)行有效的溝通,了解他們的病情和需求,為他們提供合適的藥物。其次,我們也需要與藥品供應(yīng)商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行合作,建立良好的合作關(guān)系。通過(guò)良好的溝通能力,我們可以更好地為患者提供服務(wù),提高工作的效率和質(zhì)量。

第四段:心得體會(huì)二——不斷學(xué)習(xí)和提升專業(yè)知識(shí)。

藥品工作是一個(gè)不斷發(fā)展和創(chuàng)新的領(lǐng)域,所以我們要不斷學(xué)習(xí)和提升自己的專業(yè)知識(shí)。首先,我們需要了解藥品行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和政策法規(guī),及時(shí)調(diào)整工作的方向和策略。其次,我們要學(xué)習(xí)藥物的藥理學(xué)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的知識(shí),以提供更具專業(yè)性的服務(wù)。通過(guò)不斷學(xué)習(xí)和提升自己的專業(yè)知識(shí),我們可以更好地適應(yīng)藥品行業(yè)的發(fā)展變化,提高自己的競(jìng)爭(zhēng)力。

第五段:心得體會(huì)三——注重團(tuán)隊(duì)合作和責(zé)任意識(shí)。

在藥品工作中,團(tuán)隊(duì)合作和責(zé)任意識(shí)也是非常重要的。藥品工作需要工作人員之間相互配合,共同完成工作任務(wù)。團(tuán)隊(duì)合作可以提高工作效率和質(zhì)量,減少工作中出現(xiàn)的錯(cuò)誤和疏漏。同時(shí),我們還要具備責(zé)任意識(shí),對(duì)自己的工作負(fù)責(zé),對(duì)患者的健康負(fù)責(zé)。只有通過(guò)團(tuán)隊(duì)合作和責(zé)任意識(shí),我們才能更好地完成我們的使命,為人們的健康出力。

總結(jié):從以上的心得體會(huì)可以看出,在藥品工作中,我們需要具備良好的溝通能力,不斷學(xué)習(xí)和提升專業(yè)知識(shí),注重團(tuán)隊(duì)合作和責(zé)任意識(shí)。只有這樣,我們才能更好地為人們提供安全、有效的藥品,為他們的健康保駕護(hù)航。藥品工作是一項(xiàng)具有重要意義的工作,也是一項(xiàng)充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇的工作。只有不斷學(xué)習(xí)和自我提升,我們才能在這個(gè)領(lǐng)域中取得更好的成績(jī),為人們的健康貢獻(xiàn)自己的力量。

藥品生產(chǎn)工作心得體會(huì)

第一段:介紹藥品生產(chǎn)工作的背景和重要性(200字)。

藥品生產(chǎn)是一項(xiàng)重要且具有挑戰(zhàn)性的工作,對(duì)于保障人們的健康和生命安全具有重要意義。在醫(yī)療領(lǐng)域,藥品是不可或缺的治療工具,而藥品的安全性和質(zhì)量直接關(guān)系到患者的療效和生命安全。因此,從事藥品生產(chǎn)工作的人員必須具備高度的責(zé)任感和專業(yè)素養(yǎng),時(shí)刻保持警惕。本文將圍繞藥品生產(chǎn)工作展開(kāi),分享個(gè)人心得體會(huì)。

第二段:注重操作規(guī)范和安全意識(shí)(200字)。

藥品生產(chǎn)工作需要高度的操作規(guī)范和安全意識(shí)。在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,操作規(guī)范是最基本的要求,不僅僅是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,更是為了防止操作失誤導(dǎo)致嚴(yán)重后果的發(fā)生。因此,在日常工作中,我要求自己嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行操作,注重細(xì)節(jié),做到精益求精。同時(shí),安全意識(shí)也是非常重要的,我時(shí)刻保持警惕,注意個(gè)人安全和周圍環(huán)境的安全,確保工作過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生任何事故。

第三段:強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作和溝通交流(200字)。

在藥品生產(chǎn)工作中,團(tuán)隊(duì)合作和溝通交流是至關(guān)重要的。一個(gè)高效的團(tuán)隊(duì)能夠提高工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。因此,我非常注重團(tuán)隊(duì)合作,與同事們密切配合,互相幫助。同時(shí),我也注重與其他部門(mén)的溝通交流,及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。開(kāi)展良好的溝通交流能夠讓工作更加順利,避免誤解和糾紛的發(fā)生,提高整個(gè)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的協(xié)同效率。

第四段:持續(xù)學(xué)習(xí)和不斷提升自身素養(yǎng)(200字)。

在藥品生產(chǎn)工作中,知識(shí)更新和技能提升非常重要。由于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技日新月異,新藥和新工藝層出不窮,作為從事藥品生產(chǎn)的人員,必須不斷學(xué)習(xí)和提升自己。因此,我經(jīng)常參加相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)會(huì)議,了解最新的醫(yī)學(xué)進(jìn)展和技術(shù)動(dòng)態(tài)。同時(shí),我也積極參與科研工作,努力提高自己的研究能力和創(chuàng)新能力。

第五段:總結(jié)個(gè)人成長(zhǎng)與展望未來(lái)(300字)。

通過(guò)長(zhǎng)期的藥品生產(chǎn)工作,我不僅提高了自己的專業(yè)素養(yǎng)和技能水平,也鍛煉了自己的責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。我深刻體會(huì)到,藥品生產(chǎn)工作需要高度的專業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力以及不斷進(jìn)取的精神。未來(lái),我將繼續(xù)努力,不斷學(xué)習(xí),不斷提升自己的素質(zhì)水平。希望能夠在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域做出更大的貢獻(xiàn),為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。

總結(jié):藥品生產(chǎn)工作是一項(xiàng)充滿挑戰(zhàn)的工作,需要高度的責(zé)任感和專業(yè)精神。通過(guò)遵守操作規(guī)范和保持安全意識(shí),進(jìn)行團(tuán)隊(duì)合作和溝通交流,持續(xù)學(xué)習(xí)和提升自身素養(yǎng),我們能夠不斷提高工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量,為人類的健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。

注冊(cè)會(huì)計(jì)工作心得體會(huì)

猶記得才上班的那幾天心情異常的興奮,就是想著多干點(diǎn)活,好好表現(xiàn)。不過(guò)作為一個(gè)還沒(méi)出校門(mén)的小毛孩,我確實(shí)有很多不懂的東西,首先我承認(rèn)自己的專業(yè)水平很是差勁,因?yàn)闆](méi)有好好的聽(tīng)課,自從實(shí)習(xí)了幾天之后我不得不承認(rèn)我的實(shí)際操作能力,應(yīng)變能力更是有很大的不足。不過(guò)還好帶我的老師很耐心的和我講清楚,我會(huì)寫(xiě)很規(guī)范的欠條了,會(huì)寫(xiě)支票了,知道如何注冊(cè)個(gè)體,如何報(bào)稅等等很多日常業(yè)務(wù)。

我們單位是手工記賬,所以得熟悉單位的業(yè)務(wù)流程及科目設(shè)置,這樣子才能更準(zhǔn)確的記錄每天發(fā)生的業(yè)務(wù),我個(gè)人認(rèn)為記賬就是把實(shí)際中的東西轉(zhuǎn)換成了文字形式,而經(jīng)典的文字形式的理論又是反過(guò)來(lái)闡述實(shí)際的,所以理論離不開(kāi)實(shí)踐,實(shí)踐也離不開(kāi)理論,二者相輔相成。

剛到單位那會(huì)老師每天都會(huì)交給我一些比較簡(jiǎn)單的任務(wù),讓我慢慢熟悉,比如打款啊,報(bào)稅啊,報(bào)養(yǎng)老保險(xiǎn)啊之類的。后來(lái)開(kāi)始讓我接觸一些比較復(fù)雜的業(yè)務(wù),比如注冊(cè)個(gè)體戶。注冊(cè)個(gè)體戶現(xiàn)在看來(lái)很簡(jiǎn)單的流程,可是在當(dāng)時(shí)真的是頭大的很,感覺(jué)很麻煩,而且不知道下一步該做什么。首先,需要去注冊(cè)公司所在地所屬的工商局登記注冊(cè),需要攜帶好多的東西,比如:法人身份證,代辦人身份證,房屋租賃合同,等等。之后需要工商局的相關(guān)人員查看場(chǎng)地,進(jìn)行核實(shí),之后才會(huì)允許注冊(cè)。營(yíng)業(yè)執(zhí)照拿到之后需要在30個(gè)工作日之內(nèi)辦理稅務(wù)登記,逾期稅務(wù)局會(huì)對(duì)你進(jìn)行罰款。稅務(wù)登記辦理好了之后需要去銀行開(kāi)立基本帳戶然后簽訂三方協(xié)議,以便于以后繳稅等。

支票是必不可少的一項(xiàng)日常業(yè)務(wù),支票的填寫(xiě)很嚴(yán)格,這個(gè)我學(xué)習(xí)了好久,剛開(kāi)始那會(huì)總是會(huì)出錯(cuò)。支票上的字跡要清楚整潔不允許涂改,描畫(huà),財(cái)務(wù)章與法人章也要蓋得很清晰,否則這個(gè)票很有可能被作廢。有的銀行支票上面會(huì)打印上銀行名稱與賬號(hào),而有的銀行則是需要自己填寫(xiě)的。銀行每天的取款限額是50000,所以要是有急需錢的話,記得要提前做準(zhǔn)備。最初上班的時(shí)候每天都需要到處跑,很累,每天回到宿舍吃飽了飯倒頭就睡,后來(lái)慢慢的調(diào)整了過(guò)來(lái),逐漸養(yǎng)成早睡早起的好習(xí)慣。每天吃飯也吃的多了,否則會(huì)沒(méi)有力氣的。上班之后發(fā)現(xiàn)一個(gè)好的身體狀態(tài)是非常重要的。每天都會(huì)有同校的好多人一起搭公車上班,雖然互不相識(shí),但是大家彼此也算默契的開(kāi)心吧。

每個(gè)月的月底發(fā)工資是最開(kāi)心的時(shí)刻了,記得第一次發(fā)工資請(qǐng)好朋友們吃了一頓飯,嘿嘿,大家開(kāi)心就是最重要的,不是嗎?再說(shuō)到同事,我們單位人員不是很多,女職員就是老師和我,其他的都是年輕的男同事,大家待我很好,可能在他們眼里我就是個(gè)小妹妹吧。聽(tīng)好多同學(xué)反應(yīng)說(shuō)所在單位的同事對(duì)他們不是很好,我覺(jué)得有點(diǎn)小走運(yùn)了,其實(shí),不管怎么樣,我們要做好自己分內(nèi)的事情,對(duì)待同事既要合作又要警惕,俗話說(shuō)的好,害人之心不可有,防人之心不可無(wú)。等實(shí)習(xí)結(jié)束以后我可能會(huì)到更大的單位上班,到時(shí)候可能會(huì)有非常負(fù)責(zé)的人際關(guān)系,不管怎么樣,我相信我可以應(yīng)付。

實(shí)習(xí)的這幾個(gè)月讓我的生存能力增強(qiáng)了很多,比如來(lái)石家莊幾乎三年了,可是還是分不清楚哪條路,哪條街,這段時(shí)間經(jīng)常在外面跑,認(rèn)識(shí)了很多地方,記住了很多街,以后不管在石家莊的哪個(gè)地方,至少知道該怎么回學(xué)校,該如何倒車了,如果沒(méi)有這幾個(gè)月的實(shí)習(xí),恐怕我還要過(guò)幾年才能弄熟這些吧。

實(shí)習(xí)期間學(xué)校曾經(jīng)召開(kāi)過(guò)一次簡(jiǎn)短的會(huì)議,讓我們大家聚過(guò)一次,當(dāng)然人數(shù)是很不齊的,因?yàn)楹枚嗳嗽谕獾貙?shí)習(xí),這讓我們意識(shí)到我們大家離開(kāi)學(xué)校的日子越來(lái)越近了,彼此之間的距離也越來(lái)越遠(yuǎn)了,珍惜還在一起的朋友吧。

藥品注冊(cè)申報(bào)心得體會(huì)

藥品注冊(cè)申報(bào)是藥品上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié),在這個(gè)過(guò)程中需要提交大量的文件材料,以及進(jìn)行復(fù)雜的審批流程。在我多年的從業(yè)經(jīng)歷中,通過(guò)不斷地學(xué)習(xí)和實(shí)踐,我總結(jié)出一些藥品注冊(cè)申報(bào)的心得體會(huì),希望能夠?qū)V大的從業(yè)人員有所幫助。

第一段:了解藥品注冊(cè)法律法規(guī)和申報(bào)要求的重要性。

藥品注冊(cè)是一項(xiàng)法律法規(guī)嚴(yán)格的工作,對(duì)于藥品企業(yè)而言,沒(méi)有對(duì)法規(guī)、規(guī)定的全面理解,就無(wú)法正確地進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)工作。申報(bào)之前必須全面了解有關(guān)藥品注冊(cè)的法律法規(guī),知道哪些文件材料需要提交,該如何準(zhǔn)備,以及如何在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候補(bǔ)充、完善文件材料。

同時(shí),藥品注冊(cè)申報(bào)還需要考慮不同情況下的不同需求,例如不同藥品種類、適用人群、生產(chǎn)工藝等方面對(duì)于注冊(cè)要求的不同影響,因此需要在申報(bào)前進(jìn)行充分的研究和分析。

第二段:注意申報(bào)材料的規(guī)范和完備性。

藥品注冊(cè)申報(bào)需要提交大量的文件材料,必須確保材料的規(guī)范和完備性。藥品注冊(cè)申報(bào)文獻(xiàn)必須符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,必須符合申報(bào)分類和注冊(cè)類型的相關(guān)要求,也需遵守審評(píng)機(jī)構(gòu)的要求。

對(duì)于藥品注冊(cè)申報(bào)材料,應(yīng)該注意材料的整體性,材料內(nèi)容、形式要求完整準(zhǔn)確,文獻(xiàn)表述要清晰簡(jiǎn)明,準(zhǔn)確表達(dá)關(guān)鍵信息。藥品注冊(cè)許可的審理及決定需要依據(jù)藥品注冊(cè)申報(bào)的完備性評(píng)估。

第三段:關(guān)注審評(píng)機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)進(jìn)展變化。

藥品審評(píng)流程與業(yè)務(wù)進(jìn)展有緊密聯(lián)系。由于審評(píng)機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)發(fā)展均處于不停變化中,因此藥品注冊(cè)申報(bào)的程序和結(jié)果會(huì)受到多種因素的影響。

在進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)時(shí),需要時(shí)刻關(guān)注審評(píng)機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)進(jìn)展的變化,及時(shí)跟進(jìn)提交補(bǔ)充資料,以便保證申報(bào)流程的順暢進(jìn)行。隨時(shí)根據(jù)審評(píng)機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)的變化來(lái)補(bǔ)充和完善材料,保證申報(bào)的實(shí)效性和成功率。

第四段:重視團(tuán)隊(duì)合作。

因?yàn)樗幤纷?cè)申報(bào)的復(fù)雜性和專業(yè)性,必須具備強(qiáng)大的專業(yè)團(tuán)隊(duì)。專業(yè)團(tuán)隊(duì)需要有足夠的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),以應(yīng)對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的各種情況。

在藥品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,需要互相協(xié)作,重視團(tuán)隊(duì)合作的意義。需要有負(fù)責(zé)人來(lái)協(xié)調(diào)整個(gè)申報(bào)流程,落實(shí)每一步的工作,確保申報(bào)的高效率與實(shí)施,既保證申報(bào)的質(zhì)量又保證申報(bào)時(shí)間的突出。

第五段:提高溝通和認(rèn)知能力。

藥品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,溝通是至關(guān)重要的。藥品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程涉及的領(lǐng)域非常廣泛,包括法律、質(zhì)量、技術(shù)等各方面的知識(shí)。藥品注冊(cè)申報(bào)涉及的相關(guān)方需要彼此合作,進(jìn)行有效溝通。

溝通是知識(shí)管理體系的核心,文化充分相互中途,對(duì)于申報(bào)過(guò)程不可或缺。質(zhì)量、致力、信用、技術(shù)等方面的專業(yè)人員分別提高各自領(lǐng)域的認(rèn)識(shí)。藥品申報(bào)需要一個(gè)傾聽(tīng)高端專業(yè)人員之間相互解決問(wèn)題的平臺(tái)。溝通平臺(tái)能促進(jìn)理解,增強(qiáng)對(duì)申報(bào)過(guò)程模型中的各方面的理解,以便在實(shí)施方面有一個(gè)基礎(chǔ)和共同的認(rèn)知。還可以提高對(duì)藥物注冊(cè)的思維方式,并進(jìn)一步提高這方面知識(shí)的應(yīng)用能力。

藥品注冊(cè)申報(bào)是一個(gè)重要的環(huán)節(jié),涉及到國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,因此需要全面系統(tǒng)的知識(shí)儲(chǔ)備、嚴(yán)密的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、高效的溝通和協(xié)作,以及進(jìn)一步提高申報(bào)過(guò)程中的認(rèn)知能力和專業(yè)能力。只有如此,不斷學(xué)習(xí)和成長(zhǎng),不斷提升自身專業(yè)素養(yǎng),才能在藥品注冊(cè)申報(bào)這個(gè)重要環(huán)節(jié)中更好地實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)。

藥品注冊(cè)申報(bào)心得體會(huì)

藥品注冊(cè)申報(bào)是新藥上市的必經(jīng)之路,其申報(bào)過(guò)程涉及多個(gè)環(huán)節(jié),包括藥品研發(fā)、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)等。在此過(guò)程中,藥品注冊(cè)申報(bào)人需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審核和評(píng)審程序,所有相關(guān)信息都需要真實(shí)可靠、完備和準(zhǔn)確。在撰寫(xiě)藥品注冊(cè)申報(bào)材料的過(guò)程中,往往會(huì)遇到種種困難和挑戰(zhàn)。本文將分五段重點(diǎn)講述藥品注冊(cè)申報(bào)的心得體會(huì)。

第一段:申報(bào)前必備。

在整理資料之前,藥品注冊(cè)申報(bào)人首先需要了解相關(guān)政策法規(guī)、規(guī)范要求和準(zhǔn)入指南,同時(shí)需要掌握各個(gè)審核環(huán)節(jié)的要求和所需文書(shū),以避免漏洞。其次,申報(bào)人要對(duì)藥品的產(chǎn)品特點(diǎn)和技術(shù)、藥理特性、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性研究等進(jìn)行詳盡的了解,以便在申報(bào)過(guò)程中能夠應(yīng)對(duì)各種問(wèn)題。最后,藥品注冊(cè)申報(bào)人需要了解國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和情況,以決策藥品的市場(chǎng)定位和發(fā)展方向。

第二段:撰寫(xiě)藥品說(shuō)明書(shū)。

藥品說(shuō)明書(shū)是申報(bào)材料中十分重要的文件,因?yàn)樗窍蛏鐣?huì)公眾傳達(dá)藥品信息和用法的重要材料。藥品說(shuō)明書(shū)包括藥品簡(jiǎn)介、藥品適應(yīng)癥、規(guī)格、劑量用法、不良反應(yīng)和禁忌等信息。因此,在撰寫(xiě)藥品說(shuō)明書(shū)時(shí),藥品注冊(cè)申報(bào)人要掌握專業(yè)的藥理、藥物動(dòng)力學(xué)、藥物毒理等方面的知識(shí),同時(shí)要注意語(yǔ)言簡(jiǎn)練明了,易于理解,避免出現(xiàn)歧義。

第三段:設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)是保證藥品安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。藥品注冊(cè)申報(bào)人需要依靠臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào),因此需要合理的設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)。在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)時(shí),需要注意研究人員的資質(zhì)、研究時(shí)間、研究對(duì)象、研究地點(diǎn)等方面,同時(shí)需要嚴(yán)格按照國(guó)家和國(guó)際規(guī)范的要求進(jìn)行研究執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果報(bào)告。

第四段:加強(qiáng)安全性評(píng)價(jià)。

藥品的安全性評(píng)價(jià)是保障藥品安全的關(guān)鍵步驟。藥品注冊(cè)申報(bào)人需要針對(duì)藥品的化學(xué)、物理和藥理特性、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等方面對(duì)藥品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),以發(fā)現(xiàn)和挖掘藥品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素。在安全性評(píng)價(jià)過(guò)程中,藥品注冊(cè)申報(bào)人需要充分考慮藥品在不同人群中的應(yīng)用情況,避免并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn),以保證藥品的安全有效性。

第五段:申報(bào)過(guò)程中的交流與溝通。

藥品注冊(cè)申報(bào)的過(guò)程中,藥品注冊(cè)申報(bào)人需要與國(guó)家藥監(jiān)局或其他審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和交流。這是一個(gè)雙向的過(guò)程,申報(bào)人需要不斷修正、補(bǔ)充和完善材料,同時(shí)也需要接受審評(píng)機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)和建議。因此,藥品注冊(cè)申報(bào)人需要充分準(zhǔn)備,提前了解審評(píng)機(jī)構(gòu)的要求,及時(shí)響應(yīng)審評(píng)意見(jiàn),以提高申報(bào)通過(guò)率。

結(jié)論:

藥品注冊(cè)申報(bào)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,申報(bào)人需要對(duì)藥品的特性和注冊(cè)過(guò)程的要求有深入的了解,并嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行申報(bào)。此外,申報(bào)人需要與審評(píng)機(jī)構(gòu)不斷交流溝通,不斷完善材料,提高申報(bào)通過(guò)率。通過(guò)本文的分析和總結(jié),我們相信藥品注冊(cè)申報(bào)人可以更好地了解和掌握藥品注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)要求,做好藥品注冊(cè)申報(bào)工作,促進(jìn)新藥的研發(fā)和上市,為國(guó)民健康作出貢獻(xiàn)。

藥品配送工作心得體會(huì)

承蒙老板“器重”,20xx年年底,我在本地一家頗具名氣的藥房的做了一名普通的質(zhì)量管理員。

藥品銷售的前提是保證藥品的質(zhì)量,每天都在進(jìn)貨,意味著每天藥品的質(zhì)量方面都是動(dòng)態(tài)的,那么藥品養(yǎng)護(hù)就是一種絕對(duì)的保證了。每個(gè)月做一次。藥店生意比較火,似乎不太愿意去做這件事情。一旦把這件事情做起來(lái),似乎就是用本店的人力資源去做一個(gè)和“利潤(rùn)”不相干的事情,會(huì)影響利潤(rùn)的“創(chuàng)收”。

這件事情做起來(lái)的阻力很大,因?yàn)橐郧敖诘哪切┧幤范际侵苯釉陔娔X中“拉單”的。那樣挺簡(jiǎn)單的,但是往往和實(shí)際不是那么一回事,總是有“誤差的”。我這么做,肯定要花人力去解決這個(gè)事情了。有人不是非常的配合,為此很是懊惱,很想發(fā)火。

在我安排這件事情的當(dāng)天,有員工就發(fā)現(xiàn)問(wèn)題了。9月要過(guò)期的一個(gè)保健品,一直都沒(méi)有被發(fā)現(xiàn)。我自己負(fù)責(zé)的柜臺(tái)也發(fā)現(xiàn)問(wèn)題了,云南白藥粉和云南白藥粉的藥勺包裝外表是很相像的,居然放在一起了。如果藥勺當(dāng)藥粉賣出去了。這下就闖禍了。

晚上,一個(gè)顧客拿著幾盒保健品來(lái)質(zhì)問(wèn)了:為什么這個(gè)廠家把有效期標(biāo)在了一個(gè)“錯(cuò)誤”的位置。為什么這個(gè)廠家的電話撥打以后就是空號(hào)?你們是不是把過(guò)期藥品賣給我了啊?這個(gè)事情處理好了以后,我們接下來(lái)還得和廠家去聯(lián)系呢?盡量要求廠家把生產(chǎn)日期標(biāo)在一個(gè)正確的位置。(顧客是這么要求的)

您瞧:有些顧客就是這么仔細(xì)的,不做藥品的質(zhì)量管理能行嗎?

門(mén)店里有三個(gè)店長(zhǎng)。一個(gè)是“文革輩”,負(fù)責(zé)管中藥,一個(gè)是某衛(wèi)生院的院長(zhǎng)的妻子,負(fù)責(zé)后勤,還有一個(gè)是親戚,負(fù)責(zé)“利潤(rùn)”。

門(mén)店里面的事情,肯定是需要溝通才能解決的。和那個(gè)中藥的店長(zhǎng)去溝通。“我年紀(jì)大了,不管事了,有什么事情,你不要和我說(shuō),去和另外的店長(zhǎng)說(shuō)”。好吧。沒(méi)有辦法,硬著頭皮有事情還得求啊:“某店長(zhǎng),這個(gè)文件您簽字吧,我好上交”。“你找她去吧,這里她說(shuō)了算”。有時(shí)候我放假休息,有些工作總要交代一下吧。“你找她吧,為什么都和我說(shuō)”。。。。暈哦,“您是公司的人嗎?您拿著公司的工資,做闊太太呢?還是怕?lián)裁簇?zé)任呀”。有些人,有些事,俺實(shí)在看不慣的時(shí)候,也想找店長(zhǎng)商量一下,怎么辦?她說(shuō):“你的這些想法是好的,可是有人理解你嗎?不要做出頭鳥(niǎo),槍打出頭鳥(niǎo),你懂嗎?你的那些想法要得罪人的,你知道嗎?".........我無(wú)語(yǔ)了,真的無(wú)語(yǔ)了。

還有一位,眼里只有利潤(rùn),我的質(zhì)量管理最好是用最少的時(shí)間去完成,對(duì)“利潤(rùn)”的影響,最少最好。這個(gè)可以理解,沒(méi)有利潤(rùn),就沒(méi)有公司的生存,沒(méi)有公司的生存,就沒(méi)有員工的生存。但是:店長(zhǎng)們,有一條要永遠(yuǎn)的記住,保證藥品質(zhì)量才是王道。

新聞中報(bào)道的那些事故。很多不是天災(zāi),而是人禍啊。如果可以先一步保證藥品質(zhì)量,我們才能永遠(yuǎn)的生存下去。

藥品銷售工作心得體會(huì)

時(shí)間飛速,不停的腳步還在探尋奮斗的港灣,至高的信念還在探尋市場(chǎng)的開(kāi)端,四月,五月悄悄溜走,沒(méi)留下驚人的成果,沒(méi)創(chuàng)出欣慰的戰(zhàn)果,時(shí)間雖去,帶走了工作的疲乏,帶走了工作的滄桑,帶去了工作的壓力,留下的是歷經(jīng)滄桑的自己!

四月,業(yè)績(jī)特殊一般的我,只能面對(duì)現(xiàn)實(shí),只能依據(jù)一般的工作方式,沒(méi)有突破新的方法,只能在鎮(zhèn)上的藥店和少的可憐診所衛(wèi)生站轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)的操作模式,不能下到真正的終端去,找不到真正需要的市場(chǎng),找不到真正的客戶,導(dǎo)致自己的業(yè)績(jī)提升不上,業(yè)績(jī)少的可憐,不堪入目,無(wú)地自容。看著市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)和市場(chǎng)的千變?nèi)f化,自己有時(shí)措手不及,有時(shí)束手無(wú)策,有時(shí)郁悶心煩,看著各廠家更新方法和隨機(jī)應(yīng)變,發(fā)覺(jué)自己有很多很多的不足。四月份,四個(gè)醫(yī)藥公司調(diào)貨狀況不佳啊總的算起來(lái)是一萬(wàn)多啊,廣東八方醫(yī)藥公司串貨有3千多,廣東康民醫(yī)藥公司和廣東慧恒醫(yī)藥公司銷售不多,主要是沒(méi)有好好跟進(jìn)終端,主要心思放到陽(yáng)春一片天,四月后期領(lǐng)導(dǎo)交接,帶來(lái)工作新活力和新希望,新的曙光,新的旅程!

在這里的操作模式是自己下去,沒(méi)有跟著醫(yī)藥公司的車下去,雖然可借著他們的優(yōu)勢(shì),但是沒(méi)有充分的時(shí)間和送貨員與客戶的關(guān)系不熟,難訂貨,跟車下去費(fèi)用高,效率低,成果小,收獲少!廣東一片天主要是藥房,而對(duì)我的藥,藥房難消,藥房賣藥多配藥少的趨勢(shì)讓自己難以置信,不容置疑的效果,對(duì)于處方藥來(lái)說(shuō)藥房不是生命,衛(wèi)生站和診所才是我們的最大的市場(chǎng)和注入市場(chǎng)的活力,才是我銷售的最大市場(chǎng)。廣東八方醫(yī)藥公司主要做衛(wèi)生站,衛(wèi)生院和診所這一塊,八方的進(jìn)展模式正是我們進(jìn)展的有力對(duì)象,符合我們的進(jìn)展,在八方我的沖劑買的很好(利巴韋林,阿奇霉素顆粒等),每個(gè)月能銷售五六百盒,客戶要貨量也大。陽(yáng)江市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,對(duì)于這塊市場(chǎng)難以置信,廣東慧恒和廣東康民醫(yī)藥公司同類品種多,醫(yī)藥公司多,客戶的忠誠(chéng)度低,開(kāi)票員和業(yè)務(wù)員做了工作,銷售成長(zhǎng)速度照舊不快,主要是沒(méi)有好好跟進(jìn)客戶和自己下去終端少。

五月份,新的領(lǐng)導(dǎo)過(guò)來(lái)帶來(lái)新的操作方法,效果很大,收獲很多,市場(chǎng)起效快,發(fā)生翻天覆地的變化,從一萬(wàn)多市場(chǎng)做到三萬(wàn)多,翻了一番。主要是自己下去拉單和訪問(wèn)客戶,一個(gè)鎮(zhèn)就可以四五千的銷量,在陽(yáng)春作試點(diǎn)的效果大,廣東一片天是我們重點(diǎn)醫(yī)藥公司,這個(gè)月就做了將近兩萬(wàn)的銷量。看著領(lǐng)導(dǎo)快速而靈敏思維和敏銳觀看市場(chǎng)動(dòng)力注入市場(chǎng)新活力,贏取新的戰(zhàn)果!

現(xiàn)在很農(nóng)村合作醫(yī)療,一村一站或一村多站的定點(diǎn)衛(wèi)生站,是我們最新最好最大的客戶群體,抓住重點(diǎn)不放,抓住新市場(chǎng)不放,促進(jìn)銷售量增長(zhǎng)。發(fā)覺(jué)新的市場(chǎng)的同時(shí)還有改進(jìn)了那種陳舊的拉單方法,拉單技術(shù),經(jīng)過(guò)公司的栽培我快速成長(zhǎng)起來(lái),方法迅速而靈敏起來(lái),每天銷量大增,有時(shí)自己也不行想象的銷量,出乎意料的感到欣慰驚喜的'銷量。五月既是欣喜的又是郁悶的。錯(cuò)誤開(kāi)了一場(chǎng)失敗的會(huì)議,讓我大失所望,痛徹心扉。和仁和一起開(kāi),雖然品種不多但是都是廣告品種,訂貨量高,開(kāi)會(huì)的客戶大部分都是藥店,會(huì)前沒(méi)有訪問(wèn)客戶,沒(méi)有做好宣布傳達(dá)啊。所以沒(méi)有開(kāi)成功!!四月五月照舊是輕輕走了,留下的我照舊在辛勤的工作,照舊在努力,在奮斗,在拼搏。六月是我艱辛的歲月,我要把陽(yáng)春的每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都跑透,好好把陽(yáng)春市場(chǎng)做強(qiáng)做大,自己有了摩托車了把每個(gè)角落的客戶都得開(kāi)發(fā),不放過(guò)一線的機(jī)會(huì)和市場(chǎng),有了目標(biāo)才會(huì)進(jìn)展,有了動(dòng)力才會(huì)進(jìn)步!

工商注冊(cè)工作心得體會(huì)

工商注冊(cè)工作是一項(xiàng)重要的行政工作,旨在為企業(yè)提供合法經(jīng)營(yíng)的依據(jù),并保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。以往的經(jīng)驗(yàn)告訴我們,工商注冊(cè)工作的質(zhì)量直接關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展的穩(wěn)定和市場(chǎng)秩序的良好運(yùn)行。在這個(gè)過(guò)程中,我們需要不斷總結(jié)和思考,以提高工商注冊(cè)工作的效率和質(zhì)量。

第二段:理解法律法規(guī)和政策。

工商注冊(cè)工作的第一步是理解法律法規(guī)和政策。只有對(duì)企業(yè)法律法規(guī)有全面深入的了解,才能確保注冊(cè)的企業(yè)合法合規(guī)。在注冊(cè)工作中,我們要關(guān)注最新的法律法規(guī)和政策變化,不斷學(xué)習(xí)和研究,及時(shí)調(diào)整工作流程,確保工作符合相關(guān)規(guī)定。

第三段:合理規(guī)劃工作流程。

工商注冊(cè)工作是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,需具備合理的工作流程。首先,在企業(yè)注冊(cè)前要提前進(jìn)行實(shí)地考察,了解企業(yè)的實(shí)際情況,確保材料準(zhǔn)確無(wú)誤。其次,要制定詳細(xì)的工作計(jì)劃,包括材料的準(zhǔn)備、審查和審核等環(huán)節(jié)。最后,要建立信息系統(tǒng),有效管理企業(yè)注冊(cè)的全過(guò)程,確保工作的高效快捷。

第四段:加強(qiáng)內(nèi)外部協(xié)作。

工商注冊(cè)工作中,內(nèi)外部協(xié)作是必不可少的。內(nèi)部協(xié)作指的是不同崗位的人員之間的協(xié)調(diào)與配合,確保工作的連貫性和高效性。外部協(xié)作指的是與其他政府部門(mén)的協(xié)調(diào)與合作,在注冊(cè)工作中有需要接觸其他部門(mén)的工作人員,查閱各部門(mén)的資料,加強(qiáng)交流,共同推進(jìn)工作的順利進(jìn)行。

第五段:持續(xù)改進(jìn)工作質(zhì)量。

工商注冊(cè)工作需要持續(xù)改進(jìn)工作質(zhì)量。一方面,我們要不斷學(xué)習(xí)和學(xué)習(xí)新知識(shí),提高自身素質(zhì),增強(qiáng)工作的專業(yè)化和專業(yè)化水平。另一方面,我們要不斷總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),總結(jié)工作中的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)加以改進(jìn)。同時(shí),我們要引入新技術(shù)和新方法,提高工作效率和質(zhì)量。

總結(jié):

工商注冊(cè)工作是一項(xiàng)重要的行政工作,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)發(fā)展的穩(wěn)定和市場(chǎng)秩序的良好運(yùn)行。在工商注冊(cè)工作中,我們要理解法律法規(guī)和政策,合理規(guī)劃工作流程,加強(qiáng)內(nèi)外部協(xié)作,并持續(xù)改進(jìn)工作質(zhì)量。這些都是我們?cè)谧?cè)工作中需要注意的重點(diǎn)和難點(diǎn),在不斷實(shí)踐和總結(jié)中不斷提高工作質(zhì)量,為企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)的健康發(fā)展提供保障。

藥品配送工作心得體會(huì)

在所謂的藥品配送工作實(shí)習(xí)中完全沒(méi)有發(fā)揮專業(yè)知識(shí)的余地,做一些相對(duì)我們專業(yè)來(lái)說(shuō)沒(méi)有意義的事情,如果說(shuō)要我們到配送中心去可以認(rèn)識(shí)不同的藥品。下面是本站小編為大家收集整理的藥品配送工作。

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參加藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)學(xué)習(xí)的心得體會(huì)。

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(goodmanufacturepractice),是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國(guó)fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp),30多年來(lái),gmp已成為世界上大多數(shù)國(guó)家制藥企業(yè)一致公認(rèn)的進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成為強(qiáng)制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實(shí)踐證明,gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此,聯(lián)合國(guó)食品法典委員會(huì)(cac)將gmp作為實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(haccp)原理的必備程序之一。1969年,世界衛(wèi)生組織向世界各國(guó)推薦使用gmp。1972年,歐共體14個(gè)成員國(guó)公布了gmp總則。1975年,日本開(kāi)始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性,特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性,對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴(yán)格,gmp作為一套比較完善的管理制度,它的嚴(yán)格執(zhí)行有利于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管,才能從根本上解決藥品的安全問(wèn)題,使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、gmp的內(nèi)容。

的主導(dǎo)思想。

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來(lái)的,而不是單純檢驗(yàn)出來(lái)的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過(guò)程中所有影響藥品質(zhì)量的因素,用科學(xué)的方法保證質(zhì)量,在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無(wú)污染、均勻一致的條件下進(jìn)行生產(chǎn),再經(jīng)取樣分析合格,這批藥品才真正合格。

2.實(shí)施gmp的重要意義。

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過(guò)程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度,是把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法,是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系。實(shí)施gmp對(duì)改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義:一是使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例靠攏的重要措施,是使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件;二是使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證;三是我國(guó)政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)今世界,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實(shí)施gmp,才可能較好地滿足消費(fèi)者的需求,進(jìn)而求得自身的生存和發(fā)展。

3.基本原則。

2)操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),以便正確的按照規(guī)程操作;。

3)應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和控制;。

4)應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)書(shū)面的生產(chǎn)指令,不能以生產(chǎn)計(jì)劃代替生產(chǎn)批指令;。

6)確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求;。

7)符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽;。

8)合適的貯存和運(yùn)輸設(shè)備;。

9)全生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)密的有效的控制和管理;。

10)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進(jìn)行驗(yàn)證;。

11)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)人員、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室;。

13)采用適當(dāng)?shù)姆绞奖4嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄,根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史;。

14)對(duì)產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險(xiǎn)應(yīng)降至最低的限度;。

15)建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng);。

17)對(duì)一個(gè)新的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進(jìn)行驗(yàn)證,通過(guò)系統(tǒng)的試驗(yàn)以證明是否可以達(dá)到預(yù)期的餓結(jié)果。

4.主要內(nèi)容。

gmp的中心思想:任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的,而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主,在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準(zhǔn)則,其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備,軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、記錄等。

二、中國(guó)gmp的現(xiàn)狀。

十幾年來(lái),中國(guó)推行藥品gmp取得了一定的成績(jī),一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過(guò)了藥品gmp認(rèn)證和達(dá)標(biāo),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看,推行藥品gmp的力度還不夠,藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生,引起了多方面的重視,促使在gmp的認(rèn)證過(guò)程中進(jìn)一步加強(qiáng)軟件建設(shè)的核查,修訂gmp認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目,以確保藥品質(zhì)量為宗旨,從原料的采購(gòu)到成品的銷售,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全方位來(lái)認(rèn)證其準(zhǔn)確性、可靠性、真實(shí)性,將gmp認(rèn)證提高到一個(gè)新的水平。

我國(guó)gmp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度,但在這短短的20xx年時(shí)間,使我國(guó)制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍,gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家水平,在生產(chǎn)管理上也引進(jìn)了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗(yàn)證等管理要求。這為提高我國(guó)藥品生產(chǎn)水平,確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認(rèn)的效果。當(dāng)然,必競(jìng)是年輕的制度,無(wú)論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對(duì)gmp認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)檢查中,還要不斷總結(jié)和提高,只有這樣才能不斷進(jìn)步。

gmp是從國(guó)際上引入我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個(gè)有效制度,20xx年來(lái),已經(jīng)取得了無(wú)可否認(rèn)和抹殺的成效,使我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化,在很短時(shí)間內(nèi)縮短了與發(fā)達(dá)國(guó)家之間的距離。但我國(guó)實(shí)行g(shù)mp認(rèn)證制度是一個(gè)年輕的制度,gmp認(rèn)證檢查員隊(duì)伍也是一支年輕的隊(duì)伍,在實(shí)踐中總結(jié),在實(shí)踐中完善,在實(shí)踐中提高,通過(guò)gmp制度的實(shí)施,使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無(wú)到有,從有到好,從知其然到知其所以然,從被動(dòng)實(shí)施到主動(dòng)執(zhí)行。我國(guó)的gmp管理制度一定會(huì)更加完善。

三、gmp的學(xué)習(xí)體會(huì)。

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)發(fā)布以來(lái),我雖然自學(xué)了新版gmp,對(duì)新版gmp有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解,但對(duì)新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班,對(duì)新版gmp有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解,在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì):

一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范,用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

老師安排我們藥營(yíng)班部分同學(xué)到配送中心實(shí)習(xí)已經(jīng)有一個(gè)多星期了,讓我在那里實(shí)習(xí)一個(gè)星期有了深刻的體會(huì),那個(gè)老師安排的實(shí)習(xí)內(nèi)容原來(lái)是:“一點(diǎn)技術(shù)含量都沒(méi)有”的實(shí)習(xí)內(nèi)容!只是每天像搬運(yùn)工人那樣做體力勞動(dòng)!

我們接受了兩年的高等教育,最后第三年安排的實(shí)習(xí)內(nèi)容居然是到藥店的配送中心做搬運(yùn)工人,如果說(shuō)這樣也可以說(shuō)是與教學(xué)內(nèi)容有關(guān)、與我們的專業(yè)知識(shí)相關(guān)。那我覺(jué)得是不是園林專業(yè)的也應(yīng)該安排在學(xué)校或者其它地方去揀垃圾、除雜草等等呢?如果按照老師的教學(xué)計(jì)劃,這也符合專業(yè)的教學(xué)安排呀,也是與園林專業(yè)有關(guān)的呀,因?yàn)樵诨ú葜袙?也算是美化園林呀)。那如果再按照我們老師的“教學(xué)計(jì)劃”安排的話,我也可以聯(lián)想到環(huán)藝設(shè)計(jì)專業(yè)的應(yīng)該安排在高職院內(nèi)洗一個(gè)月的廁所呀,因?yàn)槭黔h(huán)藝設(shè)計(jì)專業(yè)嘛肯定要了解廁所呀。

但問(wèn)題是其它專業(yè)的老師會(huì)不會(huì)像我們的老師這樣安排學(xué)生去進(jìn)行這樣的實(shí)習(xí)呢?而且實(shí)習(xí)是沒(méi)有任何補(bǔ)貼、沒(méi)有任何待遇、與他們的正常員工做完全一樣的“搬運(yùn)工作”。學(xué)校沒(méi)有安排接送集體去的配送中心的車輛,每個(gè)星期我們光在實(shí)習(xí)上所付出的資金至少需要100元。

“搬運(yùn)藥品”能搬出一個(gè)大學(xué)生的水平嗎?揀垃圾也能揀出一個(gè)大學(xué)生的水平嗎?洗廁所也能洗出一個(gè)大學(xué)生的水平嗎?(當(dāng)然這里并不是鄙視這些工作的意思,只針對(duì)所謂一些老師的教學(xué)計(jì)劃安排)。

我們?cè)谂渌椭行膶?shí)習(xí)的工作是什么?就是安排每天從藥房中揀出不同的藥品,然后由他們的發(fā)貨到各個(gè)藥店去。

我們的價(jià)值原來(lái)在老師的眼中就是一個(gè)“搬運(yùn)藥品”的工人,然而并沒(méi)有從體現(xiàn)學(xué)生價(jià)值的角度去考慮,完全沒(méi)有顧及我們學(xué)生的感受,以一個(gè)“實(shí)訓(xùn)課程”的名義安排我們?nèi)プ觥翱嗔Α保鳛閷W(xué)生的我們感覺(jué)非常無(wú)奈:我們付出了,卻得不到回報(bào)(連最基本的勞動(dòng)補(bǔ)貼都沒(méi)有)。如果違背了,又怕老師拿所謂的“實(shí)訓(xùn)學(xué)分”來(lái)壓我們,這樣就有可能不能順利畢業(yè)!

我個(gè)人認(rèn)為作為一位老師連學(xué)生最基本的權(quán)益都維護(hù)不了,那根本沒(méi)資格去當(dāng)一位老師,至少不是一位值得學(xué)生尊重的老師!

我在學(xué)校與同學(xué)們度過(guò)了兩年的學(xué)習(xí)生活,藥營(yíng)班的同學(xué)讓我感覺(jué)非常可愛(ài),可愛(ài)之處讓我可以把他們分成兩類:一類是所謂的“保守派”,另一類就是“反對(duì)派”;這兩類在邏輯上并不一定構(gòu)成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)年P(guān)系,當(dāng)就談?wù)撨@位老師的角度,他們的關(guān)系就可謂密切了!

其實(shí)我對(duì)于那些“保守派”是比較反感的,比較貼切地說(shuō)他們也可以是“維護(hù)派”,但又不是真正的維護(hù),只不是因?yàn)樗麄儾幌M诋厴I(yè)以前惹來(lái)任何的麻煩,所以不敢“說(shuō)話”。或許人各有志,我也可以理解他們的想法。只不過(guò)有時(shí)候?qū)嵲谌滩蛔∽约旱挠^點(diǎn)想罵醒某些人,適當(dāng)?shù)摹熬S護(hù)”或許可以理解為“寬容”,但是“過(guò)度的維護(hù)”我卻認(rèn)為是“懦弱、無(wú)能”,連自己最基本的言論都不敢談吐,實(shí)在讓我可笑。現(xiàn)在是個(gè)言論自由的社會(huì),如果說(shuō)有些老師是在挑戰(zhàn)我們學(xué)生的“忍耐極限”,那我們就應(yīng)該可以挑戰(zhàn)“言論極限”去評(píng)價(jià)這位老師對(duì)學(xué)生的所作所為是否符合“標(biāo)準(zhǔn)”!

雖然我們的言論不一定能改變什么,但至少也會(huì)成為一種輿論壓力!要是還有些良知,至少不會(huì)拿學(xué)生來(lái)做“試驗(yàn)品”,如果說(shuō)是“歷屆”以來(lái)都存在的問(wèn)題,那么如果到了我們這屆為什么還不給予解決或改善呢?更過(guò)分的是不但沒(méi)有完善教學(xué)計(jì)劃,還剝奪我們應(yīng)有的利益。比方說(shuō)按照老師所說(shuō)的兩種方案:一種是雖然我們?cè)趯?shí)習(xí)過(guò)程對(duì)企業(yè)造成的損失不需要我們賠償,但我們最后是沒(méi)有任何工資和補(bǔ)貼的。另一種是我們?cè)趯?shí)習(xí)過(guò)程中對(duì)企業(yè)造成的損失需要我們賠償,但我們可以得到企業(yè)給予的工資或補(bǔ)貼。

我對(duì)于這兩種實(shí)習(xí)方案的評(píng)價(jià)也分兩類討論:前者方案的優(yōu)點(diǎn)是保護(hù)了學(xué)生在企業(yè)實(shí)習(xí)中免受賠償責(zé)任的利益,例如在藥店實(shí)習(xí)中,一些藥品被偷或遺失都不需要我們實(shí)習(xí)生進(jìn)行賠償。缺點(diǎn)就不用說(shuō)了,肯定就是沒(méi)有任何報(bào)酬和補(bǔ)貼。而后者的方案優(yōu)缺點(diǎn)剛好相反,有賠償責(zé)任,但有工資或補(bǔ)貼。

我想說(shuō)的是實(shí)習(xí)的意義到底在何處?實(shí)習(xí)的意義不就是在幫助我們能夠更快地適應(yīng)社會(huì)、融入社會(huì)嗎?那么究竟是哪個(gè)方案更有利于我們達(dá)到實(shí)習(xí)的意義呢?毫無(wú)疑義應(yīng)該是后者的方案,因?yàn)榧热灰鰜?lái)社會(huì)工作,那肯定免不了對(duì)企業(yè)單位的承擔(dān)責(zé)任的,這其實(shí)也是對(duì)工作負(fù)責(zé)任的一種表現(xiàn)!而且當(dāng)你對(duì)工作建立了責(zé)任心再加上對(duì)工作后的付出得到應(yīng)有的資金回報(bào),那會(huì)更有滿足感、成就感。如果說(shuō)是害怕承擔(dān)責(zé)任、害怕賠償?shù)冗@些不負(fù)責(zé)任心理或行為,那么可以說(shuō)這些人還不適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)環(huán)境,或者直接說(shuō)不具備自我生存的能力,應(yīng)該好好的回家或者學(xué)校繼續(xù)接受各種教育,等待具備工作條件后才出來(lái)吧!

有時(shí)候我覺(jué)得這是一個(gè)做人的原則,是一個(gè)素質(zhì)的問(wèn)題。如果一個(gè)人值得我們尊重,那么這個(gè)人也應(yīng)該一樣那么尊重我們。否則,那不是在“賤踏”自己?jiǎn)?所以我情愿做一個(gè)真實(shí)的自我,也不要過(guò)于虛偽地“維護(hù)”為他人。這不是一個(gè)會(huì)不會(huì)“變通”的問(wèn)題,而是針對(duì)這些事件來(lái)講,一些事情真的不再值得我們?nèi)ァ熬S護(hù)”。當(dāng)我們真正步入社會(huì)工作的時(shí)候,我們對(duì)于問(wèn)題肯定要全方位的去考慮,適當(dāng)?shù)貙W(xué)會(huì)靈活變通,包括說(shuō)話的“委婉”;但這絕不是用來(lái)“愚弄”他人的方式,否則有天將會(huì)自食其果,讓自己的名譽(yù)掃地,得到的評(píng)價(jià)只會(huì)是“奸詐”、“狡猾”、“耍小聰明”、“笑面虎”等等稱號(hào)。

我到配送中心實(shí)習(xí)完一周過(guò)后,也不需要全盤(pán)的否定自己沒(méi)有學(xué)到任何東西,仔細(xì)觀測(cè)許多細(xì)節(jié)是可以讓我們知道這個(gè)企業(yè)的科學(xué)的管理。其中包括它的藥品的擺放位置以及擺放順序。根據(jù)每張單去揀藥品其實(shí)就是根據(jù)它所在的排放順序到相應(yīng)的位置去揀貨。只是讓我感覺(jué)到配送中心實(shí)習(xí)的時(shí)間過(guò)于長(zhǎng),其實(shí)只需一個(gè)星期不到的時(shí)候就足夠了。因?yàn)榛旧厦恳粚訕堑墓芾矸绞蕉际窍嗤模?dāng)我們輪換崗位的時(shí)候也能很快適應(yīng)。既來(lái)之,則安之;也不要想那么多了,反正就那么兩個(gè)月的時(shí)間;再“忍耐”一下就會(huì)過(guò)去的了!

承蒙老板“器重”,20xx年年底,我在本地一家頗具名氣的藥房的做了一名普通的質(zhì)量管理員。

藥品銷售的前提是保證藥品的質(zhì)量,每天都在進(jìn)貨,意味著每天藥品的質(zhì)量方面都是動(dòng)態(tài)的,那么藥品養(yǎng)護(hù)就是一種絕對(duì)的保證了。每個(gè)月做一次。藥店生意比較火,似乎不太愿意去做這件事情。一旦把這件事情做起來(lái),似乎就是用本店的人力資源去做一個(gè)和“利潤(rùn)”不相干的事情,會(huì)影響利潤(rùn)的“創(chuàng)收”。

這件事情做起來(lái)的阻力很大,因?yàn)橐郧敖诘哪切┧幤范际侵苯釉陔娔X中“拉單”的。那樣挺簡(jiǎn)單的,但是往往和實(shí)際不是那么一回事,總是有“誤差的”。我這么做,肯定要花人力去解決這個(gè)事情了。有人不是非常的配合,為此很是懊惱,很想發(fā)火。

在我安排這件事情的當(dāng)天,有員工就發(fā)現(xiàn)問(wèn)題了。9月要過(guò)期的一個(gè)保健品,一直都沒(méi)有被發(fā)現(xiàn)。我自己負(fù)責(zé)的柜臺(tái)也發(fā)現(xiàn)問(wèn)題了,云南白藥粉和云南白藥粉的藥勺包裝外表是很相像的,居然放在一起了。如果藥勺當(dāng)藥粉賣出去了。這下就闖禍了。

晚上,一個(gè)顧客拿著幾盒保健品來(lái)質(zhì)問(wèn)了:為什么這個(gè)廠家把有效期標(biāo)在了一個(gè)“錯(cuò)誤”的位置。為什么這個(gè)廠家的電話撥打以后就是空號(hào)?你們是不是把過(guò)期藥品賣給我了啊?這個(gè)事情處理好了以后,我們接下來(lái)還得和廠家去聯(lián)系呢?盡量要求廠家把生產(chǎn)日期標(biāo)在一個(gè)正確的位置。(顧客是這么要求的)

您瞧:有些顧客就是這么仔細(xì)的,不做藥品的質(zhì)量管理能行嗎?

門(mén)店里有三個(gè)店長(zhǎng)。一個(gè)是“文革輩”,負(fù)責(zé)管中藥,一個(gè)是某衛(wèi)生院的院長(zhǎng)的妻子,負(fù)責(zé)后勤,還有一個(gè)是親戚,負(fù)責(zé)“利潤(rùn)”。

門(mén)店里面的事情,肯定是需要溝通才能解決的。和那個(gè)中藥的店長(zhǎng)去溝通。“我年紀(jì)大了,不管事了,有什么事情,你不要和我說(shuō),去和另外的店長(zhǎng)說(shuō)”。好吧。沒(méi)有辦法,硬著頭皮有事情還得求啊:“某店長(zhǎng),這個(gè)文件您簽字吧,我好上交”。“你找她去吧,這里她說(shuō)了算”。有時(shí)候我放假休息,有些工作總要交代一下吧。“你找她吧,為什么都和我說(shuō)”。。。。暈哦,“您是公司的人嗎?您拿著公司的工資,做闊太太呢?還是怕?lián)裁簇?zé)任呀”。有些人,有些事,俺實(shí)在看不慣的時(shí)候,也想找店長(zhǎng)商量一下,怎么辦?她說(shuō):“你的這些想法是好的,可是有人理解你嗎?不要做出頭鳥(niǎo),槍打出頭鳥(niǎo),你懂嗎?你的那些想法要得罪人的,你知道嗎?".........我無(wú)語(yǔ)了,真的無(wú)語(yǔ)了。

還有一位,眼里只有利潤(rùn),我的質(zhì)量管理最好是用最少的時(shí)間去完成,對(duì)“利潤(rùn)”的影響,最少最好。這個(gè)可以理解,沒(méi)有利潤(rùn),就沒(méi)有公司的生存,沒(méi)有公司的生存,就沒(méi)有員工的生存。但是:店長(zhǎng)們,有一條要永遠(yuǎn)的記住,保證藥品質(zhì)量才是王道。

新聞中報(bào)道的那些事故。很多不是天災(zāi),而是人禍啊。如果可以先一步保證藥品質(zhì)量,我們才能永遠(yuǎn)的生存下去。

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