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熱門臨床試驗合作協議大全(12篇)

時間:2023-10-27 09:53:12 作者:夢幻泡

合作需要有效的溝通和良好的協調,以確保任務的順利進行。小編為大家準備了一些合作的注意事項和常見問題,希望能幫助大家更好地進行合作。

臨床試驗協議書

第三十八條申辦者負責發起、申請、組織、監查臨床試驗,并對臨床試驗的真實性、可靠性負責。申辦者通常為醫療器械生產企業。申辦者為境外機構的,應當按規定在我國境內指定代理人。

第三十九條申辦者負責組織制定和修改研究者手冊、臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表、有關標準操作規程以及其他相關文件,并負責組織開展臨床試驗所必需的培訓。

第四十條申辦者應當根據試驗用醫療器械的特性,在經資質認定的醫療器械臨床試驗機構中選擇試驗機構及其研究者。申辦者在與臨床試驗機構簽署臨床試驗協議前,應當向臨床試驗機構和研究者提供最新的研究者手冊以及其他相關文件,以供其決定是否可以承擔該項臨床試驗。

第四十一條研究者手冊應當包括下列主要內容:

(一)申辦者、研究者基本信息;。

(二)試驗用醫療器械的概要說明;。

(三)支持試驗用醫療器械預期用途和臨床試驗設計理由的概要和評價;。

(四)試驗用醫療器械的制造符合適用的醫療器械質量管理體系要求的聲明。

第四十二條申辦者在組織臨床試驗方案的制定中不得夸大宣傳試驗用醫療器械的機理和療效。

第四十三條在臨床試驗過程中,申辦者得到影響臨床試驗的重要信息時,應當及時對研究者手冊以及相關文件進行修改,并通過臨床試驗機構的醫療器械臨床試驗管理部門提交倫理委員會審查同意。

第四十四條申辦者應當與臨床試驗機構和研究者就下列事項達成書面協議:

(一)按照相關法律法規和臨床試驗方案實施臨床試驗,并接受監查、核查和檢查;。

(二)遵循數據記錄和報告程序;。

(六)申辦者應當制定臨床試驗質量控制相關的標準操作規程,如試驗用醫療器械的運輸、接收、儲存、分發、處理、回收等,供臨床試驗機構和研究者遵循。

第四十五條申辦者對試驗用醫療器械在臨床試驗中的安全性負責。當發現可能影響受試者安全或者試驗實施可能改變倫理委員會對繼續試驗的批準情況時,申辦者應當立即通知所有臨床試驗機構和研究者,并作出相應處理。

第四十六條申辦者決定暫停或者終止臨床試驗的,應當在5日內通知所有臨床試驗機構醫療器械臨床試驗管理部門,并書面說明理由。臨床試驗機構醫療器械臨床試驗管理部門應當及時通知相應的研究者、倫理委員會。對暫停的臨床試驗,未經倫理委員會同意,不得恢復。臨床試驗結束后,申辦者應當書面告知其所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門。

第四十七條申辦者應當保證實施臨床試驗的所有研究者嚴格遵循臨床試驗方案,發現臨床試驗機構和研究者不遵從有關法律法規、本規范和臨床試驗方案的,應當及時指出并予以糾正;如情況嚴重或者持續不改,應當終止試驗,并向臨床試驗機構所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和國家食品藥品監督管理總局報告。

第四十八條申辦者應當為發生與臨床試驗相關的傷害或者死亡的受試者承擔治療的費用以及相應的經濟補償,但在診療活動中由醫療機構及其醫務人員過錯造成的損害除外。

第四十九條申辦者應當對臨床試驗承擔監查責任,并選擇符合要求的監查員履行監查職責。

監查員人數以及監查的次數取決于臨床試驗的復雜程度和參與試驗的臨床試驗機構數目。

第五十條監查員應當有相應的臨床醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等相關專業背景,并經過必要的培訓,熟悉有關法規和本規范,熟悉有關試驗用醫療器械的非臨床和同類產品臨床方面的信息、臨床試驗方案及其相關的文件。

第五十一條監查員應當遵循由申辦者制定的試驗用醫療器械臨床試驗監查標準操作規程,督促臨床試驗按照方案實施。具體職責包括:

(一)在試驗前確認臨床試驗機構已具有適當的條件,包括人員配備與培訓符合要求,實驗室設備齊全、工作情況良好,預期有足夠數量的受試者,參與研究人員熟悉試驗要求。

(二)在試驗前、中、后期監查臨床試驗機構和研究者是否遵循有關法規、本規范和臨床試驗方案。

(三)確認每位受試者在參與臨床試驗前簽署知情同意書,了解受試者的入選情況以及試驗的進展狀況;對研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查,以及是否對錯誤、遺漏做出糾正等,應當清楚、如實記錄;對修訂的知情同意書,確認未結束臨床試驗流程并受影響的受試者重新簽署。

(四)確認所有病例報告表填寫正確,并與原始資料一致;所有錯誤或者遺漏均已改正或者注明,經研究者簽名并注明日期;每一試驗的病種、病例總數和病例的性別、年齡、治療效果等均應當確認并記錄。

(五)確認受試者退出臨床試驗或者不依從知情同意書規定要求的情況記錄在案,并與研究者討論此種情況。

(六)確認所有不良事件、并發癥和其他器械缺陷均記錄在案,嚴重不良事件和可能導致嚴重不良事件的器械缺陷在規定時間內作出報告并記錄在案。

(七)監查試驗用醫療器械樣品的供給、使用、維護以及運輸、接收、儲存、分發、處理與回收。

(八)監督臨床試驗過程中相關設備的定期維護和校準。

(九)確保研究者收到的所有臨床試驗相關文件為最新版本。

(十)每次監查后應當書面報告申辦者,報告應當包括監查員姓名、監查日期、監查時間、監查地點、監查內容、研究者姓名、項目完成情況、存在的問題、結論以及對錯誤、遺漏做出的糾正等。

第五十二條申辦者為保證臨床試驗的質量,可以組織獨立于臨床試驗、并具有相應培訓和經驗的核查員對臨床試驗開展情況進行核查,評估臨床試驗是否符合試驗方案的要求。

核查可以作為申辦者臨床試驗質量管理常規工作的一部分,也可以用于評估監查活動的有效性,或者針對嚴重的或者反復的臨床試驗方案偏離、涉嫌造假等情況開展核查。

第五十三條核查員應當根據臨床試驗的重要性、受試者數量、臨床試驗的類型以及復雜性、受試者風險水平等制定核查方案和核查程序。

第五十四條對于嚴重不良事件和可能導致嚴重不良事件的器械缺陷,申辦者應當在獲知后5個工作日內向所備案的食品藥品監督管理部門和同級衛生計生主管部門報告,同時應當向參與試驗的其他臨床試驗機構和研究者通報,并經其醫療器械臨床試驗管理部門及時通知該臨床試驗機構的倫理委員會。

第五十五條申辦者若采用電子臨床數據庫或者遠程電子臨床數據系統,應當確保臨床數據的受控、真實,并形成完整的驗證文件。

第五十六條對于多中心臨床試驗,申辦者應當保證在臨床試驗前已制定文件,明確協調研究者和其他研究者的職責分工。

第五十七條對于多中心臨床試驗,申辦者應當按照臨床試驗方案組織制定標準操作規程,并組織對參與試驗的所有研究者進行臨床試驗方案和試驗用醫療器械使用和維護的培訓,確保在臨床試驗方案執行、試驗用醫療器械使用方面的一致性。

第五十八條在多中心臨床試驗中,申辦者應當保證病例報告表的設計嚴謹合理,能夠使協調研究者獲得各分中心臨床試驗機構的所有數據。

臨床試驗協議書

簡歷中的自我評價以3—5條為宜,過于冗長、格式化、無個性的自我評價,如:活潑開朗、外向大方、勤奮努力等,這樣的用詞很難打動hr,也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優簡歷專家建議求職者在寫自我評價時,可以先回顧一下自己的工作經歷,思考自己在以前的工作中所積累的工作經驗,然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力,寫在自我評價中,以突出自己的優勢。

簡歷還要語言精練,如果沒有特殊情況,一到兩頁就足夠了。現在有許多成功的職業設計者將圖表巧妙地植入他們的簡歷里,再輔以充滿活力、激情和職業風范的裝點,讓hr第一次看見就有一種眼前一亮的感覺,但這種簡歷對部分“新風尚”的企業比較適用。對于投遞普通公司的簡歷,還是以傳統形式的簡歷為重點。

下面是小編分享的臨床試驗員求職簡歷表格,更多內容請訪問(/jianli)。

姓名:

性別:

***。

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***。

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畢業學校:

***。

住址:

***。

電子信箱:

/jianli。

自我簡介:

求職意向:

目標職位:

目標行業:

制藥·生物工程。

期望薪資:

面議。

期望地區:

***。

到崗時間:

1周內。

工作經歷:

20xx。

職責和業績:

負責院內臨床研究項目的質控工作,包括試驗前申辦者資質、提交的臨床資料及表格,研究者資質及培訓情況等的審核,試驗過程中進行全方面質控,試驗完成后對試驗完成情況、資料保存等進行把關;制訂部分項目試驗方案、知情同意書以及擬定總結報告等。

200x—200x。

***集團項目經理。

參與國家重大專項項目的申報資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項目預算編制、項目組織實施。

200x—200x。

***藥業公司醫學部主管。

職責和業績:

從事臨床研究工作,期間負責中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項目的臨床研究,負責研究中心選擇、試驗資料的撰寫(試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表、相關應用表格)、試驗會議的組織與安排、試驗監查計劃的制定與實施、試驗的統計與總結;多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項目的招標及稽查工作。

200x—200x。

***集團臨床監查員。

200x—200x。

***有限公司車間技術員。

職責和業績:

負責車間生產指令下達,工藝調整,并參與gmp認證,制定200余個文件。

臨床試驗合作協議

甲方:

住址:

法人代表:

身份證號:

乙方:

住址:

法人代表:

身份證號:

風險提示: 合作的方式多種多樣,如合作設立公司、合作開發軟件、合作購銷產品等等,不同合作方式涉及到不同的項目內容,相應的協議條款可能大不相同。

本協議的條款設置建立在特定項目的基礎上,僅供參考。

實踐中,需要根據雙方實際的合作方式、項目內容、權利義務等,修改或重新擬定條款。

1、合作概況

__________已獲得國家食品藥品監督管理局的批準(臨床研究批件第_______號)進行臨床研究,現甲方邀請乙方作為參加單位,進行_______的多中心臨床研究。

甲乙雙方在平等互利的基礎上,按照gcp和國家新藥臨床研究的相關規定,對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。

為確保臨床研究工作順利進行和雙方的權益,甲乙雙方簽署本臨床研究協議書。

2、合作程序

在與乙方簽訂協議之后,臨床研究前,甲方應免費向乙方提供以下的物品或文件。

(1)提供相關的臨床前研究資料與文獻資料,供乙方在臨床研究時參考。

(2)提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。

(3)提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書;

由乙方根據有關規定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。

在與甲方簽訂協議之后,乙方將開始著手該項目的臨床研究工作,安排相應的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。

臨床研究過程中,如需補充提供任何與試驗相關的文件,乙方應盡量協助解決。

(2)在研究結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經研究者簽字的crf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。

(3)將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關法規要求保存備查。

3、雙方的權益與義務

風險提示: 應明確約定合作各方的權利義務,以免在項目實際經營中出現扯皮的情形。

再次溫馨提示:因合作方式、項目內容不一致,各方的權利義務條款也不一致,應根據實際情況進行擬定。

甲方的權益和義務

(1)組織臨床研究會議,并承擔參會人員的食宿、交通相關費用。

(2)委派監查員履行gcp規定的相應職責,在臨床研究全過程中,對與本試驗有關的全部臨床研究資料(如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的“知情同意書”等),進行監查與審核。

并回收研究剩余藥物。

(3)承擔臨床試驗過程中發生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償,但由醫療事故所致者除外。

(4)臨床研究成果歸甲方所有,乙方若要公開或發表,應征得甲方書面同意。

乙方的權益和義務

(1)負責在_______個月時間內(從收到甲方的研究藥品和有關費用后,開始計算工作時間)完成約定數量并符合試驗方案要求的病例。

(2)所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內容,嚴格按照方案規定的方法、標準操作規程進行臨床研究,并將觀察所得數據準確、完整、及時地記錄于病例報告表中。

(3)按試驗方案和gcp要求管理試驗用藥品,研究過程中有責任配合甲方委派的監查員的監督、檢查,并向上述監查員提供全部藥品管理資料(如剩余藥品和藥品發放記錄等)和與本試驗有關的全部臨床研究資料,以確保臨床研究的質量。

試驗結束后,乙方須將剩余藥品交還甲方。

(4)負責對受試者在試驗期間出現的不良事件進行治療及必要的救護,在發生嚴重不良事件時應在_______小時內立即向甲方和相關部門報告。

(5)在藥品注冊過程中有義務,對藥品審評中心提出的發補意見,及時解答、補充和完善。

(6)乙方有義務對研究結果進行保密,不得向第三方提供研究結果。

4、研究費用和支付方式

(一)研究費用

甲方應按每個合格病例人民幣_______元整的標準,向乙方提供臨床研究費用。

本次研究乙方擬完成該類合格病例_______例,研究費用共計人民幣_______元整。

(二)支付方式

(1)整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付,臨床研究開始時支付_______%,計_______元整,臨床研究結束提交臨床總結報告后支付_______%,計_______元整。

(2)乙方在收到甲方的每筆研究費用后的_______個工作日內,向甲方出具同等面值正式發票。

5、其它

(一)協議未盡事宜,均按gcp及新藥研究相關規定,由雙方協商解決。

(二)本協議經雙方簽字、蓋章后生效,協議開始生效后,任何一方不得單獨終止協議。

(三)本協議一式_______份,甲、乙雙方各執_______份,每份具有同等法律效力。

甲方:(簽章)

地址:

聯系方式:

簽約日期:________年_______月_______日

乙方:(簽章)

地址:

聯系方式:

簽約日期:________年_______月_______日

臨床試驗協議書

第三十條醫療器械臨床試驗機構倫理委員會應當至少由5名委員組成,包括醫學專業人員、非醫學專業人員,其中應當有不同性別的委員。非醫學專業委員中至少有一名為法律工作者,一名為該臨床試驗機構以外的人員。倫理委員會委員應當具有評估和評價該項臨床試驗的科學、醫學和倫理學等方面的資格或者經驗。所有委員應當熟悉醫療器械臨床試驗的倫理準則和相關規定,并遵守倫理委員會的章程。

第三十一條醫療器械倫理委員會應當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》倫理準則和食品藥品監督管理部門的規定,建立相應的工作程序并形成文件,按照工作程序履行職責。

倫理委員會中獨立于研究者和申辦者的委員有權發表意見并參與有關試驗的表決。

第三十二條倫理委員會召開會議應當事先通知,參加評審和表決人數不能少于5人,作出任何決定應當由倫理委員會組成成員半數以上通過。

研究者可以提供有關試驗的任何方面的信息,但不應當參與評審、投票或者發表意見。

倫理委員會在審查某些特殊試驗時,可以邀請相關領域的專家參加。

第三十三條倫理委員會應當從保障受試者權益的角度嚴格審議試驗方案以及相關文件,并應當重點關注下列內容:

(一)研究者的資格、經驗以及是否有充分的時間參加該臨床試驗。

(二)臨床試驗機構的人員配備以及設備條件等是否符合試驗要求。

(三)受試者可能遭受的風險程度與試驗預期的受益相比是否合適。

(四)試驗方案是否充分考慮了倫理原則,是否符合科學性,包括研究目的是否適當、受試者的權益是否得到保障、其他人員可能遭受風險的保護以及受試者入選的方法是否科學。

(五)受試者入選方法,向受試者或者其監護人提供的有關本試驗的信息資料是否完整、受試者是否可以理解,獲取知情同意書的方法是否適當;必要時,倫理委員會應當組織受試人群代表對資料的可理解程度進行測試,評估知情同意是否適當,評估結果應當書面記錄并保存至臨床試驗結束后。

(六)受試者若發生與臨床試驗相關的傷害或者死亡,給予的治療和保險措施是否充分。

(七)對試驗方案提出的修改意見是否可以接受。

(八)是否能夠在臨床試驗進行中定期分析評估對受試者的可能危害。

(九)對試驗方案的偏離可能影響受試者權益、安全和健康,或者影響試驗的科學性、完整性,是否可以接受。

第三十四條多中心臨床試驗的倫理審查應當由牽頭單位倫理委員會負責建立協作審查工作程序,保證審查工作的一致性和及時性。

各臨床試驗機構試驗開始前應當由牽頭單位倫理委員會負責審查試驗方案的倫理合理性和科學性,參加試驗的其他臨床試驗機構倫理委員會在接受牽頭單位倫理委員會審查意見的前提下,可以采用會議審查或者文件審查的方式,審查該項試驗在本臨床試驗機構的可行性,包括研究者的資格與經驗、設備與條件等,一般情況下不再對試驗方案設計提出修改意見,但是有權不批準在其臨床試驗機構進行試驗。

第三十五條倫理委員會接到醫療器械臨床試驗的申請后應當召開會議,審閱討論,簽發書面意見、蓋章,并附出席會議的人員名單、專業以及本人簽名。倫理委員會的意見可以是:

(一)同意;。

(二)作必要的修改后同意;。

(三)不同意;。

(四)暫停或者終止已批準的試驗。

第三十六條倫理委員會應當對本臨床試驗機構的臨床試驗進行跟蹤監督,發現受試者權益不能得到保障等情形,可以在任何時間書面要求暫停或者終止該項臨床試驗。

被暫停的臨床試驗,未經倫理委員會同意,不得恢復。

第三十七條倫理委員會應當保留全部有關記錄至臨床試驗完成后至少10年。

臨床試驗合作協議

甲方:

住址:

法人代表:

身份證號:

乙方:

住址:

法人代表:

身份證號:

1、合作概況已獲得國家食品藥品監督管理局的批準(臨床研究批件第號)進行臨床研究,現甲方邀請乙方作為參加單位,進行的多中心臨床研究。

甲乙雙方在平等互利的基礎上,按照gc和國家新藥臨床研究的相關規定,對臨床研究中涉及的主要條款達成以下一致意見。

為確保臨床研究工作順利進行和雙方的權益,甲乙雙方簽署本臨床研究協議書。

2、合作程序在與乙方簽訂協議之后,臨床研究前,甲方應向乙方提供以下的物品或文件。

(1)提供相關的臨床前研究資料與文獻資料,供乙方在臨床研究時參考。

(2)提供合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。

(3)提供臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書;由乙方根據有關規定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。

在與甲方簽訂協議之后,乙方將開始著手該項目的臨床研究工作,安排相應的科室和研究人員參加臨床研究并向甲方提供以下物品或文件。

(1)按gc要求提供研究開始前必備的相關文件(研究人員簡歷、研究職責表、研究人員簽名樣張、有關實驗室資格證書、有關實驗室檢測方法及質控證明、有關實驗室檢查項目正常值范圍等);臨床研究過程中,如需補充提供任何與試驗相關的文件,乙方應盡量協助解決。

(2)在研究結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經研究者簽字的cf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。

(3)將所有臨床研究原始資料按新藥臨床研究相關法規要求保存備查。

3、雙方的權益與義務風險提示:應明確約定合作各方的權利義務,以免在項目實際經營中出現扯皮的情形。

再次溫馨提示:因合作方式、項目內容不一致,各方的權利義務條款也不一致,應根據實際情況進行擬定。

甲方的權益和義務(1)組織臨床研究會議,并承擔參會人員的食宿、交通相關費用。

(2)委派監查員履行gc規定的相應職責,在臨床研究全過程中,對與本試驗有關的全部臨床研究資料(如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的知情同意書等),進行監查與審核。

并回收研究剩余藥物。

(3)承擔臨床試驗過程中發生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償,但由醫療事故所致者除外。

(4)臨床研究成果歸甲方所有,乙方若要公開或發表,應征得甲方書面同意。

乙方的權益和義務(1)負責在個月時間內(從收到甲方的研究藥品和有關費用后,開始計算工作時間)完成約定數量并符合試驗方案要求的病例。

(2)所有參加研究人員必須詳細閱讀和了解試驗方案的內容,嚴格按照方案規定的方法、標準操作規程進行臨床研究,并將觀察所得數據準確、完整、及時地記錄于病例報告表中。

(3)按試驗方案和gc要求管理試驗用藥品,研究過程中有責任配合甲方委派的監查員的監督、檢查,并向上述監查員提供全部藥品管理資料(如剩余藥品和藥品發放記錄等)和與本試驗有關的全部臨床研究資料,以確保臨床研究的質量。

試驗結束后,乙方須將剩余藥品交還甲方。

(4)負責對受試者在試驗期間出現的不良事件進行治療及必要的救護,在發生嚴重不良事件時應在小時內立即向甲方和相關部門報告。

(5)在藥品注冊過程中有義務,對藥品審評中心提出的發補意見,及時解答、補充和完善。

(6)乙方有義務對研究結果進行保密,不得向第三方提供研究結果。

4、研究費用和支付方式

(一)研究費用甲方應按每個合格病例人民幣元整的標準,向乙方提供臨床研究費用。

本次研究乙方擬完成該類合格病例例,研究費用共計人民幣元整。

(二)支付方式(1)整個臨床研究費用由甲方以匯票方式分二期支付,臨床研究開始時支付%,計元整,臨床研究結束提交臨床總結報告后支付%,計元整。

(2)乙方在收到甲方的每筆研究費用后的個工作日內,向甲方出具同等面值正式發票。

5、其它

(一)協議未盡事宜,均按gc及新藥研究相關規定,由雙方協商解決。

(二)本協議經雙方簽字、蓋章后生效,協議開始生效后,任何一方不得單獨終止協議。

(三)本協議一式份,甲、乙雙方各執份,每份具有同等法律效力。

甲方:(簽章)

地址:

聯系方式:

簽約日期: 年 月 日

乙方:(簽章)

地址:

聯系方式:

簽約日期: 年 月 日

臨床試驗協議書

第五十九條臨床試驗機構在接受臨床試驗前,應當根據試驗用醫療器械的特性,對相關資源進行評估,以決定是否接受該臨床試驗。

第六十條臨床試驗機構應當按照與申辦者的約定妥善保存臨床試驗記錄和基本文件。

第六十一條負責臨床試驗的研究者應當具備下列條件:

(二)具有試驗用醫療器械所要求的專業知識和經驗,必要時應當經過有關培訓;。

(三)熟悉申辦者要求和其所提供的與臨床試驗有關的資料、文獻;。

(五)熟悉國家有關法律、法規以及本規范。

第六十二條臨床試驗前,臨床試驗機構的醫療器械臨床試驗管理部門應當配合申辦者向倫理委員會提出申請,并按照規定遞交相關文件。

第六十三條研究者應當確保參與試驗的有關工作人員熟悉試驗用醫療器械的原理、適用范圍、產品性能、操作方法、安裝要求以及技術指標,了解該試驗用醫療器械的臨床前研究資料和安全性資料,掌握臨床試驗可能產生風險的防范以及緊急處理方法。

第六十四條研究者應當保證所有臨床試驗參與人員充分了解臨床試驗方案、相關規定、試驗用醫療器械特性以及與臨床試驗相關的職責,并確保有足夠數量并符合臨床試驗方案入選標準的受試者進入臨床試驗、確保有足夠的時間在協議約定的試驗期內,按照相關規定安全地實施和完成臨床試驗。

第六十五條研究者應當保證將試驗用醫療器械只用于該臨床試驗的受試者,并不得收取任何費用。

第六十六條研究者應當嚴格遵循臨床試驗方案,未經申辦者和倫理委員會的同意,或者未按照規定經國家食品藥品監督管理總局批準,不得偏離方案或者實質性改變方案。但在受試者面臨直接危險等需要立即消除的緊急情況下,也可以事后以書面形式報告。

第六十七條研究者負責招募受試者、與受試者或者其監護人談話。研究者有責任向受試者說明試驗用醫療器械以及臨床試驗有關的詳細情況,告知受試者可能的受益和已知的、可以預見的風險,并取得受試者或者其監護人簽字和注明日期的知情同意書。

第六十八條研究者或者參與試驗的其他人員,不應當強迫或者以其他不正當方式誘使受試者參加試驗。

第六十九條研究者在臨床試驗中發現試驗用醫療器械預期以外的不良事件時,應當和申辦者共同對知情同意書相關內容進行修改,按照相關工作程序報倫理委員會審查同意后,由受影響的受試者或者其監護人對修改后的知情同意書進行重新簽名確認。

第七十條研究者負責作出與臨床試驗相關的醫療決定,在發生與臨床試驗相關的不良事件時,臨床試驗機構和研究者應當保證為受試者提供足夠、及時的治療和處理。當受試者出現并發疾病需要治療和處理時,研究者應當及時告知受試者。

第七十一條在臨床試驗中出現嚴重不良事件的,研究者應當立即對受試者采取適當的治療措施,同時書面報告所屬的臨床試驗機構醫療器械臨床試驗管理部門,并經其書面通知申辦者。醫療器械臨床試驗管理部門應當在24小時內書面報告相應的倫理委員會以及臨床試驗機構所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和衛生計生主管部門。對于死亡事件,臨床試驗機構和研究者應當向倫理委員會和申辦者提供所需要的全部資料。

第七十二條研究者應當記錄臨床試驗過程中發生的所有不良事件和發現的器械缺陷,并與申辦者共同分析事件原因,形成書面分析報告,提出繼續、暫停或者終止試驗的意見,經臨床試驗機構醫療器械臨床試驗管理部門報倫理委員會審查。

第七十三條研究者應當保證將臨床試驗數據準確、完整、清晰、及時地載入病例報告表。病例報告表由研究者簽署姓名,任何數據的更改均應當由研究者簽名并標注日期,同時保留原始記錄,原始記錄應當清晰可辨識。

第七十四條臨床試驗機構和研究者應當確保臨床試驗所形成數據、文件和記錄的真實、準確、清晰、安全。

第七十五條臨床試驗機構和研究者應當接受申辦者的監查、核查以及倫理委員會的監督,并提供所需的與試驗有關的全部記錄。食品藥品監督管理部門、衛生計生主管部門派檢查員開展檢查的,臨床試驗機構和研究者應當予以配合。

第七十六條臨床試驗機構和研究者發現風險超過可能的受益,或者已經得出足以判斷試驗用醫療器械安全性和有效性的結果等,需要暫停或者終止臨床試驗時,應當通知受試者,并保證受試者得到適當治療和隨訪,同時按照規定報告,提供詳細書面解釋。必要時,報告所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門。

研究者接到申辦者或者倫理委員會需要暫停或者終止臨床試驗的通知時,應當及時通知受試者,并保證受試者得到適當治療和隨訪。

第七十七條臨床試驗機構和研究者對申辦者違反有關規定或者要求改變試驗數據、結論的,應當向申辦者所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門或者國家食品藥品監督管理總局報告。

第七十八條臨床試驗結束時,研究者應當確保完成各項記錄、報告。同時,研究者還應當確保收到的試驗用醫療器械與所使用的、廢棄的或者返還的數量相符合,確保剩余的試驗用醫療器械妥善處理并記錄存檔。

第七十九條研究者可以根據臨床試驗的.需要,授權相應人員進行受試者招募、與受試者持續溝通、臨床試驗數據記錄、試驗用醫療器械管理等。研究者應當對其授權的人員進行相關的培訓并形成相應的文件。

臨床試驗協議書

第二十六條開展醫療器械臨床試驗,申辦者應當按照試驗用醫療器械的類別、風險、預期用途等組織制定科學、合理的臨床試驗方案。

第二十七條未在境內外批準上市的新產品,安全性以及性能尚未經醫學證實的,臨床試驗方案設計時應當先進行小樣本可行性試驗,待初步確認其安全性后,再根據統計學要求確定樣本量開展后續臨床試驗。

第二十八條醫療器械臨床試驗方案應當包括下列內容:

(一)一般信息;。

(五)安全性評價方法;。

(六)有效性評價方法;。

(七)統計學考慮;。

(九)對不良事件和器械缺陷報告的規定;。

(十)直接訪問源數據、文件;。

(十一)臨床試驗涉及的倫理問題和說明以及知情同意書文本;。

(十二)數據處理與記錄保存;。

(十三)財務和保險;。

(十四)試驗結果發表約定。

上述部分內容可以包括在方案的其他相關文件如研究者手冊中。臨床試驗機構的具體信息、試驗結果發表約定、財務和保險可以在試驗方案中表述,也可以另行制定協議加以規定。

第二十九條多中心臨床試驗由多位研究者按照同一試驗方案在不同的臨床試驗機構中同期進行。其試驗方案的設計和實施應當至少包括以下內容:

(三)各臨床試驗機構原則上應當同期開展和結束臨床試驗;。

(四)各臨床試驗機構試驗樣本量以及分配、符合統計分析要求的理由;。

(五)申辦者和臨床試驗機構對試驗培訓的計劃與培訓記錄要求;。

(七)多中心臨床試驗結束后,各臨床試驗機構研究者應當分別出具臨床試驗小結,連同病歷報告表按規定經審核后交由協調研究者匯總完成總結報告。

合作協議

乙方:

甲乙雙方本著互相合作、共同發展、積極交流、互利互惠的原則,經協商達成如下協議:

一、甲方可作為乙方的培訓基地,為乙方培養和儲備乙方所需要的人員,在乙方需要的時候,為乙方優先輸送德、智、體全面發展的優秀學生。供乙方選拔和錄用。

二、乙方可作為甲方的就業(實習)基地,在有用工需求時,如甲方學生符合招聘條件,乙方可優先錄用甲方學生。

三、乙方應確保本單位招聘及用工的合法性。

四、甲方學生應嚴格遵守乙方單位的一切規章制度,甲方學生作為乙方的員工,乙方有權按照相關政策進行管理。甲方有義務協同乙方管理。

五、其它未盡事宜,甲乙雙方可協商解決。

甲方蓋章?乙方蓋章。

年月日?年月日。

合作協議

甲方:

乙方:

風險提示:

合作的方式多種多樣,如合作設立公司、合作開發軟件、合作購銷產品等等,不同合作方式涉及到不同的項目內容,相應的協議條款可能大不相同。

本協議的條款設置建立在特定項目的基礎上,僅供參考。實踐中,需要根據雙方實際的合作方式、項目內容、權利義務等,修改或重新擬定條款。

甲乙雙方經平等、友好協商,根據《中華人民共和國合同法》的規定,就雙方合作建立官方電子商務網上商城______第三方電子商務銷售渠道(以下簡稱網上合作平臺)的運營外包服務達成如下協議,并愿意在此基礎上雙方共同遵守,精誠合作,互相支持,共同發展。

1、合作內容:甲方是擁有包括品牌、設計、生產、經銷及零售實體。

乙方是一家專注于從事面向消費者的電子商務(b2c)外包運營的公司,乙方以自身的技術實力和在電子商務方面的運營經驗和能力,雙方合作運作以銷售甲方擁有的品牌商品為目的的電子商務平臺。

2、合作條件:甲方品牌在互聯網上的商標使用權,商標使用權再授權,以及產品的分銷權、零售權。

乙方擁有建設并運營面向最終消費者的電子商務網上商城(b2c)的能力。

風險提示:

應明確約定合作方式,尤其涉及到資金、技術、勞務等不同投入方式的。同時,應明確各自的權益份額,否則很容易在項目實際經營過程中就責任承擔、盈虧分擔等產生糾紛。

3、合作方式:甲方通過互聯網等非線下實體店鋪的形式向最終消費者銷售可授權的品牌商品,乙方為甲方該項業務提供外包運營服務,該外包運營服務包括網店建設、網店運營、廣告推廣、客戶服務、收款結算等服務。

乙方負責,物流配送、甲方授權乙方在淘寶、拍拍平臺的網絡銷售經營權,甲方授權乙方開立品牌淘寶、拍拍的專賣店。除上述甲方明確授權的網站外,乙方不得在其它網站經營甲方的品牌。雙方建立電子商務戰略合作關系。甲方并按本協議第三章的約定向乙方支付建設及運營服務費。

4、合作區域:中國大陸。

5、合作及授權期限:自本協議簽訂之日起至_____年___月___日。

風險提示:

應明確約定合作各方的權利義務,以免在項目實際經營中出現扯皮的情形。

再次溫馨提示:因合作方式、項目內容不一致,各方的權利義務條款也不一致,應根據實際情況進行擬定。

6、甲方權利及義務

(1)甲方保證在互聯網上所銷售商品的合法性,并對所提供的所有產品承擔所有責任,包括并不限于知識產權、產品質量等。

(2)甲方制定網上合作平臺的產品零售指導價格。乙方承諾不以低于甲方零售指導價的價格出售。甲乙雙方共同制定面向會員的促銷原則,乙方可在該原則下制定促銷計劃,經甲方書面同意后方可執行具體促銷計劃。

(3)甲方負責提供網上合作平臺所售商品并保證穩定的庫存。

(4)甲方應向乙方提供為建設網上合作平臺所需要的有關產品圖片、信息、介紹、市場及宣傳等文檔內容;甲方負責協助辦理網上合作平臺經營許可的各種資質。

(5)甲方有義務依照雙方共同制定的客戶服務規范對網站銷售的產品進行退換貨處理。

7、乙方的權利及義務

(1)乙方擁有非甲方提供的網上合作平臺的后臺信息系統、操作規范等的知識產權。

(2)乙方應確保乙方運營的網上合作平臺的信息系統性能滿足合作需要的技術規范。

(3)乙方不得在線下銷售甲方提供的貨品。

(4)乙方保證妥善保管代銷貨品。在乙方保管期間發生的貨物滅失或毀損(不包括不可抗力造成的)由乙方承擔全部的損失。

(5)乙方負責網上合作平臺的網店設計、網店建設、網店運營、網店推廣、電話客服。

(6)乙方應于每周結束的次日,每月結束的三日內,每年結束的次月10日前向甲方提供每周、月、年的銷售報表、銷售分析、退換貨分析、當前庫存數據分析以及客戶瀏覽記錄和購買習慣分析。

(7)乙方應在甲方書面批準的市場推廣方式內開展推廣活動。

(8)乙方負責第三方網上商城的日常推廣、節慶等特殊促銷活動的策劃及實施,但需得到甲方書面批準。

(9)除本合同明確授權外,乙方不得在其它場合使用品牌,不得再授權其它單位網絡經營品牌。乙方不得銷售任何假冒或仿冒品牌的產品,不得做出任何侵害品牌的知識產權的行為,否則甲方有權立即單方解除本合同,乙方應承擔相應的違約及侵權責任并賠償甲方由此所遭受的實際損失。

(11)乙方在銷售活動中不得損害國家利益、社會公共利益、消費者權益和他人合法權益,也不得損害甲方權益,不得做出有損品牌形象的行為,否則由此產生的責任概由乙方自行承擔,并且甲方有權單方解除本合同。

8、網店建設費及收益分配

(1)甲方須向消費者開具商品銷售發票。

(2)甲方因在合同簽訂日支付_____元給乙方作為,網店平臺建設費(圖片拍攝圖片優化網店整體設計等)。

(3)甲方同意乙方提取甲方產品的銷售傭金作為收益。

傭金:甲方同意乙方從實際銷售出去的甲方產品零售指導價格中提取一定比例的傭金作為乙方的外包服務報酬。傭金=實際銷售出去的產品的零售指導價格×15%的傭金比例。

(4)配送與結算

1)關于商品的物流配送方式雙方約定:由甲方負責倉儲和對消費者的發貨。產品的所有權在銷售給消費者之前均屬于甲方所有,乙方不享有產品的所有權。

2)乙方在客戶服務時接到客戶反映發現有甲方多發、錯發的貨物的,應做好詳細記錄,同時應立即通知甲方。

3)甲方將按照《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》及其它法規、部門規章和國家強制性標準的規定,對存在質量問題的售出商品提供無條件退換貨服務,對非商品質量問題(商品不影響二次銷售)的售出商品提供7日內可退換貨服務、15日內可換貨服務。甲方通過乙方售出的商品,由乙方代表甲方為購買用戶完成上述售后服務。

4)雙方以自然月為對賬結算周期,乙方財務人員應于每月10日前向甲方出具上一對賬單周期實際發生的結算金額對賬通知單,甲方在收到乙方對賬通知單5個工作日內將對賬通知單回執返回至乙方。如甲方對乙方提供的對賬單有異議,雙方可通過對賬方式進行核對。雙方對結算對賬單確認無誤后3個工作日內,乙方應在每月15日至20日期間向乙方賬戶匯入上月的傭金。

(5)乙方向甲方快遞對賬及相關資料等快遞費用及運輸費由甲方承擔。

風險提示:

應約定保密及競業禁止義務,特別是針對項目所涉及的技術、客戶資源,以免出現合作一方在項目外以此牟利或從事其他損害項目權益的活動。

9、商業保密條款

(1)商業秘密:任何一方公開或未公開的任何技術信息和經營信息,包括但不限于:產品計劃、銷售計劃、獎勵政策、客戶資料、財務信息等,以及非專利技術、設計、程序、技術數據、制作方法、資訊來源等,均構成該方的商業秘密。

(2)保密:雙方對在本協議下知悉的另一方的任何商業秘密均負有保密義務,任何一方在任何時候均不得向第三方披露另一方的商業秘密,非經另一方書面許可不得向任何第三方泄露。任何一方違反本條規定的,應全額賠償另一方因此遭受的全部直接和間接損失。如果損失難以計算,則按3萬元計算。

(3)本協議終止后至少3年內,雙方仍然負有本條款項下規定的保密義務。

風險提示:

合同的約定雖然細致,但無法保證合作方不違約。因此,必須明確約定違約條款,一旦一方違約,另一方則能夠以此作為追償依據。

10、違約責任

(1)甲乙雙方任何一方嚴重違反本協議,造成本合同約定的合作業務無法經營或由于一方不履行本協議規定的義務、經通知糾正后15日內仍未糾正的,視作根本違約,守約方有權解除本協議。如雙方同意繼續合作,違約方仍應賠償守約方的經濟損失。

(2)乙方保證所提供的技術設備的正常運作,如完全因乙方技術設備原因給消費者造成相關損失,由乙方承擔所有責任。

(3)如因為不可抗力導致技術故障,進而影響服務的不能履行或履行延誤,從而導致消費者理解錯誤而造成的任何損失,雙方均不負責任。

(4)不可抗力:在合作期間,由于地震、臺風、水災、火災、戰爭或其他不能預見并且對其發生和后果不能防止和避免的不可抗力事故,致使協議的履行直接被影響或者不能按約定的條件履行時,遇有上述不可抗力事故的一方,應立即將事故情況電報通知對方,并應在十五天內提供事故的詳細情況及協議不能履行、或者部分不能履行、或者需要延期履行的理由的有效證明文件。按照事故對協議的履行的影響程度,由雙方協商決定是否解除協議、或者部分免除履行協議的責任、或者延期履行協議。

(5)乙方逾期支付貨款的,應承擔逾期付款金額每日千分之三的違約金,超過十五日仍未支付的,甲方有權解除本協議。但因為對方過錯所致支付延遲,則支付方不承擔此違約責任。

11、爭議解決方式

(1)一切由執行合同引起或者與合同有關的爭議,均應友好協商解決,協商不成時應向乙方所在地人民法院起訴。

(2)本合同未涉及的部分,均按《中華人民共和國合同法》及其它相關法律法規的有關規定執行。

12、協議的生效、終止及其他

(1)本協議自雙方授權代表簽字、蓋章之日起正式生效,有效期一年。協議期滿前一個月若雙方均未以書面形式提出異議,則本協議自動延期一年,延期期數沒有限制,直到雙方提出異議為止。

(2)若本合同終止或解除后雙方不再續簽新的合同的,則乙方應在合同終止后的7日內清除完畢網站上的所有品牌標志和廣告宣傳,并將甲方產品和其它屬于甲方的財產完好地歸還甲方。并且,乙方不得向甲方收取任何費用。

(3)對本協議內容做出的任何修改和補充應為書面形式,由雙方授權代表簽字后成為協議不可分割的部分。

(4)本協議一式_____份,均具同等法律效力,雙方各執兩份為憑。

(5)本協議未盡事宜,須經雙方另行協商并簽署書面文件,與本協議具有同等法律效力。

甲方(蓋章):

授權簽字:

_____年____月____日

乙方(蓋章):

授權簽字:

_____年____月____日

合作協議

受 聘 人(乙方):_________ 身份證號碼:_________ 受聘人的擔保人(丙方):_________ 身份證號碼:_________ 單位(甲方)_________決定聘用乙方(受聘人)_________從事相關工作,經甲、乙雙方協商一致,達成如下協議:

一、聘用期限:

自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止,共_________年_________月,其中試用期自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止,共_________月。

二、乙方應服從甲方工作安排,在聘用期內履行以下義務:

1.工作崗位:_________。

2.職責范圍和要求:_________。

3.遵守國家的法律法規、甲方的各種規章制度,接受甲方的安全教育、遵守安全規章制度和操作規程,確保安全生產。

三、乙方完成本合同規定的崗位工作職責后,甲方應向乙方支付以下待遇:

1.甲方以現金的形式按月支付乙方工資,月工資標準為人民幣_________元;

2.甲方支付乙方的其他待遇;

3.甲方支付乙方必要的勞保用品和工作工具。

四、出現以下情況之一,甲方可以提前解除本合同。

1.乙方在試用期內不符合聘用條件的;

2.乙方違反國家法律法規和甲方規章制度,情節較為嚴重的;

3.甲方因工作原因必須撤崗,又無法重新安排工作的;

4.乙方因病或非因工負傷,醫療期滿后,不能從事原崗位工作的;

5.照國家有關規定和《_________》有關條款可以解除勞動合同的。

五、有關乙方聘用期間的因病、非因工負傷、因工負傷等保險福利待遇按相關法律法規執行。

六、有關因本合同的履行而產生的爭議由甲方人事部門和工會組織共同負責調解;調解不成,任何一方可提請_________仲裁機構進行仲裁。

七、甲、乙雙方違反本合同,按國家現行有關規定承擔違約責任。丙方自愿為乙方提供擔保,并對乙方因本人原因給甲方造成的經濟損失承擔連帶賠償責任。

八、其他甲、乙雙方商定的事項:_________。

九、本合同經甲、乙、丙三方簽(章)后生效,合同期限屆滿,合同即行終止,甲乙雙方自然終止勞動關系。

十、本合同一式四份,甲、乙、丙三方,勞動服務公司各一份。

丙方(簽字):_________

_________年____月____日

合作協議

甲方:身份證號碼:

乙方:身份證號碼:

甲乙雙方以誠信為基礎,堅持同舟共濟、平等互利的原則,達成以下合作協議,共同拓展事業。

1、互相尊重對方,共同商量辦事,風險共同承擔,贏利平均分成。

2、甲乙雙方各出資貳萬伍仟元人民幣,合計伍萬元人民幣,開辦一家糕點加工店,名為“波比屋西餅”,位于蓬安相如廣場將相樓下。

3、甲方具體負責財經管理和外部公共關系,乙方具體負責加工、生產、產品質量、把關和進出貨物驗收登記,并做好門市銷售。

4、所有收支做到出帳一式兩份,共同簽字生效后由甲方負責管理,并告知乙方,保證每日一清,每月一結。

5、雙方共同學習先進管理知識,甲方保證更好地做到開支節流,增加銷售渠道、銷售數量,盡快收回銷售款,乙方保證做好每一件產品后的質量、衛生,并不斷創新,保持產業的競爭活力。

6、共同管理好店內操作間衛生、店員個人衛生,以質量樹榜樣,以衛生樹形象。

7、嚴格帳經紀律,嚴格物品管理,杜絕私拿共有財產。

8、共同管理好員工(商訂工資、生活費、獎憑),其它未盡細節,以雙方口頭協議為準。

附:甲、乙雙方身份證復印件。

甲方簽字:

乙方簽字:

合作協議

甲方:

乙方:

甲、乙雙方本著平等互利、誠摯合作的原則,就甲方推廣和銷售乙方的產品,經雙方友好協商,共同達成以下合作協議。

1.1 乙方負責產品的研發、生產、以及營銷制度制定工作。

1.2 甲方由乙方授權,負責范圍內產品的銷售、宣傳以及庫存管理工作。

1.3 在范圍內的所有客戶與潛在客戶(包含燈具城客戶、外貿公司、裝飾公司等客戶)開發權歸甲方所有。如果范圍內有客戶與乙方洽談合作,乙方須轉介于甲方,由甲方進行跟進。如果客戶堅持直接與乙方商談合作,乙方須先在甲方處備案,形成的銷售業績歸于甲方。如果乙方違背此條款,須一次性給甲方補償10萬元人民幣。

1.4 合同生效期間,甲方在無錫范圍內代理產品的同時,不得代理銷售其他公司的同類產品。如果甲方違背此條例,需要一次性給乙方補償10萬元人民幣。

2.1 乙方負責制定產品供應價格。

2.2 供應價格為不含稅價,含稅在原基礎上增加8%。

2.3 甲方自行制定系列產品銷售價格,確保x地區經銷店的價格統一。乙方給予指導建議。

2.4 乙方如果調整價格,應提前30天通知甲方。

4.1 對于產品實行訂單發貨制度,甲方填寫《訂貨合同》(大額商品須預付30%訂金)并傳至乙方,乙方回復交期,并根據訂貨合同進行生產,交貨。

4.3 甲方在接受乙方貨物之前必須檢查外包裝是否破損或拆封。如發現產質量問題,及時與乙方聯系以便及時處理(不得超過7日),否則由此產生問題由甲方承擔。

5.1 對于訂單發貨產品,乙方采取訂金(30%定金)+70%出貨前結算制度。

5.2 對于鋪貨產品,甲方每月月尾對上個月鋪貨商品進行結算,前提是銷售額達10萬人民幣以上。

5.3 甲方在接收乙方貨物時須在送貨單據上面簽收(現款結算則簽付清,鋪貨則簽未付款)。

5.4 具體付款方式由甲、乙雙方財務另行協商。

6.1 甲方年銷售額在50萬元以上,100萬元以下時,乙方以銷售額為基數,對甲方進行1%的宣傳獎勵,以支持甲方在x地區開發市場。

6.2 甲方年銷售額在100萬元以上時,乙方以銷售額為基數,對甲方進行2%的宣傳獎勵,以支持甲方在無錫地區開發市場。

6.3 銷售額以乙方回收貨款為依據,獎勵于年底結算。

7.1 乙方向甲方提供公司的簡介、產品目錄和宣傳資料等營銷材料支持。

8.1 主要產品及電器的保質期:系列產品保用期為2年,生產日期以燈具上面的記錄為準,超過保修期不予保修,有任何質量問題的產品甲方交回乙方,乙方提供更換產品。

8.2 甲方向客戶承諾保質期時應根據上述規定執行。

8.3 甲方對于特定工程所供應的,可以單獨簽訂其他售后服務特約協議,并將書面提交乙方,經審批后執行。未經乙方審批的特約協議無效。

8.4 有以下原因造成產品質量問題的,不予保修:擅自打開鎮流器殼蓋,導致使殼體開裂、零部件受損等。由于客戶使用不當,造成質量問題。無任何保護措施,在雨淋潮濕環境下使用。違背產品使用說明書中規定的各項技術指標而造成的損壞。超過產品性能限度如高溫、高壓或低壓等非公司責任而引起的元器件損壞。

8.5 產品在安裝或使用過程中,由于用戶操作不當而造成的人身傷害和損失,本公司不予承擔任何責任。

9.2 甲方必須維護乙方的企業信譽、企業形象和合法權益,遵守保守甲方的無形資產、產品技術、產品價格和經營理念等商業秘密的承諾;不得仿冒、仿造系列產品;未經乙方書面同意,甲方不得以任何形式生產有“______”“______”“______”字樣商標的產品或制作其它廣告投向市場,否則甲方將承擔相應的法律責任及乙方方的經濟損失。

9.3 甲方須遵從乙方有關項目申報的相關規定。

9.4 甲方在進行經營權轉讓前必須事先通知乙方,并告知債務轉移方式,如無通知,則債務默認仍由乙方承擔。

9.5 本協議自雙方簽字合作日起開始生效,有效期5年。

9.6 本協議的更改需經雙方書面同意,口頭承諾均無效。本協議遵守《中華人民共和國合同法》。

9.7 未盡事宜,雙方另行協商制定。

10.1 本協議由甲、乙雙方共同簽定之日起生效,有效期至______年______月______日終止。

10.2 本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

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