通過(guò)質(zhì)量月活動(dòng)，我們可以建立起一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，為提升質(zhì)量做出持久努力。在質(zhì)量月總結(jié)中，我們可以借鑒一些企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和做法，從而更好地總結(jié)和改進(jìn)我們的質(zhì)量管理工作。

企業(yè)質(zhì)量管理制度

1、企業(yè)必須建立、健全對(duì)分包方的選擇、評(píng)價(jià)機(jī)制，制定選擇、評(píng)價(jià)的辦法并嚴(yán)格執(zhí)行。

2、針對(duì)具體的工程項(xiàng)目，由總經(jīng)理與項(xiàng)目經(jīng)理簽訂工程項(xiàng)目承包協(xié)議，其中在合同中必須明確工程質(zhì)量要求，由總經(jīng)理審批，并明確對(duì)工程質(zhì)量控制的職責(zé)、要求。

3、所選擇的分包方除具備相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)等級(jí)外，還應(yīng)在項(xiàng)目所在地登記注冊(cè)，并在工程質(zhì)量管理方面符合《施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)質(zhì)量管理體系、崗位職責(zé)、人力資源管理、技術(shù)等級(jí)培訓(xùn)和考核等要求。

4、總包單位與分包方在簽訂分包合同時(shí)，宜單獨(dú)簽訂工程質(zhì)量保證的專(zhuān)項(xiàng)協(xié)議，在明確的工程質(zhì)量目標(biāo)下，確定總、分包在開(kāi)展質(zhì)量技術(shù)培訓(xùn)、工程質(zhì)量管理、竣工后的保修與服務(wù)及工程質(zhì)量事故處理等各方面的雙方權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)。

5、實(shí)行總承包施工的工程項(xiàng)目，工程質(zhì)量由總承包單位全面負(fù)責(zé)。在項(xiàng)目既定的工程質(zhì)量目標(biāo)下，統(tǒng)一工程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)檔案編制標(biāo)準(zhǔn)。分包方的各項(xiàng)工程質(zhì)量管理工作均應(yīng)納入總承包單位的管理體系之中。

6、總包單位必須嚴(yán)格控制分包方的.技術(shù)管理工作，對(duì)分包方編制的施工技術(shù)文件必須進(jìn)行嚴(yán)格的審核、審批。使分包方編制的技術(shù)文件全面滿足總包單位施工組織設(shè)計(jì)或技術(shù)方案的要求。

7、總包單位的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)參加分包方技術(shù)人員對(duì)其作業(yè)班組的技術(shù)交底。

8、由于分包方人員不服從總包單位或監(jiān)理人員的管理，施工質(zhì)量低劣，造成重大經(jīng)濟(jì)損失的，除要其賠償經(jīng)濟(jì)損失外，必須及時(shí)解除分包合同并將其立即請(qǐng)退出場(chǎng)。

對(duì)于一般性錯(cuò)誤并造成的經(jīng)濟(jì)損失很小時(shí)，總包有權(quán)對(duì)分包的相關(guān)人員（管理人員、操作人員）進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰，處罰額由總包方根據(jù)本企業(yè)的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)人員的處罰必須由有關(guān)人員自付罰金，不得由分包企業(yè)代付，從而對(duì)當(dāng)事人起到處罰的作用，對(duì)其他有關(guān)人員起到警示的作用。

9、總包單位應(yīng)積極鼓勵(lì)分包方的施工操作人員努力學(xué)技術(shù)，提高施工操作質(zhì)量。對(duì)于技術(shù)水平高，質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，管理嚴(yán)格，成品質(zhì)量好，成本低的分包班組或個(gè)人應(yīng)給予必要的榮譽(yù)或物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)金來(lái)源應(yīng)由總、分包雙方在分包合同中商定。

10、對(duì)于業(yè)主直接發(fā)包且與總包單位無(wú)任何合約和經(jīng)濟(jì)關(guān)系的施工分包單位、

企業(yè)質(zhì)量管理制度

為提高車(chē)輛的維修質(zhì)量，加強(qiáng)全廠職工的質(zhì)量意識(shí)，杜絕質(zhì)量事故的'發(fā)生，制定如下制度。

本廠成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)。具體質(zhì)量管理工作由生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)。

全面負(fù)責(zé)全廠質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國(guó)家和行業(yè)主管部門(mén)有關(guān)《汽車(chē)維護(hù)工藝規(guī)范》、《汽車(chē)維護(hù)出廠技術(shù)條件》、交通部《汽車(chē)維修質(zhì)量管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，貫徹執(zhí)行有關(guān)汽車(chē)維修質(zhì)量的規(guī)章制度，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)全廠維修車(chē)輛進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核，對(duì)維修技術(shù)、質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并提出整改方案。

(1)建立健全內(nèi)部質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，進(jìn)行質(zhì)量分析。

(2)收集保管汽車(chē)維修技術(shù)資料及工藝文件，確保完整有效，及時(shí)更新。

(3)制定維修工藝和操作規(guī)程。

(4)負(fù)責(zé)車(chē)輛檔案管理工作。

(5)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量工作。

(6)負(fù)責(zé)設(shè)備管理維修工作。

(7)負(fù)責(zé)汽車(chē)的檢驗(yàn)工作。提高汽車(chē)維修質(zhì)量。

(8)負(fù)責(zé)質(zhì)量糾紛的質(zhì)量分析工作。

認(rèn)真執(zhí)行汽車(chē)維修質(zhì)量的抽查監(jiān)督制度。

企業(yè)施工質(zhì)量管理制度

企業(yè)服務(wù)質(zhì)量管理制度

第一條服務(wù)質(zhì)量控制的目的是確保貫徹公司“安全快捷滿意，誠(chéng)信規(guī)范溫馨，確保顧客滿意，追求持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針。

第二條公司建立分管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)、安營(yíng)部經(jīng)理執(zhí)行、辦公室主任監(jiān)督、后勤保障部經(jīng)理、人力資源部經(jīng)理協(xié)助的服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督管理體系，對(duì)服務(wù)策劃、服務(wù)評(píng)審、服務(wù)提供、服務(wù)監(jiān)督的全過(guò)程進(jìn)行管理和控制。

1、分管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)動(dòng)態(tài)地組織調(diào)查顧客期望、評(píng)審顧客要求、制定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、分析反饋信息，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行，保證體系協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)。

2、安營(yíng)部負(fù)責(zé)貫徹服務(wù)規(guī)范、監(jiān)控服務(wù)提供過(guò)程、執(zhí)行督察制度和糾正措施、評(píng)定快遞員服務(wù)質(zhì)量等級(jí)。

4、后勤保障部負(fù)責(zé)提供快遞運(yùn)輸車(chē)輛技術(shù)狀況保持、車(chē)輛故障或事故救援、車(chē)容車(chē)貌整改等服務(wù)支持。

5、人力資源部負(fù)責(zé)了解培訓(xùn)需求、擬定并執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證培訓(xùn)效果。

第四條公司各崗位尤其是監(jiān)控崗位管理人員應(yīng)忠于職守、嚴(yán)守崗位、切實(shí)履行職責(zé)，按照規(guī)范要求做好快遞員的服務(wù)工作和服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督管理工作，按照工作流程及時(shí)高效地處置服務(wù)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題。

第五條公司相關(guān)部門(mén)應(yīng)密切配合組成聯(lián)合稽查組定期就快遞員的執(zhí)行規(guī)范情況進(jìn)行全面檢查，檢查結(jié)果如實(shí)記錄、分類(lèi)整理作為快遞員考評(píng)和評(píng)價(jià)管控手段適宜性的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

第六條公司對(duì)快遞員的服務(wù)質(zhì)量狀況實(shí)行等級(jí)管理，安營(yíng)部依據(jù)相關(guān)記錄對(duì)快遞員的服務(wù)狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定快遞員的服務(wù)質(zhì)量等級(jí)，等級(jí)由高到低分為a、b、c三級(jí)。服務(wù)質(zhì)量等級(jí)為動(dòng)態(tài)管理，與之相對(duì)應(yīng)的獎(jiǎng)懲從《快遞員管理制度》相關(guān)條款之規(guī)定。

第三章持續(xù)改進(jìn)。

第一條公司辦公室應(yīng)關(guān)注服務(wù)過(guò)程，抓點(diǎn)帶面，通過(guò)公司網(wǎng)站、短信、內(nèi)部刊物、行業(yè)刊物、宣傳欄等載體及時(shí)表?yè)P(yáng)先進(jìn)、暴露不足，營(yíng)造并保持積極向上的企業(yè)文化氛圍，激勵(lì)員工創(chuàng)優(yōu)爭(zhēng)先。

第二條辦公室及人力資源部、客戶服務(wù)部、信息服務(wù)部等相關(guān)部門(mén)要根據(jù)不同時(shí)期的實(shí)際情況積極策劃、認(rèn)真組織相應(yīng)的活動(dòng)，以保持公司的活力和推進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)提高。

第三條客戶服務(wù)部要擬定切實(shí)可行的服務(wù)質(zhì)量信息調(diào)查方案并會(huì)同信息服務(wù)部予以實(shí)施。信息調(diào)查的時(shí)間間隔應(yīng)能滿足公司及時(shí)獲取階段性服務(wù)質(zhì)量反饋信息的需要。

第四條公司設(shè)專(zhuān)人值守公司公眾網(wǎng)站的公開(kāi)論壇，進(jìn)行開(kāi)放式交流溝通并篩選歸納出有效信息以供制定改進(jìn)措施的參考。

第五條建立隊(duì)務(wù)會(huì)和公司工作例會(huì)制度，在不同層面上提供內(nèi)部交流溝通、互教互學(xué)的平臺(tái)。各級(jí)管理者要開(kāi)動(dòng)腦筋充分利用這個(gè)平臺(tái)，達(dá)到提升整體服務(wù)質(zhì)量水平的目的。

第六條人力資源部要發(fā)揮主觀能動(dòng)性，深入營(yíng)運(yùn)一線去發(fā)現(xiàn)培訓(xùn)需求，在分析的基礎(chǔ)上根據(jù)實(shí)際情況組織實(shí)施針對(duì)性培訓(xùn)滿足這種需求，并驗(yàn)證培訓(xùn)效果。

第四章其他。

第一條在環(huán)境條件發(fā)生變化或通過(guò)正規(guī)評(píng)審確認(rèn)存在缺陷的情況下，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)可作修訂。

第二條本制度內(nèi)容與國(guó)家法律、地方法規(guī)和行業(yè)規(guī)定相沖突的，從其規(guī)定。

第三條本制度由公司總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)解釋。

第四條本制度自公布之日起實(shí)施。

企業(yè)質(zhì)量管理制度

一、質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須搞好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，堅(jiān)持質(zhì)量第一，實(shí)事求是的原則。

二、質(zhì)量檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真做好各項(xiàng)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，在抽檢時(shí)要按照不同角度，不同層次抽檢率必須達(dá)到5%，產(chǎn)品合格率為100%。

三、在從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)有不合格時(shí)要及時(shí)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行隔離，并做好標(biāo)記，上報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)，等待處理或降級(jí)、返工、報(bào)廢等措施。

四、質(zhì)量檢驗(yàn)人員要認(rèn)真填寫(xiě)好成品檢驗(yàn)報(bào)告，一式叁份由當(dāng)班持報(bào)告單入庫(kù)一份，上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)一份，自存一份。

五、填寫(xiě)報(bào)告單時(shí)，要寫(xiě)產(chǎn)品名稱、數(shù)量。

企業(yè)質(zhì)量管理制度

7.1一年內(nèi)無(wú)任何質(zhì)量缺陷的，施工隊(duì)負(fù)責(zé)人一次性獎(jiǎng)勵(lì)10000元，施工班組人員一次性獎(jiǎng)勵(lì)1000元。

7.2一年內(nèi)工程質(zhì)量存在缺陷未及時(shí)消缺的，施工隊(duì)負(fù)責(zé)人罰款5000元，施工班組人員罰款500元。

7.3項(xiàng)目部將評(píng)選施工工藝優(yōu)秀先進(jìn)個(gè)人2名，每人獎(jiǎng)勵(lì)1000元。施工工藝優(yōu)秀團(tuán)體1個(gè)，班組負(fù)責(zé)人獎(jiǎng)勵(lì)2000元，班組成員每人獎(jiǎng)勵(lì)500元。

7.4罰款將于年底全部獎(jiǎng)勵(lì)給施工質(zhì)量及施工工藝優(yōu)秀的個(gè)人。

企業(yè)質(zhì)量管理制度

第一條根據(jù)xx《質(zhì)量振興綱要(1996年-20xx年)》和有關(guān)規(guī)定，為了加強(qiáng)對(duì)水利工程的質(zhì)量管理，保證工程質(zhì)量，制定本規(guī)定。

第二條凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事水利工程建設(shè)活動(dòng)的單位(包括項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工等單位)或個(gè)人，必須遵守本規(guī)定。

第三條本規(guī)定所稱水利工程是指由國(guó)家投資、中央和地方合資、地方投資以及其他投資方式興建的防洪、除澇灌溉、水力發(fā)電、供水、圍墾等(包括配套與附屬工程)各類(lèi)水利工程。

第四條本規(guī)定所稱水利工程質(zhì)量是指在國(guó)家和水利行業(yè)現(xiàn)行的有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件及工程合同中，對(duì)興建的水利工程的安全、適用、經(jīng)濟(jì)、美觀等特性的綜合要求。

第五條水利部負(fù)責(zé)全國(guó)水利工程質(zhì)量管理工作。

各流域機(jī)構(gòu)受水利部的委托負(fù)責(zé)本流域由流域機(jī)構(gòu)管轄的水利工程的質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)地方水行政主管部門(mén)的質(zhì)量管理工作。

各省、自治區(qū)、直轄市水行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)水利工程質(zhì)量管理工作。

第六條水利工程質(zhì)量實(shí)行項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)負(fù)責(zé)、監(jiān)理單位控制、施工單位保證和xx監(jiān)督相結(jié)合的質(zhì)量管理體制。

水利工程質(zhì)量由項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)負(fù)全面責(zé)任。監(jiān)理、施工、設(shè)計(jì)單位按照合同及有關(guān)規(guī)定對(duì)各自承擔(dān)的工作負(fù)責(zé)。質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)履行xx部門(mén)監(jiān)督職能，不代替項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工單位的質(zhì)量管理工作。水利工程建設(shè)各方均有責(zé)任和權(quán)利向有關(guān)部門(mén)和質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)反映工程質(zhì)量問(wèn)題。

第七條水利工程項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工等單位的負(fù)責(zé)人，對(duì)本單位的質(zhì)量工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各單位在工程現(xiàn)場(chǎng)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)本單位在工程現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各單位的工程技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量工作負(fù)技術(shù)責(zé)任。具體工作人員為直接責(zé)任人。

第八條水利工程建設(shè)各單位要積極推行全面質(zhì)量管理，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理模式和管理手段，推廣先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和施工工藝，依靠科技進(jìn)步和加強(qiáng)管理，努力創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程，不斷提高工程質(zhì)量。

各級(jí)水行政主管部門(mén)要對(duì)提高工程質(zhì)量做出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)。

第九條水利工程建設(shè)各單位要加強(qiáng)質(zhì)量法制教育，增強(qiáng)質(zhì)量法制觀念，把提高勞動(dòng)者的素質(zhì)作為提高質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)管理人員和職工的質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理知識(shí)的教育，建立和完善質(zhì)量管理的激勵(lì)機(jī)制，積極開(kāi)展群眾性質(zhì)量管理和合理化建議活動(dòng)。

水利工程按照分級(jí)管理的原則由相應(yīng)水行政主管部門(mén)授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。

第十一條水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，必須按照水利部有關(guān)規(guī)定設(shè)立，經(jīng)省級(jí)以上水行政主管部門(mén)資質(zhì)審查合格，方可承擔(dān)水利工程的質(zhì)量監(jiān)督工作。

各級(jí)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，必須建立健全質(zhì)量監(jiān)督工作機(jī)制，完善監(jiān)督手段，增強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督的權(quán)威性和有效性。

各級(jí)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，要加強(qiáng)對(duì)貫徹執(zhí)行國(guó)家和水利部有關(guān)質(zhì)量法規(guī)、規(guī)范情況的檢查，堅(jiān)決查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究以及濫用職權(quán)的行為。

第十二條水利部水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)流域機(jī)構(gòu)、省級(jí)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)和水利工程質(zhì)量檢測(cè)單位進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃、管理和資質(zhì)審查。

各省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立的水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)以下水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)和水利工程質(zhì)量檢測(cè)單位統(tǒng)一規(guī)劃管理和資質(zhì)審查。

第十三條水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)計(jì)、監(jiān)理、施工單位在其資質(zhì)等級(jí)允許范圍內(nèi)從事水利工程建設(shè)的質(zhì)量工作;負(fù)責(zé)檢查、督促建設(shè)、監(jiān)理、設(shè)計(jì)、施工單位建立健全質(zhì)量體系。

水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，按照國(guó)家和水利行業(yè)有關(guān)工程建設(shè)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)文件實(shí)施工程質(zhì)量監(jiān)督，對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)影響工程質(zhì)量的行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十四條水利工程質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施以抽查為主的監(jiān)督方式，運(yùn)用法律和行政手段，做好監(jiān)督抽查后的處理工作。工程竣工驗(yàn)收時(shí)，質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)工程質(zhì)量等級(jí)進(jìn)行核定。未經(jīng)質(zhì)量核定或核定不合格的工程，施工單位不得交驗(yàn)，工程主管部門(mén)不能驗(yàn)收，工程不得投入使用。

第十五條根據(jù)需要，質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)可委托經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)單位，對(duì)水利工程有關(guān)部位以及所采用的建筑材料和工程設(shè)備進(jìn)行抽樣檢測(cè)。

水利部水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)定的.水利工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)是全國(guó)水利系統(tǒng)的最終檢測(cè)。

各省級(jí)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)認(rèn)定的水利工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)所出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)是本行政區(qū)域內(nèi)水利系統(tǒng)的最高檢測(cè)。

第十六條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)應(yīng)根據(jù)國(guó)家和水利部有關(guān)規(guī)定依法設(shè)立，主動(dòng)接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)其質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。

第十七條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)應(yīng)根據(jù)工程規(guī)模和工程特點(diǎn)，按照水利部有關(guān)規(guī)定，通過(guò)資質(zhì)審查招標(biāo)選擇勘測(cè)設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位并實(shí)行合同管理。在合同文件中，必須有工程質(zhì)量條款，明確圖紙、資料、工程、材料、設(shè)備等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同雙方的質(zhì)量責(zé)任。

第十八條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)要加強(qiáng)工程質(zhì)量管理，建立健全施工質(zhì)量檢查體系，根據(jù)工程特點(diǎn)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理制度。

第十九條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)在工程開(kāi)工前，應(yīng)按規(guī)定向水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。在工程施工過(guò)程中，應(yīng)主動(dòng)接受質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)工程質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

第二十條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)應(yīng)組織設(shè)計(jì)和施工單位進(jìn)行設(shè)計(jì)交底;施工中應(yīng)對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行檢查，工程完工后，應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)單位進(jìn)行工程質(zhì)量驗(yàn)收、簽證。

第二十一條監(jiān)理單位必須持有水利部頒發(fā)的監(jiān)理單位資格等級(jí)證書(shū)，依照核定的監(jiān)理范圍承擔(dān)相應(yīng)水利工程的監(jiān)理任務(wù)。監(jiān)理單位必須接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)其監(jiān)理資格質(zhì)量檢查體系及質(zhì)量監(jiān)理工作的監(jiān)督檢查。

第二十二條監(jiān)理單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、水利行業(yè)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格履行監(jiān)理合同。

第二十三條監(jiān)理單位根據(jù)所承擔(dān)的監(jiān)理任務(wù)向水利工程施工現(xiàn)場(chǎng)派出相應(yīng)的監(jiān)理機(jī)構(gòu)，人員配備必須滿足項(xiàng)目要求。監(jiān)理工程師上崗必須持有水利部頒發(fā)的監(jiān)理工程師崗位證書(shū)，一般監(jiān)理人員上崗要經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)。

第二十四條監(jiān)理單位應(yīng)根據(jù)監(jiān)理合同參與招標(biāo)工作，從保證工程質(zhì)量全面履行工程承建合同出發(fā)，簽發(fā)施工圖紙;審查施工單位的施工組織設(shè)計(jì)和技術(shù)措施;指導(dǎo)監(jiān)督合同中有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、要求的實(shí)施;參加工程質(zhì)量檢查、工程質(zhì)量事故調(diào)查處理和工程驗(yàn)收工作。

第二十五條設(shè)計(jì)單位必須按其資質(zhì)等級(jí)及業(yè)務(wù)范圍承擔(dān)勘測(cè)設(shè)計(jì)任務(wù)，并應(yīng)主動(dòng)接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)其資質(zhì)等級(jí)及質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。

第二十六條設(shè)計(jì)單位必須建立健全設(shè)計(jì)質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)設(shè)計(jì)過(guò)程質(zhì)量控制，健全設(shè)計(jì)文件的審核、會(huì)簽批準(zhǔn)制度，做好設(shè)計(jì)文件的技術(shù)交底工作。

第二十七條設(shè)計(jì)文件必須符合下列基本要求：

(一)設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家、水利行業(yè)有關(guān)工程建設(shè)法規(guī)、工程勘測(cè)設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和合同的要求。

(二)設(shè)計(jì)依據(jù)的基本資料應(yīng)完整、準(zhǔn)確、可靠，設(shè)計(jì)論證充分，計(jì)算成果可靠。

(三)設(shè)計(jì)文件的深度應(yīng)滿足相應(yīng)設(shè)計(jì)階段有關(guān)規(guī)定要求，設(shè)計(jì)質(zhì)量必須滿足工程質(zhì)量、安全需要并符合設(shè)計(jì)規(guī)范的要求。

第二十八條設(shè)計(jì)單位應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)提供設(shè)計(jì)文件及施工圖紙，在施工過(guò)程中要隨時(shí)掌握施工現(xiàn)場(chǎng)情況，優(yōu)化設(shè)計(jì)，解決有關(guān)設(shè)計(jì)問(wèn)題。對(duì)大中型工程，設(shè)計(jì)單位應(yīng)按合同規(guī)定在施工現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立設(shè)計(jì)代表機(jī)構(gòu)或派駐設(shè)計(jì)代表。

第二十九條設(shè)計(jì)單位應(yīng)按水利部有關(guān)規(guī)定在階段驗(yàn)收、單位工程驗(yàn)收和竣工驗(yàn)收中，對(duì)施工質(zhì)量是否滿足設(shè)計(jì)要求提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)。

第三十條施工單位必須按其資質(zhì)等級(jí)和業(yè)務(wù)范圍承攬工程施工任務(wù)，接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)其資質(zhì)和質(zhì)量保證體系的監(jiān)督檢查。

第三十一條施工單位必須依據(jù)國(guó)家、水利行業(yè)有關(guān)工程建設(shè)法規(guī)、技術(shù)規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定以及設(shè)計(jì)文件和施工合同的要求進(jìn)行施工，并對(duì)其施工的工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第三十二條施工單位不得將其承接的水利建設(shè)項(xiàng)目的主體工程進(jìn)行轉(zhuǎn)包。對(duì)工程的分包，分包單位必須具備相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)，并對(duì)其分包工程的施工質(zhì)量向總包單位負(fù)責(zé)，總包單位對(duì)全部工程質(zhì)量向項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)負(fù)責(zé)。工程分包必須經(jīng)過(guò)項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)的認(rèn)可。

第三十三條施工單位要推行全面質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量保證體系，制定和完善崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任及考核辦法，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制。在施工過(guò)程中要加強(qiáng)質(zhì)理檢驗(yàn)工作，認(rèn)真執(zhí)行“三檢制”，切實(shí)做好工程質(zhì)量的全過(guò)程控制。

第三十四條工程發(fā)生質(zhì)量事故，施工單位必須按照有關(guān)規(guī)定向監(jiān)理單位、項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)及有關(guān)部門(mén)報(bào)告，并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，接受工程質(zhì)量事故調(diào)查，認(rèn)真進(jìn)行事故處理。

第三十五條竣工工程質(zhì)量必須符合國(guó)家和水利行業(yè)現(xiàn)行的工程標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件要求，并應(yīng)向項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)提交完整的技術(shù)檔案、試驗(yàn)成果及有關(guān)資料。

第三十六條建筑材料和工程設(shè)備的質(zhì)量由采購(gòu)單位承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。凡進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)的建筑材料和工程設(shè)備均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得用于工程。

第三十七條建筑材料和工程設(shè)備的采購(gòu)單位具有按合同規(guī)定自主采購(gòu)的權(quán)利，其它單位或個(gè)人不得干預(yù)。

第三十八條建筑材料或工程設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明;。

(二)有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名和廠址;。

(三)產(chǎn)品包裝和商標(biāo)式樣符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求;。

(四)工程設(shè)備應(yīng)有產(chǎn)品詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū)，電氣設(shè)備還應(yīng)附有線路圖;。

(五)實(shí)施生產(chǎn)許可證或?qū)嵭匈|(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的許可證或認(rèn)證證書(shū)。

第三十九條水利工程保修期從工程移交證書(shū)寫(xiě)明的工程完工日起一般不少于一年。有特殊要求的工程，其保修期限在合同中規(guī)定。

工程質(zhì)量出現(xiàn)永久性缺陷的，承擔(dān)責(zé)任的期限不受以上保修期限制。

第四十條水利工程在規(guī)定的保修期內(nèi)，出現(xiàn)工程質(zhì)量問(wèn)題，一般由原施工單位承擔(dān)保修，所需費(fèi)用由責(zé)任方承擔(dān)。

第四十一條水利工程發(fā)生重大工程質(zhì)量事故，應(yīng)嚴(yán)肅處理。對(duì)責(zé)任單位予以通報(bào)批評(píng)、降低資質(zhì)等級(jí)或收繳資質(zhì)證書(shū);對(duì)責(zé)任人給予行政紀(jì)律處分，構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)進(jìn)行處理。

第四十二條因水利工程質(zhì)量事故造xx身傷亡及財(cái)產(chǎn)損失的，責(zé)任單位應(yīng)按有關(guān)規(guī)定，給予受損方經(jīng)濟(jì)賠償。

第四十三條項(xiàng)目法人(建設(shè)單位)有下列行為之一的，由其主管部門(mén)予以通報(bào)批評(píng)或其它紀(jì)律處理。

(一)未按規(guī)定選擇相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的勘測(cè)設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位的;。

(二)未按規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的;。

(四)發(fā)生重大工程質(zhì)量事故沒(méi)有按有關(guān)規(guī)定及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告的。

第四十四條勘測(cè)設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理單位有下列行為之一的，根據(jù)情節(jié)輕重，予以通報(bào)批評(píng)、降低資質(zhì)等級(jí)直至收繳資質(zhì)證書(shū)，經(jīng)濟(jì)處理按合同規(guī)定辦理，觸犯法律的，按國(guó)家有關(guān)法律處理：

(一)無(wú)證或超越資質(zhì)等級(jí)承接任務(wù)的;。

(二)不接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)督的;。

(三)設(shè)計(jì)文件不符合本規(guī)定第二十七條要求的;。

(四)竣工交付使用的工程不符合本規(guī)定第三十五條要求的;。

(五)未按規(guī)定實(shí)行質(zhì)量保修的;。

(七)發(fā)生重大工程質(zhì)量事故沒(méi)有及時(shí)按有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告的;。

(八)經(jīng)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)核定工程質(zhì)量等級(jí)為不合格或工程需加固或拆除的。

第四十五條檢測(cè)單位偽造檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或偽造檢驗(yàn)結(jié)論的，根據(jù)情節(jié)輕重，予以通報(bào)批評(píng)、降低資質(zhì)等級(jí)直至收繳資質(zhì)證書(shū)。因偽造行為造成嚴(yán)重后果的，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第四十六條對(duì)不認(rèn)真履行水利工程質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)，由相應(yīng)水行政主管部門(mén)或其上一級(jí)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)給予通報(bào)批評(píng)、撤換負(fù)責(zé)人或撤銷(xiāo)授權(quán)并進(jìn)行機(jī)構(gòu)改組。

從事工程質(zhì)量監(jiān)督的工作人員執(zhí)法不嚴(yán)，違法不究或者濫用職權(quán)、貪污受賄，由其所在單位或上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十七條本規(guī)定由水利部負(fù)責(zé)解釋。

第四十八條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

企業(yè)服務(wù)質(zhì)量管理制度

一般說(shuō)來(lái)，企業(yè)的財(cái)務(wù)管理制度范疇相對(duì)較廣，企業(yè)為了保證企業(yè)財(cái)產(chǎn)物資的安全、完整，提高會(huì)計(jì)信息質(zhì)量，提高企業(yè)整體的盈利狀況所采用的各種方法以及措施都屬于企業(yè)財(cái)務(wù)管理。它是基于企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的財(cái)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行會(huì)計(jì)核算和財(cái)務(wù)管理，記錄、預(yù)算并基于此對(duì)財(cái)務(wù)活動(dòng)信息的使用者如企業(yè)管理決策層、企業(yè)的債權(quán)人與企業(yè)的投資者提供決策的論據(jù)。財(cái)務(wù)管理是名副其實(shí)的企業(yè)核心，不僅僅是企業(yè)自身經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的記錄載體，由于其預(yù)算、計(jì)劃的各種功能，更能夠影響企業(yè)的盈虧經(jīng)營(yíng)。顯然，科學(xué)有效的財(cái)務(wù)管理制度是企業(yè)實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，防止會(huì)計(jì)控制的有效手段。對(duì)于經(jīng)營(yíng)規(guī)模大，管理體系層次復(fù)雜的供電企業(yè)來(lái)說(shuō)，財(cái)務(wù)管理制度更為重要，供電企業(yè)要建立科學(xué)有效的財(cái)務(wù)管理制度，才能夠改善內(nèi)部相對(duì)呆板的會(huì)計(jì)制度，通過(guò)會(huì)計(jì)軟硬環(huán)境的改善，建立健全財(cái)務(wù)管理活動(dòng)中較為重要的會(huì)計(jì)控制環(huán)節(jié)。對(duì)于電力企業(yè)的財(cái)務(wù)管理制度應(yīng)當(dāng)以其供電主營(yíng)業(yè)務(wù)為主，一方面為圍繞供電業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)與投資財(cái)務(wù)活動(dòng)工作范圍，在規(guī)范相應(yīng)的會(huì)計(jì)分錄與財(cái)務(wù)指標(biāo)的同時(shí)，結(jié)合供電業(yè)務(wù)進(jìn)行一定的靈活創(chuàng)新設(shè)計(jì)是必要的；另一方面注重財(cái)務(wù)籌資活動(dòng)制度的創(chuàng)新，供電企業(yè)隸屬于電力行業(yè)，其電力設(shè)施、設(shè)備的投入頗大，財(cái)務(wù)費(fèi)用的開(kāi)支巨大。因此，建立健全規(guī)范的籌融資制度，對(duì)于多元化其融資渠道，降低籌資成本的浪費(fèi)，具有良好的示范效應(yīng)。

建立健全電力企業(yè)財(cái)務(wù)管理制度的關(guān)鍵，是立足于行業(yè)特征和經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的需要，對(duì)其財(cái)務(wù)管理制度存在的財(cái)務(wù)管理體系重構(gòu)、會(huì)計(jì)處理規(guī)范性問(wèn)題、僵化的內(nèi)部制度條款問(wèn)題與資金管理主動(dòng)性缺乏等問(wèn)題進(jìn)行逐一改善。

1、完善切實(shí)體現(xiàn)供電企業(yè)財(cái)務(wù)管理體系的建設(shè)作為基礎(chǔ)能源行業(yè)的電力企業(yè)，由于前期投資中固定資產(chǎn)投資比重大，且能源產(chǎn)出需求大而要滿足企業(yè)生產(chǎn)、居民生活的多種需求，其盈利的實(shí)現(xiàn)作為自然壟斷行業(yè)受到國(guó)家調(diào)控的背景下周期長(zhǎng)且存在規(guī)模效應(yīng)，因此，短期生產(chǎn)存在資產(chǎn)負(fù)債率高“支不抵債”的流動(dòng)性缺乏的特征。對(duì)于供電企業(yè)來(lái)說(shuō)，供電的同時(shí)又在擴(kuò)大對(duì)供電設(shè)備等固定資產(chǎn)的投資與建設(shè)，這是不可避免的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)流程與環(huán)節(jié)，因此，供電企業(yè)的財(cái)務(wù)管理管理活動(dòng)需要特別關(guān)注建設(shè)投資中的財(cái)務(wù)管理。但是，與一般建設(shè)性施工企業(yè)的財(cái)務(wù)管理有較大差別的是，電網(wǎng)建設(shè)與供電經(jīng)營(yíng)的同時(shí)進(jìn)行，電網(wǎng)建設(shè)工程人員與供電企業(yè)管理人員的分離，容易存在二者之間的信息不對(duì)稱問(wèn)題，引起企業(yè)管理人員缺乏對(duì)承擔(dān)建設(shè)項(xiàng)目的企業(yè)或單位的施工情況進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督以及進(jìn)度的控制，重點(diǎn)關(guān)注電網(wǎng)在建過(guò)程中的財(cái)務(wù)管理活動(dòng)，對(duì)于企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理來(lái)說(shuō)尤為重要。另外，電力行業(yè)特殊性又決定了我國(guó)市、縣級(jí)電力企業(yè)的會(huì)計(jì)非獨(dú)立核算，長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的賬目不在電力企業(yè)的財(cái)務(wù)報(bào)表上呈現(xiàn)，單獨(dú)的財(cái)務(wù)報(bào)表無(wú)法核算供電企業(yè)的盈利狀況，更無(wú)法實(shí)現(xiàn)稅收項(xiàng)目的實(shí)際核算。由此，上級(jí)供電企業(yè)需要構(gòu)建資金集中式管理系統(tǒng)平臺(tái)，為下級(jí)電力企業(yè)提供來(lái)自財(cái)務(wù)管理活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)論據(jù)，以便進(jìn)行有效的績(jī)效考核；而下級(jí)部門(mén)的電力企業(yè)也需要積極參與統(tǒng)一的供電系統(tǒng)資金管理與結(jié)算平臺(tái)，以便誠(chéng)實(shí)反映自身生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)并為其投資與籌資活動(dòng)的資金需求，獲取來(lái)自內(nèi)部資金平臺(tái)基于財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的有效評(píng)估與審批。

2、建立健全供電企業(yè)會(huì)計(jì)處理的規(guī)范性與創(chuàng)新性如前所述，下級(jí)電力企業(yè)因缺乏獨(dú)立的會(huì)計(jì)核算地位而無(wú)法真實(shí)地反映出生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的生產(chǎn)活動(dòng)與投、籌資需求，因此，規(guī)范的切合了電力企業(yè)自身特點(diǎn)的會(huì)計(jì)記錄是忠實(shí)反映電力企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基本條件。例如，企業(yè)與居民對(duì)電能的消耗在與日俱增，如何滿足生產(chǎn)與生活的需求又在一定程度上對(duì)能源的消耗進(jìn)行約束與控制，實(shí)現(xiàn)綠色環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展？從經(jīng)濟(jì)活動(dòng)上來(lái)看，電力企業(yè)需要執(zhí)行國(guó)家制定的用電“階梯”定價(jià)規(guī)則，因此，在會(huì)計(jì)分錄的設(shè)計(jì)上，不僅僅有來(lái)自不同主體（企業(yè)、居民）的用電結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，也需要有不同時(shí)間段用電的階梯電價(jià)記錄的售電收入設(shè)計(jì)，這樣就能夠從電力企業(yè)的財(cái)務(wù)分析體現(xiàn)出供電企業(yè)自身的行業(yè)經(jīng)營(yíng)特色。

3、建立以財(cái)務(wù)系統(tǒng)為核心的資金信息化系統(tǒng)電力企業(yè)由于行業(yè)特點(diǎn)，決定了上級(jí)供電企業(yè)集團(tuán)要堅(jiān)持集中、均衡、權(quán)變與效益的資金管理原則，實(shí)現(xiàn)對(duì)下級(jí)企業(yè)的資金管理績(jī)效，需要在下級(jí)電力企業(yè)缺乏獨(dú)立會(huì)計(jì)核算的條件下建立有效可控的資金信息一體化系統(tǒng)，即供電集團(tuán)公司或上級(jí)企業(yè)通過(guò)財(cái)務(wù)信息平臺(tái)建立健全資金信息化系統(tǒng)軟件。供電企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)決定了供電企業(yè)的建設(shè)投資項(xiàng)目過(guò)程中，由于電能不能大量?jī)?chǔ)存，發(fā)、供、用電同時(shí)進(jìn)行，必須隨時(shí)保持平衡。由此，在建工程的資金籌措并不能完全依靠電力企業(yè)自身的資本積累，通過(guò)資金信息化系統(tǒng)對(duì)其供電基礎(chǔ)設(shè)施與固定資產(chǎn)建設(shè)過(guò)程所需資金信息向上反饋，是及時(shí)獲取建設(shè)資金的有效渠道；電力企業(yè)通過(guò)資金系統(tǒng)性平臺(tái)將日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有效反饋給上級(jí)企業(yè)，作為其籌資過(guò)程中獲取資金審驗(yàn)過(guò)程的有效評(píng)估論據(jù)。可見(jiàn)，建立在信息技術(shù)與平臺(tái)基礎(chǔ)上的電力企業(yè)財(cái)務(wù)信息資金管理系統(tǒng)，為電力企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與投資、籌資活動(dòng)所需的資金鏈打造了完善的通道，即使在下級(jí)企業(yè)缺乏獨(dú)立會(huì)計(jì)核算的基礎(chǔ)上也能夠真實(shí)反映供電企業(yè)的盈利能力與投、籌資需求，并及時(shí)實(shí)現(xiàn)其正常的供電設(shè)備、設(shè)施在建，保證了電能無(wú)法儲(chǔ)存卻能平衡的發(fā)、供、建、用的物理平衡。

4、加強(qiáng)對(duì)財(cái)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)建立健全供電企業(yè)的資金信息化系統(tǒng)，需要注意培養(yǎng)具有合格資質(zhì)的財(cái)務(wù)管理人員，企業(yè)的核心是財(cái)務(wù)管理，財(cái)務(wù)管理部門(mén)的核心是會(huì)計(jì)工作人員，由此，從業(yè)務(wù)素質(zhì)、職業(yè)道德、業(yè)務(wù)能力與工作積極性方面全方位提升會(huì)計(jì)工作人員能力非常重要。財(cái)務(wù)人員的再培訓(xùn)對(duì)于供電企業(yè)實(shí)施財(cái)務(wù)管理能力強(qiáng)化有重要作用。結(jié)合電力行業(yè)與電力企業(yè)經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)供電企業(yè)會(huì)計(jì)人員的隊(duì)伍建設(shè)，而以財(cái)務(wù)活動(dòng)為核心的資金管理平臺(tái)的建設(shè)更需要專(zhuān)業(yè)能力過(guò)硬的專(zhuān)業(yè)會(huì)計(jì)人員，不僅僅對(duì)于供電企業(yè)的會(huì)計(jì)工作具有勝任能力，還需要培養(yǎng)具有結(jié)合信息技術(shù)系統(tǒng)管理與開(kāi)發(fā)的財(cái)務(wù)系統(tǒng)人員，這將極大地提高供電企業(yè)深化使用現(xiàn)代信息技術(shù)充分挖掘有效的資金管理信息，為供電企業(yè)財(cái)務(wù)管理效率的不斷提高提供科學(xué)的技術(shù)支持。誠(chéng)然，需要對(duì)財(cái)務(wù)工作人員加強(qiáng)崗位認(rèn)證，以此來(lái)改善財(cái)務(wù)人員的工作態(tài)度。

三、結(jié)語(yǔ)。

本文通過(guò)對(duì)供電企業(yè)財(cái)務(wù)管理活動(dòng)存在的基本問(wèn)題進(jìn)行了簡(jiǎn)要論述，如不切合供電企業(yè)特點(diǎn)的財(cái)務(wù)管理措施，會(huì)計(jì)處理欠缺規(guī)范性以及內(nèi)部財(cái)務(wù)管控制度的呆板等問(wèn)題，進(jìn)一步剖析了供電企業(yè)財(cái)務(wù)管理制度中存在的具體問(wèn)題，指出了供電企業(yè)因經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)軌與經(jīng)營(yíng)體制改革延續(xù)下來(lái)，不可避免的財(cái)務(wù)制度弊端造成的資金管理困境難題，需要通過(guò)有效健全制度來(lái)予以解決與改善。研究分析出完善電力企業(yè)財(cái)務(wù)管理制度的一般性策略，即結(jié)合原有財(cái)務(wù)管理內(nèi)控管理制度的缺失、機(jī)制設(shè)計(jì)缺位、軟硬件信息系統(tǒng)使用不足與內(nèi)外管理法規(guī)的忽視有可能造成的電力企業(yè)的利益損失，進(jìn)行財(cái)務(wù)管理策略實(shí)施的對(duì)策研究，并指出通過(guò)設(shè)計(jì)出體現(xiàn)電力企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng)的財(cái)務(wù)管理制度，并輔之以基于財(cái)務(wù)管理活動(dòng)的資金系統(tǒng)性管理憑條，才能從財(cái)務(wù)管理方面實(shí)現(xiàn)電力企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理績(jī)效的提高與優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)電力企業(yè)價(jià)值的最大化目標(biāo)。

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中小企業(yè)質(zhì)量管理制度

為保障公司的正常工作秩序，特制定本制度。

本公司設(shè)專(zhuān)職門(mén)衛(wèi)或由前臺(tái)接待人員承擔(dān)門(mén)衛(wèi)職責(zé)。

對(duì)生產(chǎn)工廠、倉(cāng)庫(kù)或其他辦公、經(jīng)營(yíng)重地，建立門(mén)衛(wèi)值班制度。

凡出入本公司人員均須驗(yàn)明身份，對(duì)來(lái)賓憑介紹。

人或證件填寫(xiě)來(lái)客登記單后才允許入內(nèi)。來(lái)賓離開(kāi)時(shí)，填寫(xiě)離開(kāi)時(shí)間。

人員攜帶物品出門(mén)，須憑行政部出具的出門(mén)證才予放行。

公司車(chē)輛、人員在上班時(shí)間外出，門(mén)衛(wèi)須過(guò)問(wèn)并記錄出入時(shí)間。

人員因病離開(kāi)，須將有關(guān)證明給門(mén)衛(wèi)交驗(yàn)。

門(mén)衛(wèi)記錄員工遲到早退時(shí)間。門(mén)衛(wèi)負(fù)責(zé)管理公司辦公場(chǎng)所的汽車(chē)場(chǎng)、自行車(chē)停放秩序。自行車(chē)進(jìn)出辦公場(chǎng)所大門(mén)均應(yīng)下車(chē)推行。

門(mén)衛(wèi)仔細(xì)盤(pán)查欲進(jìn)入辦公場(chǎng)所的可疑人員，將其勸退，或報(bào)安保部門(mén)協(xié)助處理。

門(mén)衛(wèi)屬公司安保部領(lǐng)導(dǎo)。

門(mén)衛(wèi)崗位職責(zé)另行規(guī)定。

門(mén)衛(wèi)的雇傭。

1、門(mén)衛(wèi)崗位可為臨時(shí)非正式員工，特殊情況為正式員工。

2、門(mén)衛(wèi)不宜招納休的人員。為提升公司形象，增加其反應(yīng)、機(jī)動(dòng)能力，應(yīng)招聘青壯年擔(dān)任。

本制度由安保部解釋、補(bǔ)充，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒行。

企業(yè)質(zhì)量管理制度

質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過(guò)程中各種質(zhì)量問(wèn)題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點(diǎn)：

質(zhì)量信息：主要分產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個(gè)方面。

產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過(guò)程中（包括開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)一制造一售后服務(wù)）各階段、各部門(mén)、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門(mén)，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶反映的各種質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，進(jìn)行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類(lèi)、傳遞和處理。

工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門(mén)、任何個(gè)人，對(duì)其他部門(mén)和其他人員的活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達(dá)不到要求時(shí)，而進(jìn)行的信息反饋和處理。

1、質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類(lèi)。

2、質(zhì)量信息必須以書(shū)面形式按規(guī)定及時(shí)反饋。

3、質(zhì)量反饋的.基本原則是后對(duì)前、下對(duì)上。

4、質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進(jìn)行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門(mén)應(yīng)選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。

1、質(zhì)量的反饋中心是全質(zhì)辦，各種規(guī)定的定期質(zhì)量報(bào)表及重要的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送全質(zhì)辦，全質(zhì)辦必須對(duì)每個(gè)信息及時(shí)反饋處理。

2、各責(zé)任部門(mén)在接到全質(zhì)辦或有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量信息后，一般問(wèn)題必須在三天內(nèi)作出反饋處理。

1、廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問(wèn)題，由各部門(mén)書(shū)面直接反饋給全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦按廠際質(zhì)保體系的要求，負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量反饋表及時(shí)反饋給協(xié)作配套廠，同時(shí)存檔備查。

或分管廠長(zhǎng)，以作進(jìn)一步研究和采取措施。

1、用戶來(lái)信來(lái)訪中所涉及的問(wèn)題，由各部門(mén)填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋卡”向全質(zhì)辦反饋，其中可由部門(mén)直接解決的，則由該部門(mén)負(fù)責(zé)組織解決，并將措施意見(jiàn)和處理結(jié)果填寫(xiě)在“質(zhì)量信息卡”上，報(bào)全質(zhì)辦存檔。

2、在調(diào)查走訪過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，由調(diào)查者整理后填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋表”報(bào)全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦負(fù)責(zé)組織反饋處理。

企業(yè)質(zhì)量管理制度

一、目的：對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置，防止不合格品非預(yù)期的使用或交付。

二、適用范圍：適用于我公司從原輔材料進(jìn)公司到成品交付使用全過(guò)程中不合格品的管理。

三、職責(zé)：

1、原輔材料不合格品由品控員下處置結(jié)論。

2、工序檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別不合格品由品控員下處置結(jié)論。

3、工序檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的批量不合格品由品控員評(píng)價(jià)、技術(shù)經(jīng)理下處置結(jié)論。

4、成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的輕微不合格品由品控員下處置結(jié)論。

5、成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格品由品控員評(píng)價(jià)、質(zhì)量部經(jīng)理或總經(jīng)理下處置結(jié)論。

6、成品交付使用后才發(fā)現(xiàn)的不合格，總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)解決。

企業(yè)質(zhì)量管理制度

一、本公司設(shè)兩級(jí)質(zhì)量管理保證體系，即質(zhì)量部及車(chē)間質(zhì)量管理員。

二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專(zhuān)職機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監(jiān)督。

一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會(huì)同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方，配方由質(zhì)量部專(zhuān)人管理，凡不符合上述條件者，一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)，手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn)，否則后果自負(fù)。

二、生產(chǎn)車(chē)間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車(chē)間操作規(guī)程進(jìn)行包裝，做到包裝前校準(zhǔn)稱，包裝中途再校稱。對(duì)校不準(zhǔn)的稱要派專(zhuān)人檢修。定量包裝，每包重不超過(guò)規(guī)定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準(zhǔn)確。每個(gè)品種打包完畢，必須清倉(cāng)，清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜，影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。

三、成品保管只能接收合格的成品入庫(kù)，未經(jīng)驗(yàn)收合格者，一律不許入庫(kù)。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨，必須堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則。

四、生產(chǎn)部品控人員負(fù)責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程。原料或配方一旦發(fā)生變化，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，查明原因，及時(shí)處理。

五、質(zhì)量部品控人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)部人員的培訓(xùn)，每天對(duì)生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢，包括生產(chǎn)過(guò)程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作，堅(jiān)持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問(wèn)題。

第三條防止交叉污染的措施。

一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負(fù)責(zé)，品控人員監(jiān)督。

造成交叉污染的來(lái)源：生產(chǎn)操作人員操作不當(dāng)造成產(chǎn)品交叉污染;檢修人員檢修時(shí)，操作不當(dāng)造成;人員衛(wèi)生、健康不良對(duì)產(chǎn)品造成交叉污染;生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境不良對(duì)產(chǎn)品造成交叉污染;成品裝車(chē)卸車(chē)時(shí)，由于包裝袋損壞造成污染的等。

二、交叉污染的預(yù)防辦法。

1、生產(chǎn)崗位操作人員嚴(yán)格按生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程操作，保障設(shè)備的正常運(yùn)行;衛(wèi)生按生產(chǎn)設(shè)備衛(wèi)生控制作業(yè)辦法清潔。

2、生產(chǎn)線停車(chē)時(shí)，應(yīng)保持設(shè)備和車(chē)間的`清潔衛(wèi)生。因檢修或未投用的設(shè)備、容器或閥門(mén)等，入口處平時(shí)應(yīng)包裹覆蓋，防止外界污染和產(chǎn)生銹蝕。

3、人員的健康衛(wèi)生按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程控制，不能帶病生產(chǎn)。

4、質(zhì)量部每日對(duì)成品進(jìn)行分析，并填寫(xiě)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單。

5、貨車(chē)裝料前或卸車(chē)后，必須維持貨車(chē)內(nèi)清潔，防止外界物質(zhì)污染飼料。

6、清潔區(qū)不得存放任何廢棄物，不得存放與產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物。廠區(qū)內(nèi)的廢棄物按指定地點(diǎn)存放，且有標(biāo)識(shí)并按環(huán)境管理體系的要求進(jìn)行及時(shí)送出廠處理。

7、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得使用殺蟲(chóng)劑、空氣清新劑。

8、包裝材料按原材料分類(lèi)及采購(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)，運(yùn)輸過(guò)程保持清潔，包裝材料存放于庫(kù)區(qū)，進(jìn)入成品包裝區(qū)時(shí)應(yīng)去除臟污的外包裝，用清潔塑料布覆蓋，防止積灰。包裝材料存放不應(yīng)直接接觸地面防止滋生蟲(chóng)害。

企業(yè)質(zhì)量管理制度集合

1、要提前30分鐘到崗，做好上班前的準(zhǔn)備工作(穿工衣、戴工牌、檢查衣作是否干凈整潔得體大方，頭發(fā)是否梳理)。

2、打卡后開(kāi)始上班，上班時(shí)要先檢查機(jī)子是否正常，不正常的記錄下來(lái)讓上一班的同處理。上一班的員工要處理完才能下班，遇到不處理的問(wèn)題做好交班記錄，讓技術(shù)好的同事或交給技術(shù)主管處理。

3、檢查完機(jī)子后檢查所看區(qū)域衛(wèi)生，有沒(méi)有做好的地方要讓其處理，否則有權(quán)不接班，一直等到上一班的同事處理完了再接班。上一班的員工則要處理完所有事情方可下班。注意：一定要等到接班的員工確實(shí)無(wú)誤簽字后才可以下班離崗。

4、工作中遇到問(wèn)題要做好記錄，寫(xiě)在交班本上，便于以后查詢。

5、網(wǎng)管在自己不忙的情況下要幫服務(wù)員做衛(wèi)生和服務(wù)工作。服務(wù)員和網(wǎng)吧要互相配合把工作做好。

6、上班時(shí)及時(shí)完成上司交待的任務(wù)，若未完成要做好記錄，交與下一班的同事，如果上司交待的是單人完成的任務(wù)，那么自己明天接著處理。

7、下班時(shí)寫(xiě)好交班記錄，讓下一班的同事簽字確認(rèn)后方可打卡下班。

8、早班工作人員要做好全場(chǎng)的臺(tái)面清潔，包括臺(tái)面、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、顯示器并要按標(biāo)準(zhǔn)擺放。桌椅和顯示器屏幕要一個(gè)星期全部清潔一次。

9、中班工作人員主要是巡場(chǎng)，并保持臺(tái)面、地面的清潔。洗手間和樓梯道要2小時(shí)打掃一次，有明顯污漬時(shí)要用拖把拖掉。地面上有煙頭、紙屑等垃圾要及時(shí)清理。

10、晚班要多注意安全防盜問(wèn)題，多巡場(chǎng)，負(fù)責(zé)把全場(chǎng)地面打掃一遍，打掃時(shí)注意把椅子移出來(lái)，打掃完再放回去。

質(zhì)量管理制度

醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度………………………………………1。

醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度………………………………………3。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度…………………………………5。

醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序………………………………………6。

醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)管理制度……………………………………7。

醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核制度…………………………………8。

退貨程序………………………………………………………9。

醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度………………………………10。

不合格醫(yī)療器械管理制度…………………………………11。

不良事件報(bào)告管理制度……………………………………12。

人員培訓(xùn)制度………………………………………………13。

質(zhì)量投訴查詢管理制度……………………………………14。

文件、記錄、資料管理制度………………………………16。

衛(wèi)生和人員健康管理制度…………………………………17。

醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)制度………………………18。

企業(yè)質(zhì)量管理制度【】

為加強(qiáng)質(zhì)量管理，降低質(zhì)量成本，制訂本辦法。

本辦法適用于公司的產(chǎn)品質(zhì)量(包括產(chǎn)品等級(jí)品率、包裝、外觀和公司內(nèi)控工藝指標(biāo))、質(zhì)量事故、物資采購(gòu)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、外購(gòu)設(shè)備及備品備件質(zhì)量、質(zhì)量/環(huán)境體系認(rèn)證不合格項(xiàng)整改的監(jiān)督、管理和考核。

2.1分管生產(chǎn)的公司副總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理考核辦法的制定并監(jiān)督實(shí)施；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決質(zhì)量管理考核過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；負(fù)責(zé)組織重大質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

2.2生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品等級(jí)品率、固體產(chǎn)品袋重、內(nèi)控工藝指標(biāo)、采購(gòu)原輔材料檢驗(yàn)指標(biāo)的制定、監(jiān)督、管理和考核；負(fù)責(zé)參與一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

2.3企業(yè)管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量事故、固體產(chǎn)品包裝質(zhì)量、外購(gòu)設(shè)備及備品備件質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、質(zhì)量/環(huán)境體系認(rèn)證不合格項(xiàng)整改的監(jiān)督、管理、考核和考核兌現(xiàn)；負(fù)責(zé)參與一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故的調(diào)查處理。

2.4各部門(mén)根據(jù)本辦法的要求負(fù)責(zé)制定本部門(mén)質(zhì)量管理考核辦法并組織實(shí)施。

3.1質(zhì)量事故的考核。

3.1.1質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故。一般質(zhì)量事故是指經(jīng)濟(jì)損失在4000元以下的質(zhì)量事故，重大質(zhì)量事故是指經(jīng)濟(jì)損失在4000元以上或給公司聲譽(yù)造成重大負(fù)面影響的質(zhì)量事故。索賠和退貨均視為重大質(zhì)量事故。

3.1.2任何單位發(fā)生一般質(zhì)量事故或重大質(zhì)量事故不得隱瞞不報(bào)，一般質(zhì)量事故應(yīng)在3日內(nèi)，重大質(zhì)量事故應(yīng)在2日內(nèi)書(shū)面報(bào)告企管部和生產(chǎn)技術(shù)部。

3.1.3對(duì)發(fā)生一般質(zhì)量事故的單位，處以500~4000元罰款，對(duì)發(fā)生重大質(zhì)量事故的單位，處以4000元以上罰款并對(duì)主要責(zé)任人給予行政處罰。

3.1.4各單位要堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則處理質(zhì)量事故。一般質(zhì)量事故由責(zé)任單位和主管部門(mén)調(diào)查處理；重大質(zhì)量事故由公司分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門(mén)調(diào)查處理，并由公司對(duì)責(zé)任單位和責(zé)任人給予處罰。

3.2產(chǎn)品等級(jí)品率、固體產(chǎn)品袋重和采購(gòu)質(zhì)量考核。

3.2.1生產(chǎn)技術(shù)部按月對(duì)產(chǎn)品等級(jí)品率、固體產(chǎn)品袋重、采購(gòu)原輔材料合格率進(jìn)行考核，具體考核指標(biāo)由生產(chǎn)技術(shù)部確定。

3.2.2當(dāng)某種產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格或質(zhì)量指標(biāo)有較大波動(dòng)時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)將檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)通報(bào)企管部。

3.2.3不合格產(chǎn)品不計(jì)入生產(chǎn)單位當(dāng)月產(chǎn)量。

3.2.4外購(gòu)設(shè)備和備品備件質(zhì)量不合格，經(jīng)查證屬實(shí)，根據(jù)不合格外購(gòu)設(shè)備和備品備件給公司造成的損失，參照質(zhì)量事故進(jìn)行考核。

3.3固體產(chǎn)品外觀質(zhì)量考核。

企管部不定期對(duì)固體產(chǎn)品包裝質(zhì)量進(jìn)行抽查，并按下列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核：

項(xiàng)目考核標(biāo)準(zhǔn)處罰標(biāo)準(zhǔn)。

堆包堆放整齊，縱橫有序，倉(cāng)庫(kù)地面干凈整潔。責(zé)令整改，整改無(wú)效或拒不整改參照一般質(zhì)量事故處罰。

縫包和折邊按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。責(zé)令整改，整改無(wú)效或拒不整改參照一般質(zhì)量事故處罰。

污袋包裝袋不得有明顯污漬。少量污袋參照一般質(zhì)量事故處罰，大面積污袋參照重大質(zhì)量事故處罰。

破損破損率不超過(guò)2‰。責(zé)令整改，整改無(wú)效或拒不整改參照一般質(zhì)量事故處罰。

3.4服務(wù)質(zhì)量考核。

3.4.1服務(wù)質(zhì)量是質(zhì)量的重要組成部分，銷(xiāo)售部、財(cái)務(wù)部、武保部、生產(chǎn)技術(shù)部等部門(mén)要做好產(chǎn)品售前、售中和售后服務(wù)，通過(guò)多種形式的服務(wù)，達(dá)到方便用戶、使用戶滿意并促進(jìn)銷(xiāo)售的目的。

3.4.2除非經(jīng)分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準(zhǔn)，產(chǎn)成品庫(kù)有權(quán)拒收生產(chǎn)單位移交的不符合要求的產(chǎn)品。

3.4.3銷(xiāo)售部應(yīng)按合同要求及時(shí)供貨，按有關(guān)規(guī)定(國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、本公司規(guī)定等)做好產(chǎn)品貯存、搬運(yùn)、轉(zhuǎn)運(yùn)、保護(hù)、交付和運(yùn)輸，確保產(chǎn)品在交付顧客之前保持完好無(wú)損。產(chǎn)品委外運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)將有關(guān)運(yùn)輸要求告知承運(yùn)方并對(duì)承運(yùn)方資質(zhì)進(jìn)行檢查確認(rèn)。因產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸和防護(hù)失當(dāng)造成公司經(jīng)濟(jì)損失，參照質(zhì)量事故對(duì)責(zé)任單位進(jìn)行處罰。

3.4.4銷(xiāo)售部按“顧客滿意度調(diào)查程序”的規(guī)定定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，調(diào)查結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)和人員。不進(jìn)行調(diào)查或編制虛假的調(diào)查報(bào)告，參照重大質(zhì)量事故處罰。

3.4.5因產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量引起的用戶索賠、退貨，一律視為重大質(zhì)量事故，公司將按規(guī)定追究責(zé)任部門(mén)的責(zé)任和相關(guān)部門(mén)的連帶責(zé)任。

3.4.6凡投訴、索賠、退貨以及其他涉及產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的爭(zhēng)議或糾紛，銷(xiāo)售部均應(yīng)記錄存檔，并應(yīng)及時(shí)將用戶意見(jiàn)反饋給有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)加以解決。

3.4.7銷(xiāo)售部代表公司處理因產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量引起的與顧客之間的法律糾紛，企管部、生產(chǎn)技術(shù)部、法律顧問(wèn)室及其他相關(guān)單位協(xié)助處理。處理不當(dāng)或處理不及時(shí)給公司造成經(jīng)濟(jì)或聲譽(yù)損害，公司將視情節(jié)追究責(zé)任部門(mén)責(zé)任和相關(guān)部門(mén)的連帶責(zé)任。

3.4.8對(duì)違反服務(wù)質(zhì)量考核規(guī)定的單位，可責(zé)令整改或按一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故處罰。

3.5質(zhì)量/環(huán)境體系認(rèn)證不合格的考核。

3.5.1各部門(mén)應(yīng)按規(guī)定的要求整改內(nèi)審和外審開(kāi)具的不合格報(bào)告。一般不合格未按要求整改或整改不力的，對(duì)不合格所在部門(mén)處以500-1000元罰款，并責(zé)令繼續(xù)整改直至符合要求；嚴(yán)重不合格未按要求整改或整改不力的，對(duì)不合格所在部門(mén)處以1000元以上罰款，并責(zé)令繼續(xù)整改直至符合要求。

3.5.2同一問(wèn)題在同一部門(mén)連續(xù)二次開(kāi)出同一性質(zhì)不合格報(bào)告的，對(duì)該部門(mén)處以1000元以上的罰款。連續(xù)三次開(kāi)出的，按重大質(zhì)量事故處理。

3.6免責(zé)規(guī)定。

由不可控因素造成的質(zhì)量事故，經(jīng)考核部門(mén)確認(rèn)，事故單位可免除事故責(zé)任。

企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

1.公司推行以"5s"運(yùn)動(dòng)為核心的現(xiàn)場(chǎng)目視管理，堅(jiān)持"5s"就是品質(zhì)的理念。

2.公司管理人員輪值負(fù)責(zé)公司"5s"檢查與考評(píng)，行政或品管部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)，制定工作程序;并將各個(gè)時(shí)段5s運(yùn)動(dòng)開(kāi)展效果編成報(bào)表。

3.每周星期六為部門(mén)清潔日，每年開(kāi)工后第一個(gè)工作日為公司清潔日，逢清潔日需要對(duì)：各部門(mén)、各機(jī)臺(tái)、各工位、辦公室及倉(cāng)庫(kù)食堂宿舍，對(duì)所有物料成品、工具刀具、文件檔案等進(jìn)行全面的清理整頓，區(qū)分出需要和不需要的物品，并隔離、標(biāo)識(shí)。不需要的應(yīng)及時(shí)處理。

4.每天下班前，均需要對(duì)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)(辦公室)進(jìn)行整理清潔，將5s精神貫徹到日常工作中，堅(jiān)持不懈，不斷改進(jìn)，日清日高。

5.任何人因工作需要，在倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間、或其它區(qū)域施工作業(yè)，每次作業(yè)完畢，應(yīng)立即將現(xiàn)場(chǎng)清理干凈，并恢復(fù)到作業(yè)前狀態(tài)。

6.部門(mén)主管是該部門(mén)5s活動(dòng)負(fù)責(zé)人，各部門(mén)的5s工作開(kāi)展情況和效果，納入部門(mén)管理人員的考核、考評(píng)范圍。

1、生產(chǎn)各部門(mén)根據(jù)工作特點(diǎn)選拔：文化素質(zhì)高、技術(shù)全面、工作細(xì)心認(rèn)真、熟悉產(chǎn)品的員工，擔(dān)任質(zhì)檢工作，品管部負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)、管理。

2、品質(zhì)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)部共同制訂《制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《xxx作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，經(jīng)總經(jīng)理審核確認(rèn)后，作為公司產(chǎn)品的執(zhí)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。定期修訂并據(jù)以培訓(xùn)品檢員。

3.品檢員工作中發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問(wèn)題，按以下三步操作：

(3.2)隔離：將存在品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)品(半成品)隔離開(kāi)來(lái)。

4.生產(chǎn)流程所有部門(mén)、員工，對(duì)于品質(zhì)問(wèn)題，應(yīng)堅(jiān)持"三不原則"：

(4.1)不接收：前工序(部門(mén))流到本工序，存在品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)品不接收、不繼續(xù)操作。

(4.2)不制造：爭(zhēng)取產(chǎn)品在本工序操作(部門(mén))不出現(xiàn)品質(zhì)問(wèn)題。

(4.3)不傳遞：操作中發(fā)現(xiàn)本工序或前工序(部門(mén))造成的品質(zhì)問(wèn)題，應(yīng)隔離有問(wèn)題的產(chǎn)品并向領(lǐng)導(dǎo)反映，保證問(wèn)題產(chǎn)品不會(huì)流到下一工序(部門(mén))。

產(chǎn)品出現(xiàn)品質(zhì)問(wèn)題、客戶投訴，視后果嚴(yán)重程度，對(duì)相關(guān)操作人員、品檢、主管、進(jìn)行處罰。

1一般品質(zhì)問(wèn)題或客戶投訴，品管部負(fù)責(zé)。

5.重大品質(zhì)問(wèn)題或客戶投訴，品管和生產(chǎn)部共同負(fù)責(zé)。

質(zhì)量管理制度

1、質(zhì)量管理部工作職責(zé)???????????????????????3。

2、質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位職責(zé)?????????????????????4。

3、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)???????????????????????5。

4、質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)???????????????????????6。

5、質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)???????????????????????8。

6、出庫(kù)復(fù)核人員崗位職責(zé)??????????????????????9。

1、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度??????????????????????11。

2、醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度??????????????????????12。

3、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫(kù)復(fù)核制度?????????13。

4、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度????????????????????17。

5、醫(yī)療器械不合格品管理制度????????????????????18。

6、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度???????????????19。

7、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理制度????????????????????20。

8、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度????????????????????????21。

9、質(zhì)量投訴、查詢管理制度?????????????????????22。

10、文件、資料、記錄管理制度????????????????????23。

11、衛(wèi)生及人員健康管理制度?????????????????????24。

12、質(zhì)量驗(yàn)收程序??????????????????????????25。

13、倉(cāng)庫(kù)管理及儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)操作程序???????????????????26。

表

格

目錄。

2、醫(yī)療器械定期檢查記。

3、陳列.在庫(kù)醫(yī)療器械產(chǎn)品定。

4、醫(yī)療器械不合格記。

8、醫(yī)療器械售后服務(wù)記。

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨記。

10、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤及不良。

11、醫(yī)療器械商品事故報(bào)告。

12、醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴記。

13、醫(yī)療器械職工培訓(xùn)考核記。

一、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的全面工作。認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。遵紀(jì)守法，依法經(jīng)營(yíng)，照章納稅。

二、對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，民事責(zé)任和經(jīng)濟(jì)、法律責(zé)任。負(fù)責(zé)組織實(shí)施本企業(yè)制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。監(jiān)督、檢查、考核完成情況。確保醫(yī)療器械的安全、有效。

三、認(rèn)真做好企業(yè)員工的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高員工的職業(yè)道德及專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，做好各項(xiàng)服務(wù)工作，樹(shù)立企業(yè)良好信譽(yù)形象。

一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。協(xié)助經(jīng)理做好本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。

二、負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定和實(shí)施；定期檢查采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售人員等部門(mén)執(zhí)行質(zhì)量管理制度的情況；協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)建立各部門(mén)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，溝通質(zhì)量信息；分析研究質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施。

三、熟悉所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的質(zhì)量審核，有選擇性地對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保證體系的調(diào)查、審核，以保證購(gòu)入產(chǎn)品質(zhì)量。

四、負(fù)責(zé)處理來(lái)自客戶和患者對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢，根據(jù)用戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的信息反饋，分析存在的問(wèn)題，需要多部門(mén)處理的，由主管經(jīng)理協(xié)調(diào)解決。發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行做銷(xiāo)售或退換貨處理。

六、負(fù)責(zé)管理各類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量信息；定期收集和分析來(lái)自藥品監(jiān)督管理部門(mén)、檢驗(yàn)部門(mén)有關(guān)質(zhì)量方面的文件、檢驗(yàn)報(bào)告以及報(bào)紙期刊提供的質(zhì)量信息，并加以編輯整理供領(lǐng)導(dǎo)決策和為采購(gòu)提供信息，并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)上報(bào)反饋信息，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故，并在藥品監(jiān)督管理部門(mén)指導(dǎo)下妥善處理各種質(zhì)量事故。

七、指導(dǎo)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員按產(chǎn)品性能合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷(xiāo)毀前的審核及銷(xiāo)毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷(xiāo)毀記錄。

九、配合教育部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)并負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的技術(shù)咨詢。

一、在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，主持質(zhì)量管理科的全面工作，對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

二、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施，監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況。

三、協(xié)助分管經(jīng)理做好人員培訓(xùn)與考核工作，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)及工作效率。

四、定期主持召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量信息，收集、整理所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。

五、有權(quán)制止未經(jīng)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品入庫(kù)，并提出處理意見(jiàn)。

六、有權(quán)制止在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及失效產(chǎn)品出庫(kù)，并提出處理意見(jiàn)。

七、對(duì)本企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事故，因違反質(zhì)量法規(guī)而造成事故的責(zé)任者，有權(quán)追查原因，并提出處理意見(jiàn)。

八、完成經(jīng)理交辦的各項(xiàng)任務(wù)。

一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，協(xié)助質(zhì)量部長(zhǎng)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。

二、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。

三、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，配合有關(guān)部門(mén)做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作。

四、負(fù)責(zé)本部門(mén)的質(zhì)量資料歸檔工作。4。

五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見(jiàn)和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報(bào)工作。

六、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對(duì)使用的計(jì)最器具建立帳卡醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)。

一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)企業(yè)購(gòu)入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫(kù)，不合格的不得入庫(kù)。

二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：

1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證；對(duì)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。

2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格品填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄，與保管員辦理接交手續(xù)；對(duì)于不合格品填寫(xiě)拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)可靠，項(xiàng)目齊全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。

3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷(xiāo)售人員的委托授權(quán)書(shū)原件。

三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷(xiāo)售記錄，核對(duì)原銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。

四、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變化情況，及時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋單，提供給質(zhì)管科，便于統(tǒng)計(jì)分析。不斷學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。

五、必須購(gòu)進(jìn)經(jīng)過(guò)注冊(cè)、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。同時(shí)做好購(gòu)進(jìn)記錄（記錄內(nèi)容見(jiàn)附表一），記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年備查。

銷(xiāo)售及證明文件，經(jīng)審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)后向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。

七、不得從無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。

八、不得購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的醫(yī)療器械。

九、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購(gòu)進(jìn)記錄，認(rèn)真填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財(cái)物、儲(chǔ)運(yùn)三帳相符。

一、采購(gòu)部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量性能，掌握儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，確保產(chǎn)品在庫(kù)存期問(wèn)及出庫(kù)時(shí)的質(zhì)量。

1、貫徹執(zhí)行本企業(yè)制定的相關(guān)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

2、指導(dǎo)、協(xié)助保管員根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的儲(chǔ)存條件分區(qū)、分類(lèi)、合理存放。

3、根據(jù)庫(kù)存產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每月檢查一次，效期產(chǎn)品半月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。

4、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，暫停發(fā)貨，并填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)驗(yàn)通知單，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)驗(yàn)證后按有關(guān)規(guī)定處理。

5、做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)管理，每日定時(shí)記錄，根據(jù)氣候、環(huán)境變化及時(shí)調(diào)控。

6、建立健全養(yǎng)護(hù)檔案，積極開(kāi)展養(yǎng)護(hù)科研工作。

1、保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能及存儲(chǔ)條件，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證入庫(kù)，對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、無(wú)驗(yàn)收員簽章的器械應(yīng)拒收。

3、貨架整齊干凈，產(chǎn)品碼放牢固，各架之間、架與墻、架與照明設(shè)施的間距應(yīng)不小于30厘米，架與地而的間距不小于lo厘米。搬運(yùn)和擺放應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝上貯存圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。

4、嚴(yán)格執(zhí)行效期產(chǎn)品的管理規(guī)定，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近堆碼存放，便于先進(jìn)先出。并設(shè)置明顯的效期標(biāo)志。

一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行本企業(yè)制定的相關(guān)管理制度，嚴(yán)格按出庫(kù)復(fù)核操作程序工作。

二、按銷(xiāo)售憑證逐一核對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的收貨單位、名稱、品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊(cè)號(hào)等項(xiàng)目，檢查包裝是否完整、清晰，確認(rèn)無(wú)誤后，在銷(xiāo)售憑證上簽字。

三、效期產(chǎn)品應(yīng)遵照效期產(chǎn)品的管理規(guī)定執(zhí)行，近期產(chǎn)品應(yīng)通知購(gòu)貨人，并做好記錄。

四、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題及近期失效的產(chǎn)品不得出庫(kù)，應(yīng)按不合格品的規(guī)定處理，同時(shí)報(bào)告質(zhì)管科。

五、做好出庫(kù)復(fù)核記錄，做到項(xiàng)目齊全，字跡清楚按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

六、有權(quán)拒絕不合格品出庫(kù)。

七、出庫(kù)復(fù)核人員對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。7。

一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析、庫(kù)存情況，按照批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的類(lèi)別范圍編制采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核后報(bào)主管經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)貨。力求達(dá)到質(zhì)量?jī)?yōu)，供貨及時(shí)。

二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款和違反質(zhì)量條款的處理措施，分清質(zhì)量責(zé)任。

三、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，認(rèn)真審核購(gòu)入醫(yī)療器械企業(yè)的合法性和質(zhì)量可靠性，必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》具有質(zhì)量保證能力的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；收集、保存、確認(rèn)供貨方合法資格的有效證明文件，存擋。購(gòu)進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，要索取蓋有供貨商紅色印章的由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，內(nèi)容至少應(yīng)包括無(wú)菌、無(wú)熱源項(xiàng)目。從廠家推銷(xiāo)人員進(jìn)貨，必須認(rèn)真審核推銷(xiāo)人員的資格，索要推銷(xiāo)人員的身份證、“生產(chǎn)企業(yè)許可證”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“法人委托授權(quán)書(shū)”、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生和藥監(jiān)部門(mén)、物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的“準(zhǔn)銷(xiāo)證照”等有關(guān)證照復(fù)印件，并簽訂協(xié)議書(shū)后方可選購(gòu)。

一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，文明經(jīng)商，禮貌待客。

二、應(yīng)按照批準(zhǔn)的“經(jīng)營(yíng)范圍”銷(xiāo)售醫(yī)療器械。

三、醫(yī)療器械應(yīng)分類(lèi)擺放，產(chǎn)品名稱準(zhǔn)確，與實(shí)物相否，標(biāo)價(jià)清晰。

錯(cuò)。對(duì)產(chǎn)品應(yīng)建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄。記錄內(nèi)容見(jiàn)附表二，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。

五、不得銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷(xiāo)售變?cè)臁卧旎蛘呙坝谩爸腥A人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”及其編號(hào)的醫(yī)療器械。不得銷(xiāo)售給無(wú)“證照”或“證照”不全的經(jīng)營(yíng)單位或無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。

六、企業(yè)對(duì)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有責(zé)任，應(yīng)認(rèn)真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問(wèn)、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項(xiàng)工作，并詳細(xì)記錄填寫(xiě)有關(guān)報(bào)表、記錄備查。做好缺貨登記，對(duì)顧客專(zhuān)項(xiàng)定貨及函購(gòu)定貨要認(rèn)真熱情對(duì)待，盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案，載明基本情況，便于質(zhì)量追蹤。

七、在產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng)中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)已售出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)通知使用單位停止使用，并公告社會(huì)，同時(shí)收回不合格品。

八、執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷(xiāo)售原則，以減少不必要的損失。

九、銷(xiāo)售人員每年進(jìn)行體檢，不符合要求者及時(shí)更換。

十、銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售工作。醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度。

一、質(zhì)量管理部門(mén)醫(yī)療器械驗(yàn)收員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。要求質(zhì)量驗(yàn)收員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)及醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，了解所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性，正確的開(kāi)展質(zhì)量驗(yàn)收工作，嚴(yán)把入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。

二、驗(yàn)收員要按照供貨合同，依據(jù)有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所到貨物在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)開(kāi)展質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收的原則為逐批驗(yàn)收，檢查重點(diǎn)為：是否有合格證明、產(chǎn)品注冊(cè)證，生產(chǎn)許可證是否有效，外包裝是否完好，外觀質(zhì)量是否合格，是否在有效期內(nèi)等。

三、對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收除上述檢查內(nèi)容外，還應(yīng)對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告檢查，符合要求后方可入庫(kù)。

四、驗(yàn)收員完成驗(yàn)收后在入庫(kù)憑證上簽字，待庫(kù)房主管簽字確認(rèn)后入庫(kù)。

六、對(duì)顧客退回的器械，暫放入待驗(yàn)區(qū)，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)，重新登記入庫(kù)。對(duì)于驗(yàn)收不合格的退貨，經(jīng)質(zhì)量部門(mén)確認(rèn)，主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后置于不合格品區(qū)，集中統(tǒng)一銷(xiāo)毀。要做好退貨驗(yàn)收記錄，標(biāo)明退貨原因。

七、要做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容要真實(shí)、完整，內(nèi)容包括：品名、生產(chǎn)單位、供貨單位、進(jìn)貨日期、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、滅菌批號(hào)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量、驗(yàn)收人、復(fù)核人等（見(jiàn)附表三），記錄保存到產(chǎn)品有效期滿后兩年。

醫(yī)療器械產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)保管制度。

一、醫(yī)療器械保管工作由庫(kù)管員負(fù)責(zé)，要求庫(kù)管員應(yīng)遵守本企業(yè)規(guī)章制度，學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性及儲(chǔ)存條件，樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，做好商品的保管工作。

二、庫(kù)管員在養(yǎng)護(hù)員的制導(dǎo)下，憑驗(yàn)收員和庫(kù)房主管的簽字，在準(zhǔn)確清點(diǎn)品種、數(shù)量后，將商品移入合格區(qū)(綠色區(qū))。

三、庫(kù)內(nèi)器械產(chǎn)品，根據(jù)其儲(chǔ)藏條件和包裝箱的標(biāo)識(shí)進(jìn)行分類(lèi)碼放，不同批號(hào)的同一品種要分開(kāi)。

四、庫(kù)管員在提付貨物時(shí)，要堅(jiān)持“先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出"的原則，注意核對(duì)品名、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)地、批號(hào)。對(duì)質(zhì)景發(fā)生變化的器械產(chǎn)品立即停止付出，并報(bào)告質(zhì)量部門(mén)做妥善處理。

五、對(duì)顧客退回的器械產(chǎn)品，要放置在退貨區(qū)，待驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)。

六、．庫(kù)管員要做好庫(kù)房衛(wèi)生工作，注意防潮、防塵、防鼠，下班前應(yīng)關(guān)好門(mén)窗。

醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理制度。

一、養(yǎng)護(hù)員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)責(zé)。養(yǎng)護(hù)員要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度，熟知所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性、儲(chǔ)藏條件，做好在庫(kù)器械的養(yǎng)護(hù)工作。

現(xiàn)溫濕度不符，要及時(shí)采取降溫、除濕、通風(fēng)、撒水等措施，使溫濕度恢復(fù)正常。并做好溫濕度記錄。

三、．養(yǎng)護(hù)員對(duì)首次經(jīng)營(yíng)品種及其他重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)檔案，做養(yǎng)護(hù)記錄(記錄表見(jiàn)表五)，養(yǎng)護(hù)資料要保存三年以上。

四、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)指導(dǎo)庫(kù)管員正確存儲(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品，按產(chǎn)品存儲(chǔ)條件進(jìn)行分類(lèi)碼放。

五、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)無(wú)菌醫(yī)療器械有漏氣、變色、粘連等現(xiàn)象，應(yīng)檢查相鄰批號(hào)產(chǎn)品的情況，并擺放暫停銷(xiāo)售標(biāo)志，通知銷(xiāo)售部暫停銷(xiāo)售，等候質(zhì)量部的處理。

六、庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)按“三三制”的原則，每季度檢查一次，既每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％。要求養(yǎng)護(hù)員每半年對(duì)養(yǎng)護(hù)工作做一次匯總分析，給決策層提供質(zhì)量信息。

七、對(duì)在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的有效期在6個(gè)月內(nèi)的器械產(chǎn)品，養(yǎng)護(hù)員要填寫(xiě)有效期產(chǎn)品摧銷(xiāo)表，通知銷(xiāo)售部做重點(diǎn)銷(xiāo)售。

一、復(fù)核員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出庫(kù)復(fù)核工作。要求復(fù)核員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度，了解所經(jīng)營(yíng)器械產(chǎn)品的性能、特性，做好出庫(kù)復(fù)核工作，保證出庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。

二、復(fù)核員根據(jù)銷(xiāo)售（出庫(kù)）單所列內(nèi)容，準(zhǔn)確核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量、廠名等內(nèi)容，檢查產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、合格證、包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量是否合格、符合規(guī)定，核對(duì)、檢查完畢后方可將醫(yī)療器械產(chǎn)品交于顧客，并在出庫(kù)復(fù)核記錄上簽字確認(rèn)，要求保存該記錄到產(chǎn)品有效期滿后兩年(記錄表見(jiàn)表四)。

三、復(fù)核員在做復(fù)核工作時(shí)，要做到復(fù)核一種移動(dòng)一種，防止差錯(cuò)發(fā)生。

四、器械產(chǎn)品在拼箱時(shí)，要求將無(wú)菌器械產(chǎn)品與其他產(chǎn)品分開(kāi)裝箱，以免對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械造成污染。

一、禁止購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售過(guò)期、失效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

二、在商品采購(gòu)中，禁止購(gòu)入有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

三、效期產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)要按品種類(lèi)別及效期的遠(yuǎn)近分別碼放，注明效期，不能混垛存放。

四、實(shí)行醫(yī)療器械效期報(bào)告制度，對(duì)近半年效期的商品要填寫(xiě)有效期商品催銷(xiāo)表，通知銷(xiāo)售部門(mén)做重點(diǎn)銷(xiāo)售。

五、對(duì)過(guò)期失效商品，庫(kù)管員應(yīng)進(jìn)行登記，上報(bào)質(zhì)量部，并置于不合格區(qū)統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理制度為了加強(qiáng)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理工作，杜絕不合格器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)，特制定本制度。

一、庫(kù)管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員和質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格器械產(chǎn)品的保管、檢查、管理認(rèn)定工作。有關(guān)部門(mén)要積極收集器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，與所經(jīng)營(yíng)品種檢查對(duì)照，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

三、養(yǎng)護(hù)員在日常養(yǎng)護(hù)中、銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)不合格的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品或其他器械產(chǎn)品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，擺放黃色暫停銷(xiāo)售標(biāo)志，由質(zhì)量部及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門(mén)。經(jīng)驗(yàn)證為不合格品時(shí)，由銷(xiāo)售部及時(shí)通知該批產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)和使用單位停止銷(xiāo)售或使用，并做退貨收回處理，由庫(kù)管員將該批器械產(chǎn)品移到不合格區(qū)。經(jīng)質(zhì)管部門(mén)審批后，在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以銷(xiāo)毀。對(duì)已銷(xiāo)售給個(gè)人使用的無(wú)菌器械產(chǎn)品，由公司向社會(huì)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度為了使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量在每個(gè)環(huán)節(jié)得到控制，做到具有可追溯性，特制定本制度。

一、質(zhì)量跟蹤制度。

1、公司內(nèi)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理的工作人員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤工作負(fù)責(zé)。

2、認(rèn)真做好采購(gòu)、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售記錄，收集產(chǎn)品相關(guān)資料，建立供貨商和客戶檔案，使醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都具有可追溯性。

3、銷(xiāo)售人員要采用電話聯(lián)系、上門(mén)走訪、問(wèn)卷調(diào)查、咨詢、客戶座談會(huì)等形式，了解用戶對(duì)所購(gòu)器械產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)、意見(jiàn)、建議及要求，對(duì)出售的設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)附質(zhì)量跟蹤卡，要求用戶在一定時(shí)期內(nèi)反饋本公司。

4、質(zhì)管科每半年組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)，分析產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的要求，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中予以調(diào)整。

二、不良反應(yīng)報(bào)告制度。

1、不良反應(yīng)是指在正常使用的情況下，出現(xiàn)的與預(yù)期治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

2、公司從事銷(xiāo)售、質(zhì)量管理工作人員負(fù)責(zé)收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息。

3、有關(guān)人員要學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品可能發(fā)生不良反應(yīng)的表現(xiàn)及處理程序，以便對(duì)不良反應(yīng)作出正確解釋。

4、發(fā)生不良反應(yīng)后，要立即停止銷(xiāo)售，由質(zhì)管科負(fù)責(zé)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。對(duì)庫(kù)存剩余該批產(chǎn)品及相鄰批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證為不合格的，及時(shí)通知該批器械的經(jīng)營(yíng)單位或使用單位停止使用。對(duì)已銷(xiāo)售出的產(chǎn)品，由公司向社會(huì)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品。

5、銷(xiāo)售部應(yīng)將所收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行記錄，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管科。

6、質(zhì)管科每半年組織公司各部門(mén)召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)，分析經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應(yīng)發(fā)生的原因，并做質(zhì)量總結(jié)報(bào)告。

醫(yī)療器械售后服務(wù)管理制度。

二、對(duì)售出的設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)按客戶要求派出技術(shù)人員為客戶提供技術(shù)咨詢和技術(shù)培訓(xùn)，并做好記錄。

三、經(jīng)營(yíng)需要安裝調(diào)試的大型設(shè)備，儀器類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)與用戶協(xié)商，安排好安裝、調(diào)試工作，安裝調(diào)試完成后，認(rèn)真做好安裝、調(diào)試記錄并歸檔、備案。

四、設(shè)立售后服務(wù)電話，并做好用戶回訪工作，及時(shí)傾聽(tīng)用戶意見(jiàn)和建議，并反饋給供應(yīng)商，切實(shí)履行商品在保修期內(nèi)的各項(xiàng)承諾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)調(diào)換和修理，并做好記錄。

五、對(duì)銷(xiāo)售中出現(xiàn)的不懂技術(shù)、操作不當(dāng)引起的質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)論是單位或個(gè)人都要認(rèn)真對(duì)待，條條有答復(fù)，件件有處理。

六、建立用戶聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)，定期和用戶進(jìn)行聯(lián)系，市區(qū)內(nèi)的采取上門(mén)訪問(wèn)方式，外地區(qū)的用戶可利用書(shū)面調(diào)查，函電征詢。收集用戶對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，為用戶排憂解難，用戶有什么要求，及時(shí)予以解決。

七、訪問(wèn)用戶時(shí)要弄清問(wèn)題的原因、責(zé)任等情況，并認(rèn)真做好記錄，屬于生產(chǎn)廠家的問(wèn)題，應(yīng)通知廠家協(xié)商解決；屬于經(jīng)營(yíng)單位的問(wèn)題，應(yīng)立即采取措施；屬于用戶的問(wèn)題，應(yīng)向客戶說(shuō)明情況。努力做到責(zé)任分明、措施到位、妥善處理。

八、用戶的來(lái)電來(lái)函所詢問(wèn)反映的問(wèn)題，要認(rèn)真記錄，能夠馬上答復(fù)的應(yīng)立即辦理，需進(jìn)一步了解、核實(shí)、調(diào)查的問(wèn)題，要通過(guò)電話等方式，將處理期限及時(shí)通知給用戶。

九、對(duì)收集、投訴或查詢得來(lái)得問(wèn)題要進(jìn)行深入細(xì)致得調(diào)查研究，提出解決問(wèn)題得具體措施，指定專(zhuān)人在一定期限內(nèi)認(rèn)真落實(shí)，一般問(wèn)題不超過(guò)15個(gè)工作日，復(fù)雜特殊問(wèn)題不超過(guò)1個(gè)月，簡(jiǎn)單問(wèn)題即詢、即訪、即辦。

十、建立售后服務(wù)、用戶回訪等各種記錄并歸檔保管，保存時(shí)限為3—5年十。

一、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建立顧客意見(jiàn)簿，公布監(jiān)督電話，服務(wù)公約等，作為提高其他服務(wù)的輔助手段。

人員培訓(xùn)制度為了提高員工整體素質(zhì)，不斷更新知識(shí)，使經(jīng)營(yíng)活動(dòng)規(guī)范化、科學(xué)化，特制定本制度。

一、公司辦公室負(fù)責(zé)制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)教學(xué)及考核。

二、培訓(xùn)對(duì)象為企業(yè)全體員工。14。

三、員工在上崗前必須經(jīng)過(guò)有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考試、考核合格后方可上崗。

四、積極參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，爭(zhēng)取公司的員工在兩年內(nèi)每人輪訓(xùn)一次，以提高業(yè)務(wù)水平。

五、公司每半月統(tǒng)一組織員工學(xué)習(xí)兩小時(shí)，平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多讀書(shū)，做好學(xué)習(xí)筆記。

六、把經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核與爭(zhēng)創(chuàng)文明經(jīng)商、職業(yè)道德教育活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，從思想作風(fēng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、崗位規(guī)范、勞動(dòng)紀(jì)律與銷(xiāo)售目標(biāo)五個(gè)方面對(duì)全體員工進(jìn)行考核評(píng)比，成績(jī)記入員工檔案。每年一次，優(yōu)秀者進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。質(zhì)量投訴查詢管理制度為規(guī)范醫(yī)療器械的售后服務(wù)管理，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。

一、凡本企業(yè)所售出的醫(yī)療器械因質(zhì)量問(wèn)題，向本企業(yè)提出質(zhì)量查詢、投訴、情況反映等(包括書(shū)面、電話、電子郵件等形式)，均屬本制度管理范圍。

二、醫(yī)療器械投訴的歸口管理部門(mén)為質(zhì)量管理科。

三、在接到醫(yī)療質(zhì)量投訴時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)做好記錄，報(bào)等質(zhì)量科負(fù)責(zé)人組織調(diào)查，一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)派質(zhì)量檢查人員到實(shí)地進(jìn)行核實(shí)，特殊情況應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行實(shí)地核實(shí)。發(fā)生投訴的同批次醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)部門(mén)暫停銷(xiāo)售。

四、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格，應(yīng)在確認(rèn)后24小時(shí)內(nèi)通知該醫(yī)療器械購(gòu)貨方恢復(fù)該醫(yī)療器械的暫停發(fā)放。

五、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題應(yīng)按不合格品處理，發(fā)生不良反應(yīng)的應(yīng)按不良反映報(bào)告制度中規(guī)定的程序辦理。

六、質(zhì)量事故經(jīng)調(diào)查后，質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)召集有關(guān)人員開(kāi)會(huì)研究，分析事故原因責(zé)任；及時(shí)采取措施，做出事故處理決定，由主管經(jīng)理簽署意見(jiàn)后執(zhí)行。同時(shí)應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防范杜絕類(lèi)似事故再發(fā)生。

七、對(duì)用戶提出的質(zhì)量查詢，不得敷衍塞責(zé)，應(yīng)詳細(xì)耐心解答，采取有效措施，給用戶落單答復(fù)。

文件、記錄、資料管理制度15。

（二）、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量部各部門(mén)負(fù)責(zé)起草：

（三）、起草后的文件由公司質(zhì)量科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核后，由公司分管經(jīng)理批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)打印復(fù)制、分發(fā)至有關(guān)部門(mén)，并組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，具體培訓(xùn)工作由質(zhì)量部協(xié)助完成。文件的分發(fā)應(yīng)有相應(yīng)的記錄，保證不被纂改和復(fù)制。

（五）、質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的分類(lèi)歸檔工作，將文件保管至規(guī)定的年限；

2、公司文件的編號(hào)根據(jù)文件的類(lèi)型，按年度編號(hào)；

二、記錄、資料管理制度：

（一）、公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生的各種記錄應(yīng)有質(zhì)管科設(shè)專(zhuān)人保管、分類(lèi)、整理，不得隨意更改內(nèi)容，保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯性。

（二）、記錄按制度要求的年限保存，過(guò)期后，應(yīng)由質(zhì)管科組織銷(xiāo)毀，并作記錄。

（三）、公司收集到各種資料，應(yīng)由辦公室統(tǒng)一管理，要做到查找方便，妥善保管。屬于有關(guān)質(zhì)量方面的資料，應(yīng)交質(zhì)管科有關(guān)人員。

一、按衛(wèi)生責(zé)任區(qū)的劃分，辦公室、業(yè)務(wù)大廳，各庫(kù)室人員做到每天堅(jiān)持消掃，使衛(wèi)生責(zé)任區(qū)干凈整潔無(wú)雜物。

二、庫(kù)內(nèi)做到干凈整潔，不留死角，堅(jiān)持滅鼠工作，做到無(wú)鼠跡、蜘蛛網(wǎng)和灰垢。庫(kù)內(nèi)做到干凈無(wú)塞漏，無(wú)紙屑，無(wú)個(gè)人物品。席容庫(kù)貌整潔有序，布局合理，襯墊、包裝物料、工作用具擺放合理，醫(yī)療器械按類(lèi)、分區(qū)實(shí)行定位管理。

三、生活區(qū)衛(wèi)生經(jīng)常化，做到室內(nèi)外無(wú)煙頭、無(wú)雜物、辦公室內(nèi)干凈明亮。

四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸醫(yī)療器械的工作人員應(yīng)身休健康，不得患有傳染病、皮膚病、精神病，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立檔案。

五、注意保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”勤剪指甲、理發(fā)、剃須、換衣、洗澡，并保持工作服清潔。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序質(zhì)量驗(yàn)收員依據(jù)國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及定質(zhì)合同，在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收程序如下：

一、驗(yàn)收供貨方合法資格、來(lái)源憑證。

二、驗(yàn)收《產(chǎn)品注冊(cè)證》、合格證，如為一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，驗(yàn)收是否附有由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，內(nèi)容應(yīng)包括無(wú)菌、無(wú)熱源項(xiàng)目。

三、驗(yàn)收包裝質(zhì)量，檢查內(nèi)外包裝封口是否嚴(yán)密、有無(wú)破損。

四、驗(yàn)收標(biāo)識(shí)，應(yīng)有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、無(wú)菌日期、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、許可證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、注意事項(xiàng)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、警示和提示說(shuō)明等。

五、驗(yàn)收外觀質(zhì)量是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)抽樣打開(kāi)內(nèi)包裝檢查其物理性能(手摸、尺量、聞等)。是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

六、進(jìn)口醫(yī)療器械，查進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。

七、驗(yàn)收完畢，按規(guī)定做好記錄在入庫(kù)憑證上簽字。倉(cāng)庫(kù)管理及在庫(kù)養(yǎng)護(hù)操作程序。

2、將產(chǎn)品分類(lèi)轉(zhuǎn)移至合格區(qū)，要求按類(lèi)、分批號(hào)碼放。

3、產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，要按照銷(xiāo)售票所列內(nèi)容準(zhǔn)確提取貨物。

4、質(zhì)量復(fù)核員對(duì)出庫(kù)商品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，內(nèi)容包括購(gòu)貨單位、品名、數(shù)量、批號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、有效期、質(zhì)量情況等。

5、養(yǎng)護(hù)員每天上午九點(diǎn)、下午三點(diǎn)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)超范圍應(yīng)采取措施恢復(fù)正常并做好記錄。

企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

第一條、為規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，做到產(chǎn)品可追溯，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品安全工作的決定》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條、在中國(guó)境內(nèi)從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定加強(qiáng)和規(guī)范索證索票和臺(tái)賬管理。

第三條、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，同時(shí)加強(qiáng)臺(tái)賬管理，如實(shí)記錄購(gòu)銷(xiāo)信息。

第四條、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門(mén)或指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理工作，及時(shí)整理有關(guān)檔案文件，相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。

第五條、應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時(shí)間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬檔案，有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后________年，且保存期限不得少于________年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)信息化管理，建立電子檔案。

第六條、涉及保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)辦者應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度，明確保健食品安全管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理情況進(jìn)行檢查。

第七條、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告以及產(chǎn)品銷(xiāo)售單據(jù)等信息。必要時(shí)要審查并索取經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

第八條、生產(chǎn)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或有關(guān)證明文件。

（二）原料、輔料、包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。涉及進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)索取出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)出具的證明文件。

（三）原料、輔料、包裝材料的出廠檢驗(yàn)合格證明。涉及檢疫的，應(yīng)當(dāng)索取檢疫合格證明。

（四）涉及商標(biāo)、條形碼印刷的，應(yīng)當(dāng)索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無(wú)法提供文件原件的，可以提交復(fù)印件;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第九條、生產(chǎn)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期。

第十條、經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（二）保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件，或其他證明材料。

（三）保健食品批準(zhǔn)證書(shū)（含技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等）和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

（四）保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗(yàn)檢疫合格證明。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無(wú)法提交文件原件的，可提交復(fù)印件;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。

第十一條、經(jīng)營(yíng)企業(yè)索票應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷(xiāo)售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期。

第十二條、實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)終端進(jìn)行查詢索證情況。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購(gòu)的保健食品，應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票。

第十三條、生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)入原料、輔料、包裝材料或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入保健食品的，應(yīng)當(dāng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

第十四條、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行臺(tái)賬管理，建立購(gòu)貨、銷(xiāo)售臺(tái)賬，并如實(shí)記錄。

第十五條、購(gòu)貨臺(tái)賬按照每次購(gòu)入的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。

第十六條、銷(xiāo)售臺(tái)賬按照每次銷(xiāo)售的情況記錄，內(nèi)容至少包括：名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售日期、庫(kù)存等內(nèi)容，或保留載有相關(guān)信息的銷(xiāo)售票據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)和從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購(gòu)貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。

第十七條、應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄質(zhì)量不合格的原料、輔料、包裝材料或保健食品的召回、退貨、銷(xiāo)毀等處理情況。

第十八條、本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條、本規(guī)定自________年____月____日起施行。

企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。

企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

質(zhì)量信息管理是企業(yè)保證體系的重要組成部分。為了使生產(chǎn)過(guò)程中各種質(zhì)量問(wèn)題能得到及時(shí)收集、傳遞、分析和處理，不斷提高質(zhì)量管理水平。必須做到以下幾點(diǎn)：

（一）質(zhì)量反饋的含義。

質(zhì)量信息：主要分產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息兩個(gè)方面。

產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋是指生產(chǎn)的全過(guò)程中（包括開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)一制造一售后服務(wù)）各階段、各部門(mén)、各環(huán)節(jié)、名工序，在發(fā)現(xiàn)前階段，前部門(mén)，上一環(huán)節(jié)和上道工序存在各種質(zhì)量不良因素，以及用戶反映的各種質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，進(jìn)行的質(zhì)量信息的收集、分析、分類(lèi)、傳遞和處理。

工作質(zhì)量信息反饋是指企業(yè)的任何部門(mén)、任何個(gè)人，對(duì)其他部門(mén)和其他人員的活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證程度達(dá)不到要求時(shí)，而進(jìn)行的信息反饋和處理。

（二）質(zhì)量反饋方法、原則及程序。

1、質(zhì)量反饋可分為廠內(nèi)質(zhì)量信息反饋和廠外質(zhì)量信息反饋兩大類(lèi)。

2、質(zhì)量信息必須以書(shū)面形式按規(guī)定及時(shí)反饋。

3、質(zhì)量反饋的基本原則是后對(duì)前、下對(duì)上。

4、質(zhì)量反饋一般按照質(zhì)量信息反饋程序路線和傳遞方式進(jìn)行。為了提高各種質(zhì)量信息的處理效率，除必要的定期質(zhì)量信息反饋以外，各部門(mén)應(yīng)選用最佳傳遞路線，盡可能地減少傳遞環(huán)節(jié)。

1、質(zhì)量的反饋中心是全質(zhì)辦，各種規(guī)定的定期質(zhì)量報(bào)表及重要的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送全質(zhì)辦，全質(zhì)辦必須對(duì)每個(gè)信息及時(shí)反饋處理。

2、各責(zé)任部門(mén)在接到全質(zhì)辦或有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量信息后，一般問(wèn)題必須在三天內(nèi)作出反饋處理。

（四）外協(xié)、外購(gòu)件質(zhì)量反饋。

1、廠際質(zhì)量保證體系內(nèi)協(xié)作廠的質(zhì)量問(wèn)題，由各部門(mén)書(shū)面直接反饋給全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦按廠際質(zhì)保體系的要求，負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量反饋表及時(shí)反饋給協(xié)作配套廠，同時(shí)存檔備查。

2、外購(gòu)件和質(zhì)保體系以外的其他外協(xié)件的質(zhì)量問(wèn)題，各部門(mén)可超反饋到職能科室（如外購(gòu)件反饋到供運(yùn)科、外協(xié)件反饋到到供運(yùn)科、外協(xié)件反饋到生產(chǎn)調(diào)度室），由職能科室與外協(xié)廠或生產(chǎn)廠解決，職能科室應(yīng)將聯(lián)系落實(shí)情況填寫(xiě)產(chǎn)品質(zhì)反饋表報(bào)全質(zhì)辦。反饋時(shí)間，如果在上述的時(shí)間內(nèi)質(zhì)量問(wèn)題沿未得到解決，有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)報(bào)全質(zhì)辦或分管廠長(zhǎng)，以作進(jìn)一步研究和采取措施。

（五）用戶來(lái)信來(lái)訪及用戶走訪。

1、用戶來(lái)信來(lái)訪中所涉及的問(wèn)題，由各部門(mén)填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋卡”向全質(zhì)辦反饋，其中可由部門(mén)直接解決的，則由該部門(mén)負(fù)責(zé)組織解決，并將措施意見(jiàn)和處理結(jié)果填寫(xiě)在“質(zhì)量信息卡”上，報(bào)全質(zhì)辦存檔。

2、在調(diào)查走訪過(guò)程中所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，由調(diào)查者整理后填寫(xiě)“質(zhì)量信息反饋表”報(bào)全質(zhì)辦，由全質(zhì)辦負(fù)責(zé)組織反饋處理。

第二章：質(zhì)量審核。

（一）質(zhì)量審核的任務(wù)是對(duì)我廠的產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量以及建立的質(zhì)量保證體系進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，找出存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)工作質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量的提高，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶的要求。

（二）質(zhì)量審核的種類(lèi)。

1、產(chǎn)品質(zhì)量審核。

2、關(guān)鍵工序質(zhì)量審核。

3、質(zhì)量保證體系審核。

（三）廠全面質(zhì)量管理委員會(huì)為質(zhì)量審核領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由全面質(zhì)量管理辦公室（以下簡(jiǎn)稱全質(zhì)辦）負(fù)責(zé)質(zhì)量審核的組織工作，下設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量審核組，工序質(zhì)量審核組和質(zhì)保體系審核組。

（四）全質(zhì)辦負(fù)責(zé)編制質(zhì)量審核年度計(jì)劃，與年度全面質(zhì)量管理工作計(jì)劃一起下達(dá)。

（五）全質(zhì)辦按審核計(jì)劃，事先通知被審核單位，被審核單位負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)做好審核前的準(zhǔn)備工、產(chǎn)品審核組由產(chǎn)品設(shè)計(jì)室、情報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化室、檢查科、全質(zhì)辦人員組成;工序?qū)徍私M由工藝員、質(zhì)管員、設(shè)備員、操作者組成;質(zhì)量保證體系審核組由全質(zhì)辦及有關(guān)部門(mén)人組成。

（六）質(zhì)量審核工作必須按程序進(jìn)行，審核人員應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則、要認(rèn)真做好原始記錄，寫(xiě)好審核報(bào)告。

（七）各種審核原始記錄、審核報(bào)告，要求完整齊全，清晰，審核者、被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人均簽名，并將有關(guān)重要情況按信息反饋路線及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)、各類(lèi)資料由全質(zhì)辦存檔。

（八）審核著重于調(diào)查研究實(shí)際工作現(xiàn)狀，從中找出問(wèn)題，提出改進(jìn)措施。

（九）質(zhì)量審核程序：制訂審核計(jì)劃報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)組織審核活動(dòng)寫(xiě)出審核報(bào)告向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)制訂管理措施反饋存檔。

（十）質(zhì)量審核周期：

1、產(chǎn)品質(zhì)量審核每月進(jìn)行一次。

2、工序質(zhì)量審核不定期進(jìn)行，但每半年不少于一次。

3、質(zhì)量保證體系審核一年進(jìn)行一次。

第三章：產(chǎn)品質(zhì)量檔案及原始記錄管理。

產(chǎn)品管理檔案和原始記錄，是企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量和作業(yè)量的真實(shí)記載，是質(zhì)量跟蹤和質(zhì)量分析的重要依據(jù)，是原材料進(jìn)廠，半成品入庫(kù)、產(chǎn)品出廠的憑證、因此，對(duì)原始記當(dāng)?shù)奶顚?xiě)、歸檔、保管、查閱必須進(jìn)行科學(xué)管理、原始憑證存檔分類(lèi)見(jiàn)下表：

（四）除按廠技術(shù)文件歸檔程序規(guī)定的資料外，有關(guān)質(zhì)量原始資料保存期限按《原始憑證存檔分類(lèi)表》規(guī)定辦理、序號(hào)存檔資料入原始憑證名稱提供時(shí)間存檔地點(diǎn)備注：

1、各種省、部、國(guó)家復(fù)查測(cè)試資料。

2、同行業(yè)質(zhì)量檢查報(bào)告。

3、上報(bào)質(zhì)量報(bào)表按月（季）歸檔。

4、本廠每月質(zhì)量檢查報(bào)告。

5、新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定測(cè)試報(bào)告及有關(guān)資料。

6、產(chǎn)品耐久試驗(yàn)報(bào)告。

7、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量檢驗(yàn)記錄。

8、產(chǎn)品（零件）性能抽試記錄。

9、報(bào)廢單。

10、不合格品申請(qǐng)回用單。

11、理化試驗(yàn)原始資料。

12、成品入庫(kù)。

13、首件檢驗(yàn)記錄。

14、技術(shù)服務(wù)，“三包”情況及國(guó)內(nèi)外重要。

企業(yè)質(zhì)量管理制度集合

2)如不佩帶胸牌、頭花者罰款5元。

3)不可佩帶過(guò)多的首飾。

4)工裝要整齊，臟了就要洗。

5)老員工要帶新近的員工。

2、員工準(zhǔn)則。

1)員工應(yīng)具有強(qiáng)烈的服務(wù)意識(shí)與服務(wù)觀念，以自身的良好表現(xiàn)來(lái)建立品牌的形象。

2)員工應(yīng)遵守公司的各項(xiàng)制度，遵守店鋪的管理制度，及其安排。

3)如遇不明事項(xiàng)應(yīng)遵從領(lǐng)導(dǎo)，同事之間要和睦相處，要對(duì)新近員工以友善的態(tài)度。

4)員工應(yīng)愛(ài)惜公司的財(cái)務(wù)。

3、員工的儀容儀表。

1)頭發(fā)要整齊、清潔、頭飾要與工服、發(fā)型搭配得當(dāng)。

2)要按公司化妝標(biāo)準(zhǔn)化妝，不可留長(zhǎng)指甲，涂重顏色指甲。

3)制服要干凈、整潔，不能有異味。

4)店員不能穿拖鞋。

4、工裝、工牌佩帶情況。

1)工服是公司的形象，是店鋪的形象。在規(guī)定穿工服的時(shí)間內(nèi)，員工必須統(tǒng)一穿工服。

2)工作時(shí)間內(nèi)必須佩帶工牌，要注意個(gè)人的儀容儀表。

3)凡利用工牌在外做不正當(dāng)?shù)氖拢瑢⒁暻楣?jié)嚴(yán)重給予處罰。

4)未按公司或店鋪要求穿著工服的，罰款5元。

5、店鋪衛(wèi)生。

1)櫥窗、通道、展廳需打掃干凈。

2)試衣間、鏡框、模特、地面、掛鉤、椅子均需打掃。

6、店鋪制度。

1)工作時(shí)需嚴(yán)格遵守公司儀容儀表著穿規(guī)定，提供優(yōu)良的服務(wù)，以客為先。

2)不準(zhǔn)無(wú)故遲到、早退、曠工。如需請(qǐng)假，須提前一天向店長(zhǎng)申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后方可生效。

3)工作時(shí)，要保持口腔衛(wèi)生，不準(zhǔn)喝酒和吃有異味的食物，營(yíng)業(yè)中不準(zhǔn)吸煙、吃零食。

4)不準(zhǔn)以任何理由拒絕上司合理的工作安排，必須尊重上司。

5)工作時(shí)間嚴(yán)禁在工作場(chǎng)所說(shuō)笑、打鬧、爭(zhēng)吵、賭博、吸咽、酗酒、追逐、大聲渲嘩、當(dāng)堂整理著裝、化妝及一切有損公司或店鋪形象的行為。

6)工作時(shí)間不能擅自離崗或隨便竄崗。

7)穿著已購(gòu)買(mǎi)的公司服飾回店鋪?lái)毾蛑鞴芑虻觊L(zhǎng)登記款號(hào)。

8)員工在個(gè)人利益與店鋪利益發(fā)生沖突時(shí)，應(yīng)以店鋪利益為先。

7、閑聊接打私人電話。

1)沒(méi)有顧客時(shí)不準(zhǔn)聊與工作內(nèi)容無(wú)關(guān)的事項(xiàng)。

2)不準(zhǔn)在忙時(shí)接打私人電話。

8、員工的整體素質(zhì)。

1)有顧客光臨時(shí)要微笑式與顧客打招呼。

2)在為顧客服務(wù)時(shí)要使用禮貌用語(yǔ)。

3)在遇到難纏的顧客時(shí)要有耐心。

4)即使顧客沒(méi)有購(gòu)買(mǎi)也要做到微笑歡送顧客。

9、對(duì)貨品的熟悉程度。

1)熟記產(chǎn)品的款號(hào)、碼號(hào)、顏色及其價(jià)格。

2)熟悉產(chǎn)品的位置、歸類(lèi)。

施工企業(yè)質(zhì)量安全管理制度

企業(yè)質(zhì)量管理制度集合

1、嚴(yán)守崗位職責(zé)、遵守工作紀(jì)律，講究工作效率、日事日畢，服從領(lǐng)導(dǎo)安排。

2、儀表端莊、大方，上班期間統(tǒng)一著工裝。有客人時(shí)不得大聲喧嘩、談笑、玩手機(jī);工作時(shí)間合理使用手機(jī)，不得玩手機(jī)游戲、看電影等。

3、待客熱情禮貌、端莊大方。主動(dòng)指引或解決客人問(wèn)題，路遇客人要笑臉相迎、主動(dòng)讓路。

4、接聽(tīng)電話時(shí)要神清氣爽，使用文明用語(yǔ);轉(zhuǎn)接電話或傳話時(shí)要及時(shí)。

5、嚴(yán)禁假公濟(jì)私、盜竊公司食物及財(cái)產(chǎn)!不私自使用公司的工具、設(shè)施或占用工作時(shí)間干私事，不影響他人工作。

二、工作紀(jì)律。

1、每日準(zhǔn)時(shí)到崗。偶爾遲到10分鐘以內(nèi)視為正常，遲到30分鐘以上按曠工半天處理，2小時(shí)以上的按曠工1天處理;未批假不來(lái)上班按曠工2天處理。因偶然突發(fā)事件(如暴雨、家中急事等)遲到15分鐘以上，需及時(shí)告知事因并查明屬實(shí)。提前下班10分鐘以上視為早退，工作時(shí)間無(wú)店長(zhǎng)批準(zhǔn)離開(kāi)工作崗位30分鐘以上者，按遲到的曠工處理方法。曠工1天扣發(fā)2日工資，曠工超過(guò)2天開(kāi)除。

2、每月員工可公休2天，公休應(yīng)提前通知店長(zhǎng)，具體公休日期由店長(zhǎng)統(tǒng)一安排。

3、除公休外，每月事假不得超過(guò)2天，事假當(dāng)天扣發(fā)當(dāng)日工資。事假超過(guò)2天建議與同事調(diào)班解決。

4、春節(jié)歇業(yè)4天(除夕-初三)，全體員工放假。春節(jié)、國(guó)慶等長(zhǎng)假請(qǐng)假需提前2周以上便于統(tǒng)籌安排。

三、服務(wù)員每日工作。

1、洗菜、串菜、泡茶、擺盤(pán)，保鮮柜菜品擺放，調(diào)料臺(tái)調(diào)料擺放。

2、確保所用餐具、器皿清潔、衛(wèi)生、明亮、完好，并按標(biāo)準(zhǔn)擺放。

3、及時(shí)保持桌面、地面等店面環(huán)境衛(wèi)生。

4、負(fù)責(zé)就餐客人的帶位和點(diǎn)餐接待工作，熟悉菜單內(nèi)容，善于推銷(xiāo)推薦菜品及酒水。

5、負(fù)責(zé)傳菜，按照廚房出單的順序上菜。

6、解答客人提出的有關(guān)飲食、環(huán)境方面的問(wèn)題;收集有關(guān)意見(jiàn)，并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反映。

7、婉言謝絕非用餐客人進(jìn)入餐廳參觀和衣著不整的客人就餐，警惕找茬客人、有意見(jiàn)的客人和潛在隱患事件。

8、晚間開(kāi)餐后，客流高峰時(shí)注意相互呼應(yīng)、協(xié)助，提高效率，注意腳下及手上安全。

9、協(xié)助客人結(jié)賬。客人離桌后，將自助餐盤(pán)、竹簽?zāi)玫绞浙y處結(jié)賬，仔細(xì)檢查、避免錯(cuò)漏。

10、做好餐后收尾工作。客人離桌后，收拾碗筷、擦桌子、掃地、倒垃圾等。

四、收銀員崗位職責(zé)。

1、認(rèn)真完成收銀收款工作，警惕假錢(qián);不定時(shí)查看監(jiān)控、大堂及外擺情況的全局掌握。

2、檢查每日酒水飲料的存貨是否充足，及時(shí)補(bǔ)充冷飲至冰柜。

3、檢查每日消毒碗筷的存貨，如若不夠及時(shí)電話補(bǔ)充。

4、不定時(shí)檢查調(diào)味臺(tái)，并通知服務(wù)員進(jìn)行補(bǔ)充。

5、整理每日進(jìn)貨單據(jù)，監(jiān)督采購(gòu)品種及數(shù)量。

6、營(yíng)業(yè)結(jié)束后認(rèn)真盤(pán)點(diǎn)當(dāng)日營(yíng)業(yè)額，點(diǎn)清錢(qián)款并做好每日收支記錄賬單。

7、非就餐高峰時(shí)段協(xié)助服務(wù)員做好餐前準(zhǔn)備工作如串菜等。

五、廚房崗位職責(zé)。

1、負(fù)責(zé)每日熬湯、鹵菜、菜品加工，廚房餐、廚具的清潔。

2、注意個(gè)人衛(wèi)生、形象。工作時(shí)間穿戴工作衣和工作帽，2天更換一次白大褂、圍裙和工作帽。做到每月理發(fā)1-2次，每天修剪指甲，2天洗澡一次，衣著整齊干凈。

3、安全工作：嚴(yán)禁采購(gòu)腐爛、變質(zhì)等問(wèn)題食品，防止食物中毒;嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入廚房和保管室;廚房工作人員下班前，檢查各類(lèi)水、電開(kāi)關(guān)，冷柜等設(shè)備是否正常工作。

4、飯菜要求：飯菜加工前要清洗干凈，葷素分離，生熟分開(kāi);加工的飯菜要飯熟菜香，食品足秤;菜品多樣化，定期開(kāi)發(fā)新菜品。

5、設(shè)備擺放要求：餐具要定點(diǎn)擺放，用完后要及時(shí)清洗干凈，碗筷進(jìn)行消毒;案板用完要隨時(shí)清洗，不留根、葉等殘?jiān)?加工前后的飯菜，均不準(zhǔn)放在地上;保溫桶、飯勺、撈具、鏟具、碗筷等要定點(diǎn)擺放整齊。

6、衛(wèi)生要求：就餐區(qū)和加工區(qū)要保持干凈，整潔。做到地面、墻面、桌面光潔干凈。無(wú)蚊蠅、無(wú)鼠害、無(wú)垃圾、無(wú)剩飯菜。不漏水、不漏煤氣和蒸汽。灶臺(tái)、飯鍋保持干凈，不留臟水、剩飯和污垢。

質(zhì)量管理制度

目錄。

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄.272、醫(yī)療器械定期檢查記。

8、醫(yī)療器械售后服務(wù)記。

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨記10、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤及不良。

11、醫(yī)療器械商品事故報(bào)告。

12、醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴記。

13、醫(yī)療器械職工培訓(xùn)考核記。

六、負(fù)責(zé)管理各類(lèi)醫(yī)療器械質(zhì)量信息；定期收集和分析來(lái)自藥品監(jiān)督管理部門(mén)、檢驗(yàn)部門(mén)有關(guān)質(zhì)量方面的文件、檢驗(yàn)報(bào)告以及報(bào)紙期刊提供的質(zhì)量信息，并加以編輯整理供領(lǐng)導(dǎo)決策和為采購(gòu)提供信息，并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)上報(bào)反饋信息，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故，并在藥品監(jiān)督管理部門(mén)指導(dǎo)下妥善處理各種質(zhì)量事故。

七、指導(dǎo)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管、運(yùn)輸人員按產(chǎn)品性能合理儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械銷(xiāo)毀前的審核及銷(xiāo)毀產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作并做好銷(xiāo)毀記錄。九、配合教育部門(mén)開(kāi)展醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)并負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的技術(shù)咨詢。

質(zhì)量管理部部長(zhǎng)崗位職責(zé)一、在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，主持質(zhì)量管理科的全面工作，對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

二、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施，監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況。

三、協(xié)助分管經(jīng)理做好人員培訓(xùn)與考核工作，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)及工作效率。四、定期主持召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量信息，收集、整理所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。五、有權(quán)制止未經(jīng)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品入庫(kù)，并提出處理意見(jiàn)。

六、有權(quán)制止在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品及失效產(chǎn)品出庫(kù)，并提出處理意見(jiàn)。七、對(duì)本企業(yè)發(fā)生的質(zhì)量事故，因違反質(zhì)量法規(guī)而造成事故的責(zé)任者，有權(quán)追查原因，并提出處理意見(jiàn)。八、完成經(jīng)理交辦的各項(xiàng)任務(wù)。

一、樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，協(xié)助質(zhì)量部長(zhǎng)做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作。二、認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。三、履行質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，配合有關(guān)部門(mén)做好每季度質(zhì)量制度的檢查考核工作。四、負(fù)責(zé)本部門(mén)的質(zhì)量資料歸檔工作。4五、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作，經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械質(zhì)量信息及質(zhì)量意見(jiàn)和建議，組織傳遞反遺，并做好分析、上報(bào)工作。六、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，對(duì)使用的計(jì)最器具建立帳卡醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)一、嚴(yán)格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)企業(yè)購(gòu)入的醫(yī)療器械進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的準(zhǔn)許入庫(kù)，不合格的不得入庫(kù)。二、驗(yàn)收醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)檢查以下內(nèi)容：1、由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的加蓋本企業(yè)印章的醫(yī)療器械檢驗(yàn)合格證；對(duì)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)向原生產(chǎn)企業(yè)索取按批次的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，加蓋本企業(yè)紅色印章，必要時(shí)，也可以抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。

2、重點(diǎn)驗(yàn)收產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格品填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄，與保管員辦理接交手續(xù)；對(duì)于不合格品填寫(xiě)拒收通知單，經(jīng)質(zhì)量科審核后，放入不合格區(qū)。規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容真實(shí)可靠，項(xiàng)目齊全，簽字負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存、備查。3、加蓋供貨企業(yè)紅色公章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的銷(xiāo)售人員的委托授權(quán)書(shū)原件。

三、對(duì)顧客退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收，首先查閱銷(xiāo)售記錄，核對(duì)原銷(xiāo)售產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)、注冊(cè)號(hào)、數(shù)量等是否與進(jìn)貨及記錄相符，單獨(dú)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)驗(yàn)證合格后，方可放入合格區(qū)內(nèi)。

銷(xiāo)售及證明文件，經(jīng)審批注冊(cè)，領(lǐng)取進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)后向海關(guān)申請(qǐng)辦理進(jìn)口手續(xù)。七、不得從無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者無(wú)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。八、不得購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的醫(yī)療器械。

九、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須有合法的原始票據(jù)、憑證和購(gòu)進(jìn)記錄，認(rèn)真填寫(xiě)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械記錄，做到票、帳、物相符。業(yè)務(wù)、財(cái)物、儲(chǔ)運(yùn)三帳相符。

十、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械各種原始票據(jù)、憑證、合同、協(xié)議書(shū)、記錄等必須建立檔案，妥善保存三年以上。十一、采購(gòu)部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)工作。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、保管人員崗位職責(zé)醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品質(zhì)量性能，掌握儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，確保產(chǎn)品在庫(kù)存期問(wèn)及出庫(kù)時(shí)的質(zhì)量。一、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)1、貫徹執(zhí)行本企業(yè)制定的相關(guān)質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。2、指導(dǎo)、協(xié)助保管員根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的儲(chǔ)存條件分區(qū)、分類(lèi)、合理存放。3、根據(jù)庫(kù)存產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況，定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，一般產(chǎn)品每月檢查一次，效期產(chǎn)品半月檢查一次，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。4、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志，暫停發(fā)貨，并填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)驗(yàn)通知單，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)驗(yàn)證后按有關(guān)規(guī)定處理。5、做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)管理，每日定時(shí)記錄，根據(jù)氣候、環(huán)境變化及時(shí)調(diào)控。6、建立健全養(yǎng)護(hù)檔案，積極開(kāi)展養(yǎng)護(hù)科研工作。二、保管人員崗位職責(zé)1、保管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量性能及存儲(chǔ)條件，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證入庫(kù)，對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊、無(wú)驗(yàn)收員簽章的器械應(yīng)拒收。

醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)分析、庫(kù)存情況，按照批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的類(lèi)別范圍編制采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核后報(bào)主管經(jīng)理批準(zhǔn)方可進(jìn)貨。力求達(dá)到質(zhì)量?jī)?yōu)，供貨及時(shí)。二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，合同中應(yīng)有明確的質(zhì)量條款和違反質(zhì)量條款的處理措施，分清質(zhì)量責(zé)任。

三、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，認(rèn)真審核購(gòu)入醫(yī)療器械企業(yè)的合法性和質(zhì)量可靠性，必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》具有質(zhì)量保證能力的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；收集、保存、確認(rèn)供貨方合法資格的有效證明文件，存擋。購(gòu)進(jìn)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品，要索取蓋有供貨商紅色印章的由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，內(nèi)容至少應(yīng)包括無(wú)菌、無(wú)熱源項(xiàng)目。從廠家推銷(xiāo)人員進(jìn)貨，必須認(rèn)真審核推銷(xiāo)人員的資格，索要推銷(xiāo)人員的身份證、“生產(chǎn)企業(yè)許可證”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“法人委托授權(quán)書(shū)”、當(dāng)?shù)匦l(wèi)生和藥監(jiān)部門(mén)、物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)的“準(zhǔn)銷(xiāo)證照”等有關(guān)證照復(fù)印件，并簽訂協(xié)議書(shū)后方可選購(gòu)。四、對(duì)首次供貨單位，必須確認(rèn)其合法資格，查“證照”和履行合同的能力，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，索要“證照”及首營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、質(zhì)量合格證的復(fù)印件，存檔。填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械品種審批表”，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)審核簽字，主管業(yè)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)方可購(gòu)進(jìn)經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療器械銷(xiāo)售管理制度一、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，文明經(jīng)商，禮貌待客。

錯(cuò)。對(duì)產(chǎn)品應(yīng)建立真實(shí)、完整的銷(xiāo)售記錄。記錄內(nèi)容見(jiàn)附表二，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年備查。五、不得銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷(xiāo)售變?cè)臁卧旎蛘呙坝谩爸腥A人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”及其編號(hào)的醫(yī)療器械。不得銷(xiāo)售給無(wú)“證照”或“證照”不全的經(jīng)營(yíng)單位或無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的單位。六、企業(yè)對(duì)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有責(zé)任，應(yīng)認(rèn)真做好醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、用戶訪問(wèn)、信息反饋、質(zhì)量投訴的處理等項(xiàng)工作，并詳細(xì)記錄填寫(xiě)有關(guān)報(bào)表、記錄備查。做好缺貨登記，對(duì)顧客專(zhuān)項(xiàng)定貨及函購(gòu)定貨要認(rèn)真熱情對(duì)待，盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案，載明基本情況，便于質(zhì)量追蹤。

七、在產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng)中，若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，對(duì)已售出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)通知使用單位停止使用，并公告社會(huì)，同時(shí)收回不合格品。

八、執(zhí)行“先進(jìn)先出、近效先出”的銷(xiāo)售原則，以減少不必要的損失。九、銷(xiāo)售人員每年進(jìn)行體檢，不符合要求者及時(shí)更換。

六、對(duì)顧客退回的器械，暫放入待驗(yàn)區(qū)，進(jìn)行核實(shí)性驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)，重新登記入庫(kù)。對(duì)于驗(yàn)收不合格的退貨，經(jīng)質(zhì)量部門(mén)確認(rèn)，主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后置于不合格品區(qū)，集中統(tǒng)一銷(xiāo)毀。要做好退貨驗(yàn)收記錄，標(biāo)明退貨原因。七、要做好質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容要真實(shí)、完整，內(nèi)容包括：品名、生產(chǎn)單位、供貨單位、進(jìn)貨日期、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、滅菌批號(hào)、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量、驗(yàn)收人、復(fù)核人等（見(jiàn)附表三），記錄保存到產(chǎn)品有效期滿后兩年。

醫(yī)療器械產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)保管制度一、醫(yī)療器械保管工作由庫(kù)管員負(fù)責(zé)，要求庫(kù)管員應(yīng)遵守本企業(yè)規(guī)章制度，學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性及儲(chǔ)存條件，樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，做好商品的保管工作。二、庫(kù)管員在養(yǎng)護(hù)員的制導(dǎo)下，憑驗(yàn)收員和庫(kù)房主管的簽字，在準(zhǔn)確清點(diǎn)品種、數(shù)量后，將商品移入合格區(qū)(綠色區(qū))。

三、庫(kù)內(nèi)器械產(chǎn)品，根據(jù)其儲(chǔ)藏條件和包裝箱的標(biāo)識(shí)進(jìn)行分類(lèi)碼放，不同批號(hào)的同一品種要分開(kāi)。

四、庫(kù)管員在提付貨物時(shí)，要堅(jiān)持“先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出"的原則，注意核對(duì)品名、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)地、批號(hào)。對(duì)質(zhì)景發(fā)生變化的器械產(chǎn)品立即停止付出，并報(bào)告質(zhì)量部門(mén)做妥善處理。

五、對(duì)顧客退回的器械產(chǎn)品，要放置在退貨區(qū)，待驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)。六、．庫(kù)管員要做好庫(kù)房衛(wèi)生工作，注意防潮、防塵、防鼠，下班前應(yīng)關(guān)好門(mén)窗。

醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理制度一、養(yǎng)護(hù)員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)責(zé)。養(yǎng)護(hù)員要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章制度，熟知所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的性能、特性、儲(chǔ)藏條件，做好在庫(kù)器械的養(yǎng)護(hù)工作。

現(xiàn)溫濕度不符，要及時(shí)采取降溫、除濕、通風(fēng)、撒水等措施，使溫濕度恢復(fù)正常。并做好溫濕度記錄。三、．養(yǎng)護(hù)員對(duì)首次經(jīng)營(yíng)品種及其他重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并建立養(yǎng)護(hù)檔案，做養(yǎng)護(hù)記錄(記錄表見(jiàn)表五)，養(yǎng)護(hù)資料要保存三年以上。四、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)指導(dǎo)庫(kù)管員正確存儲(chǔ)醫(yī)療器械產(chǎn)品，按產(chǎn)品存儲(chǔ)條件進(jìn)行分類(lèi)碼放。五、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)無(wú)菌醫(yī)療器械有漏氣、變色、粘連等現(xiàn)象，應(yīng)檢查相鄰批號(hào)產(chǎn)品的情況，并擺放暫停銷(xiāo)售標(biāo)志，通知銷(xiāo)售部暫停銷(xiāo)售，等候質(zhì)量部的處理。六、庫(kù)存商品養(yǎng)護(hù)按“三三制”的原則，每季度檢查一次，既每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30％，第二個(gè)月檢查30％，第三個(gè)月檢查40％。要求養(yǎng)護(hù)員每半年對(duì)養(yǎng)護(hù)工作做一次匯總分析，給決策層提供質(zhì)量信息。

七、對(duì)在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的有效期在6個(gè)月內(nèi)的器械產(chǎn)品，養(yǎng)護(hù)員要填寫(xiě)有效期產(chǎn)品摧銷(xiāo)表，通知銷(xiāo)售部做重點(diǎn)銷(xiāo)售。八、養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)器具進(jìn)行定期效驗(yàn)、維護(hù)，使器具處于正常工作狀態(tài),要求做好相應(yīng)的記錄。醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核制度一、復(fù)核員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的出庫(kù)復(fù)核工作。要求復(fù)核員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法規(guī)和企業(yè)規(guī)章制度，了解所經(jīng)營(yíng)器械產(chǎn)品的性能、特性，做好出庫(kù)復(fù)核工作，保證出庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。二、復(fù)核員根據(jù)銷(xiāo)售（出庫(kù)）單所列內(nèi)容，準(zhǔn)確核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量、廠名等內(nèi)容，檢查產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、合格證、包裝質(zhì)量、外觀質(zhì)量是否合格、符合規(guī)定，核對(duì)、檢查完畢后方可將醫(yī)療器械產(chǎn)品交于顧客，并在出庫(kù)復(fù)核記錄上簽字確認(rèn)，要求保存該記錄到產(chǎn)品有效期滿后兩年(記錄表見(jiàn)表四)。三、復(fù)核員在做復(fù)核工作時(shí)，要做到復(fù)核一種移動(dòng)一種，防止差錯(cuò)發(fā)生。四、器械產(chǎn)品在拼箱時(shí)，要求將無(wú)菌器械產(chǎn)品與其他產(chǎn)品分開(kāi)裝箱，以免對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械造成污染。

一、禁止購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售過(guò)期、失效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。二、在商品采購(gòu)中，禁止購(gòu)入有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。三、效期產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)要按品種類(lèi)別及效期的遠(yuǎn)近分別碼放，注明效期，不能混垛存放。

四、實(shí)行醫(yī)療器械效期報(bào)告制度，對(duì)近半年效期的商品要填寫(xiě)有效期商品催銷(xiāo)表，通知銷(xiāo)售部門(mén)做重點(diǎn)銷(xiāo)售。五、對(duì)過(guò)期失效商品，庫(kù)管員應(yīng)進(jìn)行登記，上報(bào)質(zhì)量部，并置于不合格區(qū)統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理制度為了加強(qiáng)對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品管理工作，杜絕不合格器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)，特制定本制度。一、庫(kù)管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員和質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格器械產(chǎn)品的保管、檢查、管理認(rèn)定工作。有關(guān)部門(mén)要積極收集器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，與所經(jīng)營(yíng)品種檢查對(duì)照，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度為了使醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量在每個(gè)環(huán)節(jié)得到控制，做到具有可追溯性，特制定本制度。一、質(zhì)量跟蹤制度1、公司內(nèi)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理的工作人員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤工作負(fù)責(zé)。2、認(rèn)真做好采購(gòu)、驗(yàn)收、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售記錄，收集產(chǎn)品相關(guān)資料，建立供貨商和客戶檔案，使醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都具有可追溯性。

3、銷(xiāo)售人員要采用電話聯(lián)系、上門(mén)走訪、問(wèn)卷調(diào)查、咨詢、客戶座談會(huì)等形式，了解用戶對(duì)所購(gòu)器械產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)、意見(jiàn)、建議及要求，對(duì)出售的設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品，應(yīng)附質(zhì)量跟蹤卡，要求用戶在一定時(shí)期內(nèi)反饋本公司。4、質(zhì)管科每半年組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)，分析產(chǎn)品質(zhì)量和客戶的要求，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中予以調(diào)整。二、不良反應(yīng)報(bào)告制度1、不良反應(yīng)是指在正常使用的情況下，出現(xiàn)的與預(yù)期治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。2、公司從事銷(xiāo)售、質(zhì)量管理工作人員負(fù)責(zé)收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息。3、有關(guān)人員要學(xué)習(xí)、了解所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品可能發(fā)生不良反應(yīng)的表現(xiàn)及處理程序，以便對(duì)不良反應(yīng)作出正確解釋。4、發(fā)生不良反應(yīng)后，要立即停止銷(xiāo)售，由質(zhì)管科負(fù)責(zé)及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。對(duì)庫(kù)存剩余該批產(chǎn)品及相鄰批號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證為不合格的，及時(shí)通知該批器械的經(jīng)營(yíng)單位或使用單位停止使用。對(duì)已銷(xiāo)售出的產(chǎn)品，由公司向社會(huì)公告，主動(dòng)收回不合格產(chǎn)品。5、銷(xiāo)售部應(yīng)將所收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行記錄，并及時(shí)上報(bào)質(zhì)管科。6、質(zhì)管科每半年組織公司各部門(mén)召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)，分析經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應(yīng)發(fā)生的原因，并做質(zhì)量。

總結(jié)。

報(bào)告。

二、對(duì)售出的設(shè)備類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)按客戶要求派出技術(shù)人員為客戶提供技術(shù)咨詢和技術(shù)培訓(xùn)，并做好記錄。三、經(jīng)營(yíng)需要安裝調(diào)試的大型設(shè)備，儀器類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)與用戶協(xié)商，安排好安裝、調(diào)試工作，安裝調(diào)試完成后，認(rèn)真做好安裝、調(diào)試記錄并歸檔、備案。四、設(shè)立售后服務(wù)電話，并做好用戶回訪工作，及時(shí)傾聽(tīng)用戶意見(jiàn)和建議，并反饋給供應(yīng)商，切實(shí)履行商品在保修期內(nèi)的各項(xiàng)承諾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)調(diào)換和修理，并做好記錄。五、對(duì)銷(xiāo)售中出現(xiàn)的不懂技術(shù)、操作不當(dāng)引起的質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)論是單位或個(gè)人都要認(rèn)真對(duì)待，條條有答復(fù)，件件有處理。六、建立用戶聯(lián)系網(wǎng)絡(luò)，定期和用戶進(jìn)行聯(lián)系，市區(qū)內(nèi)的采取上門(mén)訪問(wèn)方式，外地區(qū)的用戶可利用書(shū)面調(diào)查，函電征詢。收集用戶對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，為用戶排憂解難，用戶有什么要求，及時(shí)予以解決。七、訪問(wèn)用戶時(shí)要弄清問(wèn)題的原因、責(zé)任等情況，并認(rèn)真做好記錄，屬于生產(chǎn)廠家的問(wèn)題，應(yīng)通知廠家協(xié)商解決；屬于經(jīng)營(yíng)單位的問(wèn)題，應(yīng)立即采取措施；屬于用戶的問(wèn)題，應(yīng)向客戶說(shuō)明情況。努力做到責(zé)任分明、措施到位、妥善處理。八、用戶的來(lái)電來(lái)函所詢問(wèn)反映的問(wèn)題，要認(rèn)真記錄，能夠馬上答復(fù)的應(yīng)立即辦理，需進(jìn)一步了解、核實(shí)、調(diào)查的問(wèn)題，要通過(guò)電話等方式，將處理期限及時(shí)通知給用戶。九、對(duì)收集、投訴或查詢得來(lái)得問(wèn)題要進(jìn)行深入細(xì)致得調(diào)查研究，提出解決問(wèn)題得具體措施，指定專(zhuān)人在一定期限內(nèi)認(rèn)真落實(shí)，一般問(wèn)題不超過(guò)15個(gè)工作日，復(fù)雜特殊問(wèn)題不超過(guò)1個(gè)月，簡(jiǎn)單問(wèn)題即詢、即訪、即辦。十、建立售后服務(wù)、用戶回訪等各種記錄并歸檔保管，保存時(shí)限為3—5年十一、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所建立顧客意見(jiàn)簿，公布監(jiān)督電話，服務(wù)公約等，作為提高其他服務(wù)的輔助手段。

三、員工在上崗前必須經(jīng)過(guò)有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行政規(guī)章及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考試、考核合格后方可上崗。

四、積極參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)，爭(zhēng)取公司的員工在兩年內(nèi)每人輪訓(xùn)一次，以提高業(yè)務(wù)水平。五、公司每半月統(tǒng)一組織員工學(xué)習(xí)兩小時(shí)，平時(shí)鼓勵(lì)職工利用業(yè)余時(shí)間多讀書(shū)，做好學(xué)習(xí)筆記。六、把經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核與爭(zhēng)創(chuàng)文明經(jīng)商、職業(yè)道德教育活動(dòng)結(jié)合起來(lái)，從思想作風(fēng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、崗位規(guī)范、勞動(dòng)紀(jì)律與銷(xiāo)售目標(biāo)五個(gè)方面對(duì)全體員工進(jìn)行考核評(píng)比，成績(jī)記入員工檔案。每年一次，優(yōu)秀者進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。質(zhì)量投訴查詢管理制度為規(guī)范醫(yī)療器械的售后服務(wù)管理，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、消除質(zhì)量隱患，特制定本制度。

一、凡本企業(yè)所售出的醫(yī)療器械因質(zhì)量問(wèn)題，向本企業(yè)提出質(zhì)量查詢、投訴、情況反映等(包括書(shū)面、電話、電子郵件等形式)，均屬本制度管理范圍。

二、醫(yī)療器械投訴的歸口管理部門(mén)為質(zhì)量管理科。

三、在接到醫(yī)療質(zhì)量投訴時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)做好記錄，報(bào)等質(zhì)量科負(fù)責(zé)人組織調(diào)查，一般應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)派質(zhì)量檢查人員到實(shí)地進(jìn)行核實(shí)，特殊情況應(yīng)在3天內(nèi)進(jìn)行實(shí)地核實(shí)。發(fā)生投訴的同批次醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)部門(mén)暫停銷(xiāo)售。

四、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格，應(yīng)在確認(rèn)后24小時(shí)內(nèi)通知該醫(yī)療器械購(gòu)貨方恢復(fù)該醫(yī)療器械的暫停發(fā)放。

五、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題應(yīng)按不合格品處理，發(fā)生不良反應(yīng)的應(yīng)按不良反映報(bào)告制度中規(guī)定的程序辦理。六、質(zhì)量事故經(jīng)調(diào)查后，質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)召集有關(guān)人員開(kāi)會(huì)研究，分析事故原因責(zé)任；及時(shí)采取措施，做出事故處理決定，由主管經(jīng)理簽署意見(jiàn)后執(zhí)行。同時(shí)應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防范杜絕類(lèi)似事故再發(fā)生。

七、對(duì)用戶提出的質(zhì)量查詢，不得敷衍塞責(zé)，應(yīng)詳細(xì)耐心解答，采取有效措施，給用戶落單答復(fù)。

文件、記錄、資料管理制度15。

一、文件管理制度（一）、文件管理包括文件的起草、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷(xiāo)毀的一系列過(guò)程的管理活動(dòng)；（二）、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量部各部門(mén)負(fù)責(zé)起草：（三）、起草后的文件由公司質(zhì)量科科長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核后，由公司分管經(jīng)理批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)打印復(fù)制、分發(fā)至有關(guān)部門(mén)，并組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，具體培訓(xùn)工作由質(zhì)量部協(xié)助完成。文件的分發(fā)應(yīng)有相應(yīng)的記錄，保證不被纂改和復(fù)制。（四）、各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)的質(zhì)量管理文件，并將執(zhí)行的情況做相應(yīng)記錄，要求記錄完整、真實(shí)并按月整理裝訂交質(zhì)量部保存；（五）、質(zhì)管科負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的分類(lèi)歸檔工作，將文件保管至規(guī)定的年限；（六）、辦公室負(fù)責(zé)外界來(lái)往文件的收發(fā)、傳閱、分發(fā)工作，要求有收發(fā)傳閱記錄。辦公室負(fù)責(zé)公文性文件的歸檔工作；（七）、對(duì)超過(guò)保存期的文件，由負(fù)責(zé)保管的部門(mén)進(jìn)行登記造冊(cè)并提出銷(xiāo)毀申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室予以銷(xiāo)毀；（八）、查閱存檔文件的管理：l、外界人員查閱存檔文件需持有效證件，經(jīng)經(jīng)理授權(quán)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行；2、公司文件的編號(hào)根據(jù)文件的類(lèi)型，按年度編號(hào)；二、記錄、資料管理制度：（一）、公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中產(chǎn)生的各種記錄應(yīng)有質(zhì)管科設(shè)專(zhuān)人保管、分類(lèi)、整理，不得隨意更改內(nèi)容，保證記錄的真實(shí)、完整、可追溯性。（二）、記錄按制度要求的年限保存，過(guò)期后，應(yīng)由質(zhì)管科組織銷(xiāo)毀，并作記錄。（三）、公司收集到各種資料，應(yīng)由辦公室統(tǒng)一管理，要做到查找方便，妥善保管。屬于有關(guān)質(zhì)量方面的資料，應(yīng)交質(zhì)管科有關(guān)人員。

一、按衛(wèi)生責(zé)任區(qū)的劃分，辦公室、業(yè)務(wù)大廳，各庫(kù)室人員做到每天堅(jiān)持消掃，使衛(wèi)生責(zé)任區(qū)干凈整潔無(wú)雜物。二、庫(kù)內(nèi)做到干凈整潔，不留死角，堅(jiān)持滅鼠工作，做到無(wú)鼠跡、蜘蛛網(wǎng)和灰垢。庫(kù)內(nèi)做到干凈無(wú)塞漏，無(wú)紙屑，無(wú)個(gè)人物品。席容庫(kù)貌整潔有序，布局合理，襯墊、包裝物料、工作用具擺放合理，醫(yī)療器械按類(lèi)、分區(qū)實(shí)行定位管理。

三、生活區(qū)衛(wèi)生經(jīng)常化，做到室內(nèi)外無(wú)煙頭、無(wú)雜物、辦公室內(nèi)干凈明亮。

四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸醫(yī)療器械的工作人員應(yīng)身休健康，不得患有傳染病、皮膚病、精神病，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立檔案。

五、注意保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”勤剪指甲、理發(fā)、剃須、換衣、洗澡，并保持工作服清潔。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序質(zhì)量驗(yàn)收員依據(jù)國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及定質(zhì)合同，在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收程序如下：

一、驗(yàn)收供貨方合法資格、來(lái)源憑證。二、驗(yàn)收《產(chǎn)品注冊(cè)證》、合格證，如為一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，驗(yàn)收是否附有由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢科出具的加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的同批次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，內(nèi)容應(yīng)包括無(wú)菌、無(wú)熱源項(xiàng)目。

三、驗(yàn)收包裝質(zhì)量，檢查內(nèi)外包裝封口是否嚴(yán)密、有無(wú)破損。

四、驗(yàn)收標(biāo)識(shí)，應(yīng)有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、無(wú)菌日期、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、許可證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、注意事項(xiàng)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、警示和提示說(shuō)明等。

五、驗(yàn)收外觀質(zhì)量是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)抽樣打開(kāi)內(nèi)包裝檢查其物理性能(手摸、尺量、聞等)。是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

六、進(jìn)口醫(yī)療器械，查進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件。

2、將產(chǎn)品分類(lèi)轉(zhuǎn)移至合格區(qū)，要求按類(lèi)、分批號(hào)碼放。3、產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，要按照銷(xiāo)售票所列內(nèi)容準(zhǔn)確提取貨物。4、質(zhì)量復(fù)核員對(duì)出庫(kù)商品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，內(nèi)容包括購(gòu)貨單位、品名、數(shù)量、批號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、有效期、質(zhì)量情況等。5、養(yǎng)護(hù)員每天上午九點(diǎn)、下午三點(diǎn)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)超范圍應(yīng)采取措施恢復(fù)正常并做好記錄。

企業(yè)質(zhì)量管理制度集合

為了培養(yǎng)餐飲員工的良好素質(zhì)，規(guī)范餐飲員工的行為，更好地適應(yīng)公司的良性發(fā)展，特制定公司餐飲員工規(guī)章制度。本規(guī)章制度中規(guī)定的一切條文，適用于本公司的所有管理人員及餐飲員工;除部分條文外，也適用于本公司的所有臨時(shí)工。

第一章總則。

第一條人事政策。

1.建立并維護(hù)公司與餐飲員工之間的和諧關(guān)系。

2.使每位餐飲員工對(duì)公司的政策、服務(wù)和發(fā)展感到自豪。

3.尊重每位餐飲員工，維護(hù)其尊嚴(yán)，注重其發(fā)展。

4.選擇優(yōu)秀餐飲員工擔(dān)任各級(jí)管理職務(wù)。

5.為每位餐飲員工安排完善的培訓(xùn)，以提高其技能和效率。

6.確保公司餐飲員工在安全、整潔、舒適的環(huán)境中工作。

7.給予每位餐飲員工合理的報(bào)酬和獎(jiǎng)勵(lì)。

8.為餐飲員工服務(wù)、解決餐飲員工的后顧之憂。

第二條工作規(guī)則。

1.公司的人事管理工作，是在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行統(tǒng)一管理，各分店領(lǐng)班級(jí)以上的干部負(fù)責(zé)任制。

2.建立一個(gè)結(jié)構(gòu)合理、職責(zé)分明組織，并制定和完善各項(xiàng)規(guī)章制度，把適當(dāng)?shù)娜税才诺胶线m的工作崗位，建立一套行之有效的人才吸引和餐飲員工激勵(lì)機(jī)制是本公司的人事工作原則。

一.更衣柜制度：

1.每位餐飲員工配有一個(gè)更衣柜，由餐飲員工使用。

2.衣柜鑰匙由人事部統(tǒng)一發(fā)放，如丟失不得擅自更換鎖，統(tǒng)一由人事部安排并照價(jià)賠償。

3.個(gè)人物品一律存入更衣柜，不得帶入工作區(qū)。

4.不得將錢(qián)財(cái)及其它貴重物品存放在衣柜內(nèi)，若發(fā)生遺失，公司概不負(fù)責(zé)。

5.不得與他人私自更換更衣柜。

6.保持更衣室清潔。破壞更衣柜或更衣室內(nèi)其它設(shè)施的，照價(jià)賠償。

7.離店時(shí)應(yīng)將衣柜鑰匙交還公司。

二.出入通道制度：

1.餐飲員工上、下班必須走餐飲員工通道。

2.非工作需要不得乘坐客用電梯。

3.不得在賓客活動(dòng)區(qū)域隨意來(lái)往。

4.不得在賓客活動(dòng)區(qū)域休息和睡覺(jué)。

1.公司實(shí)行定額工作餐制度，人事部每月制作與發(fā)放餐飲員工餐券。

2.工作餐用餐時(shí)間為30分鐘，所有餐飲員工必須在指定的時(shí)間范圍內(nèi)文明用餐。

3.餐飲員工用餐時(shí)間嚴(yán)禁喝酒，任何食物不得帶入或帶出公司。

四.個(gè)人儀容規(guī)范：

1.頭發(fā)：

不染夸張顏色，梳洗整齊。男性頭發(fā)標(biāo)準(zhǔn)為前不遮眼，后不蓋領(lǐng)，兩側(cè)不過(guò)耳;女性長(zhǎng)發(fā)要盤(pán)好，統(tǒng)一用發(fā)網(wǎng)固定，不得戴太夸張的"發(fā)飾。

2.臉部：

清爽干凈。男性不得蓄須，女性不得戴耳飾;女性上崗時(shí)需化淡妝，不得戴夸張飾物，不可戴多余手飾。

3.手部：

不得留長(zhǎng)指甲，指甲要清潔不得藏污垢。女性指甲油只可用無(wú)色。

4.腳部：

男性穿黑襪,每天換洗、鞋子上班前要擦亮。女性要穿規(guī)定的襪色，不掛絲，不破損。

5.氣味：

要經(jīng)常洗澡，保持身體氣味清新，防止汗臭，上班前不吃異味食品，飯后漱口，保持口腔清潔，無(wú)異味，不得用強(qiáng)烈香料(香水)。

6.制服：

上班時(shí)必須穿規(guī)定的工作服，洗燙整潔、紐扣要全部扣好，袖口及褲腳均不得卷起。制服只準(zhǔn)在上班時(shí)間內(nèi)穿。餐飲員工名牌：佩牌上崗，上崗前仔細(xì)檢查名牌是否佩戴在正確適當(dāng)?shù)奈恢茫３峙泼嬲麧崳瑹o(wú)破損。