體會是指將學習的東西運用到實踐中去，通過實踐反思學習內(nèi)容并記錄下來的文字，近似于經(jīng)驗總結(jié)。心得體會對于我們是非常有幫助的，可是應該怎么寫心得體會呢？以下是我?guī)痛蠹艺淼淖钚滦牡皿w會范文大全，希望能夠幫助到大家，我們一起來看一看吧。

藥品研發(fā)心得體會篇一

為期兩天的課程開發(fā)第一階段培訓雖短暫但富有實效，這要感謝紹興市教育教學研究院的精心組織。

以下幾點是我不成熟的學習體會：

校本課程是國家課程、地方課程的延續(xù)和補充，是學校及教師根據(jù)學生需求，發(fā)揮地方資源優(yōu)勢，自行設(shè)計和研究、量身定做的個性化課程；是開發(fā)本校師生潛能、發(fā)展師生個性的以人為本、以校為本的課程；是一種提升學校品位的新型課程。

影響校本課程實施的因素是眾多的，歸納起來，主要有以下幾個方面：校本課程本身的因素；學校內(nèi)部因素；學校外部因素。以前對在校本課程開發(fā)方面存在的最大的疑惑是：當學校現(xiàn)有的利于校本開發(fā)的資源與學生的興趣愛好相沖突時，作為開發(fā)者我們該怎么辦，側(cè)重于哪方面比較合適？校本課程是開放的、多種多樣的。因此我們說，校本課程就在我們身邊，它并不神秘，也不是高不可攀的，而且校本課程開發(fā)并不具有局限性，沒有條件的限制。只要老師有興趣愛好，他的興趣愛好就可以開設(shè)一門校本課程。教師正確的課程價值觀，教師與新課程的理念相適合的角色觀，鉆研的精神，良好的人際關(guān)系以及行動研究的自覺性和行動研究的能力等都是校本課程實施過程中必備的素質(zhì)。

首先要提高職業(yè)道德水準，具有良好的思想素質(zhì)和高尚的職業(yè)道德，要充分認識校本課程對于學生個人發(fā)展所起到的特殊作用，充分認識基礎(chǔ)教育階段各科教學的水平對于提高全體國民素質(zhì)的重要性，充分認識教書育的神圣職責，要以強烈的責任心愛生、敬業(yè)、為人師表。努力營造民主、和諧、合作的良好氛圍。為學生全面發(fā)展和健康成長創(chuàng)建有利條件。

其次要轉(zhuǎn)變觀念，轉(zhuǎn)變角色，課程理念的重新定位，對長期以來習慣于接受教材的法定地位、維護教材的權(quán)威性的中小學教師而言，是一種思想觀念層面上的革命。這要求教師不能再僅僅滿足于知識的傳授，而必須轉(zhuǎn)變角色意識，從教材的使用者轉(zhuǎn)為課程的開發(fā)者和研究者。

第三要轉(zhuǎn)變教學方式，在轉(zhuǎn)變教學觀念的同時，必須轉(zhuǎn)變教學方式、更新教學方法，面向課程改革。開展理論學習和實踐研究，使教師們對課程價值的認識，由關(guān)注知識向關(guān)注人的發(fā)展轉(zhuǎn)變；對課程功能的認識，由給出結(jié)論向引出活動轉(zhuǎn)變；對課程資源的探討，要求老師們告別僅僅依靠教科書教學的歷史，充分利用和廣泛開發(fā)新的課程資源。

第四要提高素養(yǎng)形成研究意識：教師要不斷更新自己的知識，鉆研教育理論，積累課程資源，挖掘自身潛能，努力學會并運用教研方法，培養(yǎng)探究意識，在日常的教學工作中做個有心人。通過對課程的開發(fā)與研究，提升自身的教育教學教科研水平，開設(shè)滿足學生需要、激發(fā)學習興趣、提高素養(yǎng)、培養(yǎng)完滿人格的課程，使每個學生都成功，使每位教師都幸福！

藥品研發(fā)心得體會篇二

軟件開發(fā)公司實習心得

。首先是環(huán)境：這里吃的東西很貴，而且這里的物價很高。其次是大慶人：大慶人辦事的效率很高，這就是鐵人的精神吧。

對于以上種種，待了3，4天基本就適應了，難怪一些長輩老是說：習慣了，就好了。

來的第一天，我們聽了付麗萍老師講了一節(jié)課，可以說完全不知所云，但還是可以聽到一些東西的，譬如：工作環(huán)境的適應，人與人之間的交際，處理各種事情的能力，其中最重要的就是養(yǎng)成良好的工作習慣。有良好的工作習慣，才會被上司，老板和同事認可，將來也會比同輩有著更快更多的升職機會，而且一個良好的工作習慣，無論你從事哪個行業(yè)，都是受用終生的。然后，就是認識我們的董亮老師了，一個可親可愛的老師，傳說中他們一個月會賺十幾萬呢!天文數(shù)字，望塵莫及啊。

在隨后的一段時間里，我們被分為了八組，每組六七個人，有一個組長帶領(lǐng)。我們組織作一個項目——論壇，在第二，第三個禮拜感覺沒有剛來時那么拘謹了，我更明顯感覺到自我計劃，制定目標的重要性了。在我們犯錯誤的時候，老師會懲罰我們，陳發(fā)的方式很另類——唱歌或者講笑話，不算是體罰大事可以達到對我們的約束。然而，歇息期間有組織我們做游戲，看似很簡單的游戲其實是想培養(yǎng)我們合作意識。

在實習的過程中，我深刻的體會到了三點：第一，項目是以迎合客戶和使用者為目的的，不可能像教師那樣為我們制定一套教學計劃，想要知道些什么，渴望懂得些什么，全要靠你自己想學，你自己不問，沒人會主動來告訴你。第二， “紙上得來終覺淺，絕知此事要躬行!”在短暫的實習過程中，讓我深深的感覺到自己在實際運用中的專業(yè)知識的匱乏，在行業(yè)中的經(jīng)驗真的很重要。

第三，能更早的接觸你所在行業(yè)的真實情況。不出來自己轉(zhuǎn)一圈，根本不知道自己學的一些專業(yè)知識，哪些是十分重要，十分實用的。就比如說英語。以前聽老師說過，聽朋友也說過，將來工作了，英語相當有用，外企就更不用說了。當時沒什么感覺，但當我頻繁的看到一打打英文資料手冊、幫助文檔時，我已經(jīng)切身地，的的確確地感受到英語的重要性。

這次實訓讓我學到的東西太多，使我受益非淺，它讓我知道了工作上的辛苦，讓我知道工作并不像在學校里學習一樣輕松。不過，雖然辛苦了點，但能讓我學到不同的東西、很充實，我心里還是高興的。人非生而知之，要學得知識，一靠學習，二靠實踐。沒有實踐，學習就是無源之水，無本之木。以上就是我在成都的進行實訓的心得和感受。 不到半年的時間就將步入社會的我們，面臨是繼續(xù)深造，還是就業(yè)的壓力，我想我們更應該把握住最后的一段時間，充實、完善自我，爭取做一名出色的大學生!對于這次實習，我很珍惜也很懷念。

藥品研發(fā)心得體會篇三

每一位賓客都是抱著某種需求才走進藥店的，所以藥店營業(yè)員要盡快了解賓客的真正購買動機，才能向他推薦最合適的藥品。

每一位賓客都是抱著某種需求才走進藥店的，所以藥店營業(yè)員要盡快了解賓客的真正購買動機，才能向他推薦最合適的藥品。那么，怎樣才能了解到賓客的購買需求呢？ 察顏觀色 通過仔細觀察賓客的動作和表情來洞察他們的需求，找到賓客購買意愿產(chǎn)生的線索。

1、觀察動作。賓客是匆匆忙忙，快步走進藥店尋找一件藥品，還是漫不經(jīng)心地閑逛；是三番五次拿起一件藥品打量，還是多次折回觀看。藥店營業(yè)員注意觀察賓客的這些舉動，就可以從中透視出他們的心理了。

2、觀察表情。當接過藥店營業(yè)員遞過去的藥品時，賓客是否顯示出興趣，面帶微笑，還是表現(xiàn)出失望和沮喪；當藥店營業(yè)員向其介紹藥品時，他是認真傾聽，還是心不在焉，如果兩種情形下都是前者的話，說明賓客對藥品基本滿意，如都是后者的話，說明藥品根本不對賓客的胃口。 店員進行觀察時，切忌以貌取人。衣著簡樸的人可能會花大價錢購買名貴藥品；衣著考究的人可能去買最便宜的感冒藥。因此，藥店營業(yè)員不能憑主觀感覺去對待賓客，要尊重賓客的愿望。

試探推薦

1、不要單方面的一味詢問。缺乏經(jīng)驗的藥店營業(yè)員常常犯一個錯誤，就是過多地詢問賓客一些不太重要的問題或是接連不斷的提問題，使賓客有種“被調(diào)查”的不良感覺，從而對藥店營業(yè)員產(chǎn)生反感而不肯說實話。

2、詢問與藥品提示要交替進行。因為“藥品提示”和“詢問”如同自行車上的兩個輪子，共同推動著銷售工作，藥店營業(yè)員可以運用這種方式一點一點地往下探尋，就肯定能掌握賓客的真正需求。

3、詢問要循序漸進。藥店營業(yè)員可以從比較簡單的問題著手，如“請問，您買這種藥是給誰用的？”或“您想買瓶裝的還是盒裝的？”，然后通過賓客的表情和回答來觀察判斷是否需要再有選擇地提一些深入的問題，就象上面的舉例一樣，逐漸地從一般性討論縮小到購買核心，問到較敏感的問題時藥店營業(yè)員可以稍微移開視線并輕松自如地觀察賓客的表現(xiàn)與反應。

耐心傾聽

1、做好“聽”的各種準備。首先要做好心理準備，要有耐心傾聽賓客的講話；其次要做好業(yè)務(wù)上的準備，對自己銷售的藥品要了如指掌，要預先考慮到賓客可能會提出什么問題，自己應如何回答，以免到時無所適從。

2、不可分神，要集中注意力。聽人說話也是一門學問，當賓客說話速度太快、或與事實不符時，藥店營業(yè)員絕不能心不在焉，更不能流露出不耐煩的表情。一旦讓賓客發(fā)覺藥店營業(yè)員并未專心在聽自己講話，那藥店營業(yè)員也將失去賓客的信任，從而導致銷售失敗。

3、適當發(fā)問，幫賓客理出頭緒。賓客在說話時，原則上藥店營業(yè)員要有耐性，不管愛聽不愛聽都不要打斷對方，可是適時地發(fā)問，比一味地點頭稱是、或面無表情地站在一旁更為有效。 一個好的聽者既不怕承認自己的無知，也不怕向賓客發(fā)問，因為她知道這樣做不但會幫助賓客理出頭緒，而且會使談話更具體生動。為了鼓勵賓客講話，藥店營業(yè)員不僅要用目光去鼓勵賓客，還應不時地點一下頭，以示聽懂或贊同。例如：“我明白您的意思”、“您是說……”、“這種藥很不錯”，或者簡單地說一聲：“是的”、“不錯”等等。

4、從傾聽中，了解賓客的意見與需求。賓客的內(nèi)心常有意見、需要、問題、疑難等等，藥店營業(yè)員就必須要讓賓客的意見發(fā)表出來，從而了解需要、解決問題、清除疑難。在藥店營業(yè)員了解到賓客的真正需求之前，就要找出話題，讓賓客不停地說下去，這樣不但可避免聽片斷語言而產(chǎn)生誤解，而且藥店營業(yè)員也可以從賓客的談話內(nèi)容、聲調(diào)、表情、身體的動作中觀察、揣摩其真正的需求。

5、注意平時的鍛煉。聽別人講話也是一門藝術(shù)。藥店營業(yè)員在平時同朋友、家人、服務(wù)對象交談時，隨時都可以鍛煉聽力，掌握傾聽技巧，慢慢地就可以使傾聽水平有很大的提高，而且也可以從傾聽中學到許多有用的知識。 最后，提醒各位藥店營業(yè)員千萬不要自以為知道賓客想要什么，必須仔細傾聽他們所講的每一句話，而且通過賓客的談話來鑒定他最關(guān)心的問題，而后根據(jù)他們的需要提出合理化建議，只有這樣，才能收到事半功倍的效果。

藥品研發(fā)心得體會篇四

拓展培訓至今已近九個月，我還時常回憶起與我的搭檔在天梯上的約100分鐘，總是納悶自己當時是怎么挺過去的。七月，頂著火辣辣的太陽，站在五層天梯的最高層，我始終猶豫著，就是鼓不起勇氣攀上去。當我請求放棄的時候，卻被告之“不行!必須上去!”，我知道我已無路可退，攀上去是唯一的選擇。只好把心一橫，咬著牙在搭檔的鼓勵和幫助下改進了方法，最終成功地攀上了原本認為無法攀登的天梯。

其它的拓展項目開展之前，我也總是認為太難，但最終都成功完成了，并且有些項目還完成得很出色，這充分體現(xiàn)了我們團隊的智慧與凝聚力，展現(xiàn)了集體的強大力量。

銷售，更具體地講我們目前所做的藥品銷售，是市場經(jīng)濟條件下所特有的銷售模式。我個人總結(jié)的一個公式為：勤奮+方法+客戶的利益+專注=成功，以上的各要素缺一不可。像拓展訓練一樣，勤奮踏實的態(tài)度是必需的，方法和技巧是重要的，勇氣和膽量同樣不可或缺，堅持到底的毅力更不容忽視。

憑心而論，現(xiàn)在的藥品銷售與前五年相比難度更大，但并不是不能做好，所謂事在人為，現(xiàn)在有許多制藥公司的業(yè)績不都還很好嗎?藥品銷售是一個很有挑戰(zhàn)性和前景的行業(yè)，一旦找到了方法后，是很輕松的，回報也比其他的行業(yè)高，工作時間也相對自由。反之，沒有找到好的方法就不那么輕松了。或許還會整日忙碌，卻不見成效，如果自己畏首畏尾，得到的回報更是有限。也有的人進入公司后，不能靜下心來安分做事，成天總想著工作是別人的好，醫(yī)院是別人的好，公司是別人的好。其實這就是一個心態(tài)問題，別人的工作好是別人干的好，醫(yī)院好是別人做出的業(yè)績高，至于單位好是別的公司員工共同努力的結(jié)果，“羅馬不是一天筑成的”!不能沉下心來踏踏實實做事，好的也會變成差的!魯迅說過“其實世上本沒有路，走的人多了，也便成了路”，我將它改成“其實世上本沒有好醫(yī)院，做出了高業(yè)績，也便成了好醫(yī)院”。更何況再差的醫(yī)院也總有業(yè)績做的不錯的廠家。

拓展訓練讓我深切地認識到了膽量勇氣、方法技巧與成功的關(guān)系。缺乏勇氣與你的客戶接觸，缺乏膽量給你的客戶投資，沒有對口的方法與客戶溝通，那客戶只會離你越來越遠，成功也就遙遙無期。周誠忠老師在培訓時說過“希望別人怎樣對你，你就怎樣對別人”，不錯，投資正是體現(xiàn)了對客戶的尊重。投資當然也就有風險，但是世上有什么事沒有風險呢?只要有好的投資客戶和投資方法，我相信投入和產(chǎn)出是成正比的。

拓展訓練也讓我懂得了做事一定要專注。試想，在拓展時一有困難就放棄的話，我們就不可能順利過關(guān)。做醫(yī)藥銷售也是，假如到一個醫(yī)院后都認為有難度，找不到突破口，自己慢慢放棄，到最后只能是被淘汰或自己跳槽。但是，萬事開頭難，如果總是半途而廢，到哪一家公司可能有很大的發(fā)展呢?所以，我認為，新員工到公司，應該專注做事，是良才，公司會給你發(fā)展空間，一個新員工公司要委以重任，是需要時間的。“海闊憑魚躍，天高任鳥飛”，希望進入公司的新員工能看到公司強大的發(fā)展?jié)摿蛢?yōu)勢，相信自己的能力，開拓一片廣袤天地。

愿我們都能學有所用，為公司創(chuàng)造財富，為大家創(chuàng)造財富，相信我們的未來一定會更加輝煌。

藥品研發(fā)心得體會篇五

1、現(xiàn)時藥價不斷下降、下調(diào)，沒有多在利潤，空間越來越小、客戶難以操作。

2、即使有的產(chǎn)品中標了，但在中標當?shù)氐姆N種原因阻滯了產(chǎn)品的銷售，如某某省屬某某藥品中標，價格為：某某元，沒有大的客源，只是一些小的，而且有些醫(yī)院因不是醫(yī)保、公費醫(yī)療產(chǎn)品，沒銷量，客戶不愿操作，其它醫(yī)院有幾家不進新藥也停了下來，也許再加上可能找不對真正能操作這類品種的客戶，所以一拖就拖到現(xiàn)在。相比在別的省、市，這個品種也中標，而且價錢比省屬的少，雖說情況差不多，但卻可以進幾家醫(yī)院，每月也有銷量，究其原因，我覺得要找就找一個網(wǎng)絡(luò)全，這樣的供貨平臺更有利于產(chǎn)品的銷售和推廣。

3、在各地的投標報價中，由于醫(yī)藥經(jīng)驗上不足，導致落標的情況時常發(fā)生，在這點上，我需做深刻的檢討，以后多學一些醫(yī)藥知識，投標報價時會盡量做足工課，提高自已的報價水平，來確保順利完成。

4、在電話招商方面，一些談判技巧也需著重加強，只要我們用心去觀察和發(fā)掘，話題的切入點是很容易找到，爭取每個電話招商過程都能夠流暢順利，必竟在沒有中標的情況下，電話招商是主要的銷售模式，公司的形象也是在電話中被客戶所了解，所以在這方面也要提高，給客戶一個好的印象。

二、所負責相關(guān)省份的總體情況

隨著中國醫(yī)藥市場的大力整頓逐漸加強，醫(yī)藥招商面對國家藥品監(jiān)管力度逐漸增強，藥品醫(yī)院配送模式及藥品價格管理的進一步控制，許多限制性藥品銷售的政策落實到位，報價__元，____報價__元，有的客戶拿貨在當?shù)劁N售，但銷量不大，據(jù)了解，在某某省的某某市，大部份醫(yī)院入藥時首先會考慮是否是今年又中標的產(chǎn)品，加上今年當?shù)氐恼呤牵矊賿炀W(wǎng)限價品種，只要所報的價在所限價錢之內(nèi)都可入圍，這樣一來，大部份的市場已被之前做開的產(chǎn)品所占據(jù)，再加上每家醫(yī)院，每個品種只能進兩個規(guī)格(一品兩規(guī))，所以目前能操作的市場也不是很大，可以操作的空間是小之又小。

1、當?shù)氐氖袌鲂枨鬀Q定產(chǎn)品的總體銷量。

2、藥品的利潤空間不夠，導致客戶在銷售上沒有了極積性。

3、公司中標品種不是該客戶的銷售專長(找不對人)。

4、貨物發(fā)出去好幾天，但沒能及時到達醫(yī)藥代理的手里。讓客戶急不可耐，這種情況應避免。

5、現(xiàn)在代理商年底結(jié)帳，顧不上新新貨，而且年底不想壓庫底。

6、代理商需求減少，大部分找到適合的產(chǎn)品，已有好的渠道。

7、有需求的代理商不能及時找到，代理商對產(chǎn)品更加慬慎。

我覺得在明年，應該有針對性的到當?shù)蒯t(yī)藥公司進行詳細走訪，了解客戶的需求，制訂計劃，分品種給某些有銷售專長的客戶操作，不能像今年一樣，配送公司點了一大堆，但真正能做的品種沒幾個，而且這樣也不會導致不同配送商之間爭產(chǎn)品的沖突。

在此，提出對明年的銷售建議：

1、應避免服務(wù)不周到，例如：找到客房只把貨發(fā)出去了，業(yè)務(wù)跟蹤了，但是產(chǎn)品宣傳需要公司給錄制一些音像品，這樣更有利于宣傳。

2、避免發(fā)貨不及時的問題，通常先打款的拖著，貨到付款的就緊著發(fā)。

3、價格并不統(tǒng)一，應該有省、市、縣的梯度價。

4、稅票不及時。

5、哪個區(qū)分給了誰就應該讓這個經(jīng)理跟蹤，不斷了解市場，操作市場。

在銷售方面，建議公司考慮在原有的營銷基礎(chǔ)上再大力度的加大網(wǎng)絡(luò)營銷模式，畢竟現(xiàn)在電腦的普及網(wǎng)絡(luò)這個銷售平臺覆蓋面越來越大，這是我們電話招商方式所不及的，現(xiàn)在的藥商尋找藥品經(jīng)營不再是單獨靠以前參加各地的藥交會尋找產(chǎn)品了，(就這次成都會上所見到的已沒有前幾年多，現(xiàn)在的人越來越少)，加上經(jīng)濟危機，前景不太景氣，而且現(xiàn)在的人漸漸轉(zhuǎn)變了他們的想法，慢慢向網(wǎng)絡(luò)靠攏，因為網(wǎng)絡(luò)給他們帶來方便，快捷，而且成本低。在網(wǎng)上代理醫(yī)藥的話，只要客戶現(xiàn)正尋找某一類型的藥品，都能在網(wǎng)上找到。因此鎖定好的廠家，好的品牌比較準確。在通過電話的交流，成功率是顯而易見的。現(xiàn)在是一個信息時代，網(wǎng)絡(luò)也成為人們不可忽視的宣傳平臺，它有著豐富的代理商資料可供查詢，對產(chǎn)品的市場開發(fā)及銷售都有很大的幫助。

藥品研發(fā)心得體會篇六

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(good manufacture practice)，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)，30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應用實踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會(cac)將gmp作為實施危害分析與關(guān)鍵控制點(haccp)原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1972年，歐共體14個成員國公布了gmp總則。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

一、gmp的內(nèi)容

的主導思想

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

2.實施gmp的重要意義

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證體系。實施gmp對改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件;二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強競爭力的重要保證;三是我國政府和藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全高度負責精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。

3.基本原則

2) 操作者應經(jīng)過培訓，以便正確的按照規(guī)程操作;

3) 應保證產(chǎn)品采用批準的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和控制;

6) 確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求;

7) 符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標簽;

8) 合適的貯存和運輸設(shè)備;

9) 全生產(chǎn)過程嚴密的有效的控制和管理;

10) 應對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進行驗證;

11) 合格的質(zhì)量檢驗人員、設(shè)備和實驗室;

14) 對產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險應降至最低的限度;

15) 建立由銷售和供應渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng);

17) 對一個新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預期的餓結(jié)果。

4.主要內(nèi)容

gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調(diào)預防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標準、記錄等。

二、中國gmp的現(xiàn)狀

十幾年來，中國推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)(車間)相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水平。

我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20xx年時間，使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水平上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水平，在生產(chǎn)管理上也引進了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水平，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認的效果。當然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水平還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進步。

gmp是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個有效制度，20xx年來，已經(jīng)取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內(nèi)縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行g(shù)mp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結(jié)，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。

三、gmp的學習體會

一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學習規(guī)范的理念。